UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060245
受付番号 R000068908
科学的試験名 運動技能保持に対する学習から睡眠開始までの間隔と就寝時刻の影響
一般公開日(本登録希望日) 2026/01/02
最終更新日 2026/01/02 21:03:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
学習後の睡眠開始までの間隔と就寝時刻が運動技能保持に及ぼす影響


英語
Effects of the interval between task acquisition and sleep onset and bedtime on motor skill retention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
学習後の睡眠開始までの間隔と就寝時刻が運動技能保持に及ぼす影響


英語
Effects of the interval between task acquisition and sleep onset and bedtime on motor skill retention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動技能保持に対する学習から睡眠開始までの間隔と就寝時刻の影響


英語
Effects of the Interval between Task Acquisition and Sleep Onset on Motor Learning Retention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動技能保持に対する学習から睡眠開始までの間隔と就寝時刻の影響


英語
Effects of the Interval between Task Acquisition and Sleep Onset on Motor Learning Retention

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人において、課題学習から睡眠開始までの時間間隔(6時間 vs 8時間)および就寝時刻(22:00 vs 00:00)が、運動技能の保持(翌日・1週間後)に及ぼす影響を、実生活に近い睡眠環境下で検証する。


英語
To examine, in healthy adults under ecologically valid sleep conditions, whether the interval between skill learning and sleep onset (6 h vs 8 h) and bedtime (22:00 vs 00:00) influence motor skill retention on the next day and one week later.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動技能保持


英語
motor skill retention

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動技能保持率(day 2):day1 post-test を基準に、day2 の追跡課題成績(RMSE)から算出した保持率(%)


英語
Motor skill retention rate on day 2: retention rate (%) calculated from day-2 performance (RMSE) relative to the day-1 post-test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 運動技能保持率(day 7)
2) 2週間のアクチグラフィによる睡眠指標(就床時刻、起床時刻、TRT、TST、REM、non-REM、WASO、睡眠効率)
3) 主観的睡眠指標(PSQI-J、JESS)


英語
1) Motor skill retention rate on day 7
2) Actigraphy-derived sleep parameters over 2 weeks (bedtime, wake-up time, TRT, TST, REM, non-REM, WASO, sleep efficiency)
3) Subjective sleep measures (PSQI-J, JESS)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
G1:学習から睡眠開始6時間。就寝 22:00から05:00(7時間睡眠)。
1日目:ピンチ力追跡課題 15ブロック(事前1 + 訓練13 + 事後1)。
2日目・7日目:保持テスト各1ブロック。睡眠はアクチグラフィで2週間モニタ。


英語
G1: 6h learning to sleep interval. Sleep 22:00 to 05:00 (7h).
Day 1: pinch force tracking task, 15 blocks (pre 1 + training 13 + post 1).
Days 2 and 7: retention test, 1 block each. Sleep monitored by actigraphy for 2 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
G2:学習から睡眠開始8時間。就寝 00:00から07:00(7時間睡眠)。その他はG1と同様。


英語
G2: 8h learning to sleep interval. Sleep 00:00 to 07:00 (7h). Other procedures same as G1.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
G3(対照群):学習から睡眠開始6時間(G1と同じ)だが、就寝は00:00 to 07:00(G2と同じ)として就寝時刻の影響を統制。その他はG1と同様。


英語
G3 (control): 6h learning to sleep interval (same as G1) but sleep 00:00 to 07:00 (same as G2) to control for sleep onset time. Other procedures same as G1.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18から30歳の健常成人
・筋骨格系疾患の既往がなく、過去1年以内に上肢の外傷がない
・中枢神経疾患、睡眠障害、精神疾患の既往がない(問診・質問紙で確認)
・研究内容を理解し、文書同意が得られ、睡眠スケジュール統制を含む手順を遵守できる


英語
- Healthy adults aged 18 to 30 years
- No history of musculoskeletal disease and no upper limb injury within the past year
- No current or previous history of central nervous system disease, sleep disorder, or psychiatric disorder (screened by interview/questionnaires)
- Able to provide written informed consent and comply with the study procedures including sleep schedule control

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・上記選択基準を満たさない者
・研究責任者/分担者が不適当と判断した者(例:アクチグラフ装着や睡眠スケジュール遵守が困難)
(研究開始後の中止:既往判明、睡眠スケジュール逸脱(アクチグラフで確認)、体調不良、同意撤回 等)


英語
- Not meeting the inclusion criteria
- Deemed inappropriate by the investigator (e.g., unable to wear the actigraphy device or adhere to the assigned sleep schedule)
(Discontinuation: discovery of relevant history, deviation from assigned sleep schedule confirmed by actigraphy, health problems, or withdrawal of consent)

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智史
ミドルネーム
山口


英語
Tomofumi
ミドルネーム
Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12


英語
3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3812-1780

Email/Email

t.yamaguchi.ja@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
幸太郎
ミドルネーム
川島


英語
Kotaro
ミドルネーム
Kawashima

組織名/Organization

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12


英語
3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3812-1780

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fhs8323008@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学


英語
Juntendo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Juntendo University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
順天堂大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ACCELStars株式会社(アクチグラフィ機器の無償提供:in-kind support)


英語
ACCELStars Co., Ltd. (in-kind support: actigraphy device provided free of charge)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学 保健医療学部 研究等倫理委員会


英語
Research Ethics Committee, Faculty of Health Sciences, Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12 御茶の水センタービル


英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

電話/Tel

03-3812-1780

Email/Email

fhs8323008@juntendo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Juntendo University


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 01 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

39

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 07 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 07 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 07 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 01 02

最終更新日/Last modified on

2026 01 02



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