UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060588
受付番号	R000068867
科学的試験名	皮膚に乾燥症状などを有する小児および保護者によるサンスクリーン剤（化粧品）の使用試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/05
最終更新日	2026/02/05 13:21:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚に乾燥症状などを有する小児および保護者によるサンスクリーン剤（化粧品）の使用試験

英語
Use Test of Sunscreen Products (Cosmetics) for Children with Dry Skin Symptoms and Their Parents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚に乾燥症状などを有する小児および保護者によるサンスクリーン剤（化粧品）の使用試験

英語
Use Test of Sunscreen Products (Cosmetics) for Children with Dry Skin Symptoms and Their Parents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚に乾燥症状などを有する小児および保護者によるサンスクリーン剤（化粧品）の使用試験

英語
Use Test of Sunscreen Products (Cosmetics) for Children with Dry Skin Symptoms and Their Parents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚に乾燥症状などを有する小児および保護者によるサンスクリーン剤（化粧品）の使用試験

英語
Use Test of Sunscreen Products (Cosmetics) for Children with Dry Skin Symptoms and Their Parents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
光線過敏症、アトピー性皮膚炎、小児乾燥型湿疹、乳児湿疹

英語
photosensitivity, atopic dermatitis, infantile xerotic eczema, infantile eczema

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日光、特に紫外線の人体への影響に関する研究が進むとともに、紫外線防御の必要性の認識も広まりつつある。皮膚疾患を有する場合、紫外線が症状の悪化因子になることもあり、紫外線対策は重要である。本試験では、光線過敏症、アトピー性皮膚炎、小児乾燥型湿疹、乳児湿疹などの皮膚疾患を有する小児およびその保護者に対して新しく開発されたサンスクリーン剤（化粧品）を使用する。保護者に対してもサンスクリーン剤の適切な指導をおこなうことで、保護者の紫外線対策の理解を深め、治療アドヒアランスの向上、小児への適切な使用につなげる。日常のスキンケアとして問題なく使用できるか、小児および保護者の皮膚症状を悪化させないかどうかなど安全性と有効性を確認する。

英語
As research on the effects of sunlight, particularly ultraviolet (UV) radiation, on the human body advances, awareness of the necessity for UV protection is also growing. For individuals with skin conditions, UV radiation can be a factor worsening symptoms, making UV countermeasures crucial. In this study, newly developed sunscreen products (cosmetics) will be used by children with skin conditions such as photosensitivity, atopic dermatitis, infantile xerotic eczema, and infantile eczema, along with their guardians.By providing appropriate guidance on sunscreen use to parents, we aim to deepen their understanding of UV protection, improve treatment adherence, and ensure proper application to children. We will confirm the safety and efficacy of the product, including whether it can be used without issue as part of daily skincare and whether it exacerbates skin symptoms in children or their parents.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験担当医師は、試験開始時および２週間後、試験終了時（4週間後）に診察し、皮膚所見、写真撮影、アンケート調査をおこなう。

英語
The study doctor will conduct examinations at the start ,after two weeks, and at the end of the trial (4 weeks later), including assessment of skin findings, photography, and questionnaire surveys.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
光線過敏症、アトピー性皮膚炎、小児乾燥型湿疹、乳児湿疹などと診断され、治療上、本試験品の使用が有用と判断される小児およびその保護者

英語
Children diagnosed with photosensitivity, atopic dermatitis, infantile xerotic eczema, or infantile eczema, for whom the use of this investigational drug is deemed therapeutically beneficial, and their parents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①過去にサンスクリーン剤の使用によって、重度の皮膚症状を生じた経験のある者
②塗布部位に試験品の塗布に不適当な皮疹等がある者
③他の治療外用剤と試験品の干渉が予想される場合
④原則として、２週間後、試験終了時（4週間後）に診察できない者
⑤その他、試験担当医師が本試験への参加を不適当と判断する者

英語
(I)Individuals with a history of severe skin reactions caused by sunscreen use
(II)Individuals with rashes or other conditions on the application site that make application of the test product inappropriate
(III)Cases where interference between the test product and other topical treatments is anticipated
(IV)Individuals who, in principle, cannot attend a follow-up examination 2 weeks later or at the end of the trial (4 weeks later)
(V)Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the study physician

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名三恵子

ミドルネーム

姓畑

英語

名 MIEKO

ミドルネーム

姓 HATA

所属組織/Organization

日本語
髙野医科クリニック

英語
Takano Medical Clinic

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

1250062

住所/Address

日本語
東京都葛飾区青戸6-4-23

英語
6-4-23 Aoto, Katsushika-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3601-2788

Email/Email

yumi_murakami@n1.noevir.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名有美

ミドルネーム

姓村上

英語

名 YUMI

ミドルネーム

姓 MURAKAMI

組織名/Organization

日本語
常盤薬品工業株式会社

英語
TOKIWA Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
ノブ事業部　学術部

英語
NOV Academic Research

郵便番号/Zip code

1070062

住所/Address

日本語
港区南青山1-2-6ラティス青山スクエア５F

英語
1-2-6 Minami-aoyama Minato-ku

電話/TEL

08024879414

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yumi_murakami@n1.noevir.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takano Medical Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
髙野医科クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TOKIWA Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
常盤薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ニュー髙野医科クリニック

英語
New Takano Medical Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団ITO　代々木メンタルクリニック倫理審査委員会

英語
Yoyogi Mental Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-26-11

英語
4-26-11 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6455-4173

Email/Email

cns_jimu@triad-j.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 年 01 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068867

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068867

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）