UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ゾルベツキシマブを用いた胃癌治療の検討

英語
Investigation of gastric cancer treatment using zolbetuximab

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ゾルベツキシマブ胃癌治療検討

英語
Study of Zolbetuximab in Gastric Cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ゾルベツキシマブを用いた胃癌治療の検討

英語
Investigation of gastric cancer treatment using zolbetuximab

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ゾルベツキシマブ胃癌解析1

英語
Zolbetuximab Gastric Analysis 1

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ゾルベツキシマブの治療効果に関与する因子の検討

英語
Evaluation of factors associated with the therapeutic effect of zolbetuximab

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
バイオマーカー発現と治療効果の相関

英語
Correlation between biomarker expression and therapeutic effect

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腫瘍組織におけるCLDN18.2およびCDH1等の蛋白発現状況（倫理承認日から2027年3月末日まで）

英語
Protein expression of CLDN18.2, CDH1, and others in tumor tissues (From the date of IRB approval to March 31, 2027)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
過去の治療症例を含む患者背景（年齢、性別、転移臓器）および治療経過と、各蛋白発現状況の相関検討

英語
Correlation analysis between protein expression and patient characteristics (age, sex, metastatic organs) and clinical course, including retrospective cases.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
化学療法が行われた胃癌患者

英語
Patients with gastric cancer who have received chemotherapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した症例

英語
Patients judged ineligible for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修平
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Shuhei
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
山形県立新庄病院

英語
Yamagata Prefectural Shinjo Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

996-8585

住所/Address

日本語
山形県新庄市720-1

英語
Kanazawa 720-1, Shinjo, Yamagata

電話/TEL

0233-22-5525

Email/Email

s-suzuki@med.id.yamagata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修平
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Shuhei
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
山形県立新庄病院

英語
Yamagata Prefectural Shinjo Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

996-8585

住所/Address

日本語
山形県新庄市金沢720-1

英語
Kanazawa 720-1, Shinjo, Yamagata

電話/TEL

0233-22-5525

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-suzuki@med.id.yamagata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamagata Prefectural Shinjo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山形県立新庄病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Shuhei Suzuki

英語
Shuhei Suzuki

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山形県立新庄病院倫理審査委員会

英語
Yamagata Prefectural Shinjo Hospital IRB

住所/Address

日本語
山形県新庄市金沢720-1

英語
Kanazawa 720-1, Shinjo, Yamagata

電話/Tel

0233-22-5525

Email/Email

s-suzuki@med.id.yamagata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、診療情報・試料を用いて、バイオマーカー発現と臨床経過の相関などを評価する観察研究である。

英語
This is an observational study evaluating the correlation between biomarker expression and clinical course using clinical data and samples.

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068885

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