UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061988
受付番号	R000068907
科学的試験名	ネーザルハイフローを用いたパルスフィールドアブレーション中の呼吸管理の安全性と有効性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/01
最終更新日	2026/06/20 15:26:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ネーザルハイフローを用いたパルスフィールドアブレーション中の呼吸管理の安全性と有効性の検討

英語
High-flow nasal cannula versus noninvasive positive pressure ventilation for pulsed field ablation with deep sedation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NHFによるPFA中の呼吸管理

英語
NHF vs NIV for PFA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ネーザルハイフローを用いたパルスフィールドアブレーション中の呼吸管理の安全性と有効性の検討

英語
High-flow nasal cannula versus noninvasive positive pressure ventilation for pulsed field ablation with deep sedation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NHFによるPFA中の呼吸管理

英語
NHF vs NIV for PFA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心房細動

英語
atrial fibrillation

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、当院においてNIVもしくはNHFを用いてPFAを施行した症例を前向きに観察し、呼吸管理の観点からその有用性と安全性を比較検討することを目的とする。

英語
we conducted a prospective observational study comparing the safety and efficacy of NHF and NIV during PFA

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術中の低酸素血症（SpO2 < 90%）の発生率

英語
The primary endpoint was incidence of hypoxemia (SpO2 < 90%) during two different respiratory management modalities.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年4月1日から2027年3月31日までに、当院にてPFAを用いた心房細動に対するカテーテルアブレーションが予定されている症例

英語
Consecutive patients who underwent catheter ablation for atrial fibrillation between April 2025 to march 2027

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
維持透析中ならびにeGFR30以下の症例。アナフィラキシーや心源性ショックの症例、術中SPO2や血圧の測定が十分できなかった症例は除外

英語
Patients on renal replacement therapy or those with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were excluded. Exclusion criteria also included anaphylaxis, cardiogenic shock, and cases in which intraoperative monitoring of SpO2 or non-invasive blood pressure could not be reliably performed.

目標参加者数/Target sample size

280

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明男

ミドルネーム

姓近田

英語

名 Akio

ミドルネーム

姓 Chikata

所属組織/Organization

日本語
富山県立中央病院

英語
Toyama Prefectural Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

930-8550

住所/Address

日本語
富山市西長江2丁目2番78号

英語
2-2-78 Nishi-nagae, Toyama

電話/TEL

076-424-1531

Email/Email

Akio.Chikata@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名明男

ミドルネーム

姓近田

英語

名 Akio

ミドルネーム

姓 Chikata

組織名/Organization

日本語
富山県立中央病院

英語
Toyama Prefectural Central Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

930-8550,

住所/Address

日本語
富山市西長江2丁目2番78号

英語
2-2-78 Nishi-nagae, Toyama

電話/TEL

076-424-1531

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Akio.Chikata@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toyama Prefectural Central Hospital,

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山県立中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Toyama Prefectural Central Hospital,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富山県立中央病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山県立中央病院

英語
Toyama Prefectural Central Hospital,

住所/Address

日本語
富山市西長江2丁目2番78号

英語
2-2-78 Nishi-nagae, Toyama

電話/Tel

076-424-1531

Email/Email

byoin@esp.pref.toyama.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

282

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ネーザルハイフローでの低酸素の発生率や手技中断の頻度を比較する

英語
To compare the efficacy and safety of high-flow nasal cannula (HFNC) and noninvasive ventilation (NIV) as respiratory management strategies during PFA under deep sedation.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068907

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068907

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）