UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
触覚情報が発達性ディスレクシア児童の文字情報処理に与える影響について

英語
The Effects of Tactile Information on Orthographic Processing in Children with Developmental Dyslexia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
触覚を利用した多感覚学習が発達性ディスレクシア児童の読み書き能力に及ぼす影響について

英語
Effects of Tactile-Based Multisensory Learning on Reading and Writing Skills in Children with Developmental Dyslexia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
触覚を利用した多感覚学習が発達性ディスレクシア児童の読み書き能力に及ぼす影響について

英語
Effects of Tactile-Based Multisensory Learning on Reading and Writing Skills in Children with Developmental Dyslexia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
触覚を利用した多感覚学習が発達性ディスレクシア児童の読み書き能力に及ぼす影響について

英語
Effects of Tactile-Based Multisensory Learning on Reading and Writing Skills in Children with Developmental Dyslexia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達性ディスレクシア

英語
Developmental Dyslexia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は発達性ディスレクシア児童らに対する触覚を用いた文字学習の有効性と文字情報処理に及ぼす影響を調べる事を目的とする。

英語
The purpose of this study is to examine whether tactile-based letter learning is effective for children with developmental dyslexia and to investigate how it affects their processing of letter information.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要解析では、まず事前に文字認知課題を実施する。その後、1日1回・3日間の触覚再認学習を行い、学習後の文字認知課題の成績変化を群間で比較することで、文字認知処理における触覚学習の効果を評価する。

英語
In the primary analysis, we will first administer a letter recognition task as a baseline.
After that, participants will receive tactile recognition training once per day for three consecutive days.
We will evaluate the effect of tactile learning on letter recognition processing by comparing changes in letter recognition performance between groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各文字認知課題の再認学習前と後の成績変化を群間比較することで、触覚学習効果の課題特異性を分析する。

英語
for each letter recognition task, changes in performance before and after relearning were compared between the two groups to analyze the task-specific effects of tactile learning.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
触覚学習群。
発達性ディスレクシア児童を対象として、仮名および数字に関する学習課題を実施する。
文字の触覚再認を中心とした学習を、視覚提示と併用して行う。
学習課題は1日1回、3日間で計3回実施する。
介入前後に4種類の文字認知課題を実施し、成績の変化を評価する。

英語
Tactile-learning group.
Children with developmental dyslexia will receive a learning program involving tactile recognition of letters and numerals combined with visual presentation.
The learning sessions will be conducted once per day for three consecutive days (three sessions in total).
Four types of letter-recognition tasks will be administered before and after the intervention to evaluate changes in performance.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
視覚学習のみ群（コントロール群）。
発達性ディスレクシア児童を対象として、仮名および数字に関する視覚学習のみを実施する。
学習課題は1日1回、3日間で計3回実施する。
介入前後に4種類の文字認知課題を実施し、成績の変化を評価する。

英語
Visual-learning-only group (control).
Children with developmental dyslexia will receive visual learning of letters and numerals without tactile training.
The learning sessions will be conducted once per day for three consecutive days (three sessions in total).
Four types of letter-recognition tasks will be administered before and after the intervention to evaluate changes in performance.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
発達性ディスレクシアの基準を満たす6歳以上12歳以下の小学生児童

英語
Elementary school children aged 6 to 12 years who meet the diagnostic criteria for developmental dyslexia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に実験刺激である触覚を用いた文字学習を行った経験がある児童は除外する

英語
Children who have previously participated in letter-learning activities using tactile stimuli as experimental materials were excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	さや香
ミドルネーム
姓	義村

英語

名	Sayaka
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻先端作業療法学講座

英語
Department of Advanced Occupational Therapy, Division of Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8397

住所/Address

日本語
京都府 京都市 左京区 聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

075-751-3966

Email/Email

yoshimura.sayaka.3x@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さや香
ミドルネーム
姓	義村

英語

名	Sayaka
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻

英語
Division of Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8397

住所/Address

日本語
京都府 京都市 左京区 聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

075-751-3966

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimura.sayaka.3x@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学臨床研究審査委員会

英語
Kyoto University Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
京都府 京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Kyoto

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068894

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