UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡的粘膜下層剥離術後出血割合を評価する多機関共同前向き観察研究

英語
A Multicenter Prospective Observational Study to Evaluate the Incidence of Post-ESD Bleeding in Patients Receiving Antithrombotic Therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗血栓薬服用下ESD後出血 多機関共同前向き観察研究

英語
ATB-GESD Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗血栓薬服用者における胃内視鏡的粘膜下層剥離術後出血の発生割合を検討する多機関共同前向き観察研究

英語
Multicenter Prospective Observational Study of the Incidence of Post Endoscopic Submucosal Dissection Bleeding After Gastric ESD in Patients Receiving Antithrombotic Therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗血栓薬服用下ESD後出血 多機関共同前向き観察研究

英語
ATB-GESD Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃上皮性腫瘍

英語
Gastric epithelial neoplasms

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗血栓薬服用者におけるセカンドルック内視鏡を行わない場合の胃ESD後出血割合を評価する

英語
Evaluating the incidence of post-gastric ESD bleeding in patients receiving antithrombotic therapy without second-look endoscopy

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ESD後出血割合

英語
The incidence of post-gastric ESD bleeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胃上皮性腫瘍に対してESDを実施した患者

英語
Patients who undergo ESD for gastric epithelial neoplasms

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ESDを中断した患者
ESD後潰瘍底の縫縮をした患者
抗血栓薬の服用状況が不明である患者
後出血の詳細が不明である患者

英語
Patients in whom gastric ESD was discontinued
Patients who underwent closure of the post-ESD ulcer
Patients with unknown antithrombotic medication status
Patients with unknown details regarding post-ESD bleeding

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	仁志
ミドルネーム
姓	森

英語

名	HITOSHI
ミドルネーム
姓	MORI

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学附属病院

英語
Nara Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器・代謝内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

hitoshi-mori@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁志
ミドルネーム
姓	森

英語

名	HITOSHI
ミドルネーム
姓	MORI

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学附属病院

英語
Nara Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器・代謝内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitoshi-mori@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学附属病院

英語
Nara Medical University Hospital

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/Tel

0744-22-3051

Email/Email

hitoshi-mori@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
奈良県総合医療センター
ベルランド総合病院

英語
Nara Prefecture General Medical Center
Bellland General Hospital

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068889

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