UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060307
受付番号 R000068860
科学的試験名 シアリル糖ペプチド摂取によるヒト血中D-アミノ酸濃度への影響-オープン試験-
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/09
最終更新日 2025/12/25 17:05:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
シアリル糖ペプチド摂取によるヒト血中D-アミノ酸濃度への影響-オープン試験-

英語
Effects of intake of capsules containing sialylglycopeptide on blood D-amino acid concentration in humans -open study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シアリル糖ペプチド摂取によるヒト血中D-アミノ酸濃度への影響-オープン試験-

英語
Effects of intake of capsules containing sialylglycopeptide on blood D-amino acid concentration in humans -open study-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シアリル糖ペプチド摂取によるヒト血中D-アミノ酸濃度への影響-オープン試験-

英語
Effects of intake of capsules containing sialylglycopeptide on blood D-amino acid concentration in humans -open study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シアリル糖ペプチド摂取によるヒト血中D-アミノ酸濃度への影響-オープン試験-

英語
Effects of intake of capsules containing sialylglycopeptide on blood D-amino acid concentration in humans -open study-

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳由来シアリル糖ペプチドの摂取による血中D-アミノ酸濃度の上昇を確認する。

英語
To examine the effects of intake of capsules containing milk-derived sialylglycopeptide on blood D-amino acid concentration

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中D-セリン濃度、D-アラニン濃度

英語
Blood D-serine and D-alanine concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中L-セリン濃度、L-アラニン濃度、D/L-セリン濃度比、D/L-アラニン濃度比、尿中D-セリン濃度、D-アラニン濃度、L-セリン濃度、L-アラニン濃度、D/L-セリン濃度比、D/L-アラニン濃度比、D-セリン/クレアチニン濃度比、D-アラニン/クレアチニン濃度比、L-セリン/クレアチニン濃度比、L-アラニン/クレアチニン濃度比、糞便中D-セリン濃度、D-アラニン濃度、L-セリン濃度、L-アラニン濃度、D/L-セリン濃度比、D/L-アラニン濃度比、定量 PCRによる腸内細菌数

英語
Blood L-serine and L-alanine concentration, D/L-serine ratio, and D/L-alanine ratio
Urine L-serine and L-alanine concentration, D/L-serine ratio, D/L-alanine ratio, D-serine/creatinine ratio, and D-alanine/creatinine ratio
Fecal L-serine and L-alanine concentration, D/L-serine ratio, and D/L-alanine ratio
Intestinal bacterial count by real-time PCR


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品を1日1回6粒、4週間摂取

英語
Intake of test food for 4 weeks (once a day, 6 capsules)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上65歳未満の男女
2) 試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、試験参加者本人による文書同意が得られる者

英語
1) Males and females aged 20-64 years
2) Those who received a sufficient explanation of the study's objectives and procedures, fully understood the information, voluntarily agreed to participate, and were able to personally sign a written informed consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者または既往歴のある者
2) 慢性疾患を有し、医薬品を常用している者
3) 乳酸菌・ビフィズス菌・オリゴ糖・生菌類を含む食品、及び発酵食品を常用している者
4) 疲労または睡眠に影響を及ぼす可能性があるサプリメント、健康食品を摂取、または医薬品を服用している者
5) 昼夜交代制勤務や勤務時間が不規則な者、及び試験期間中に2回以上夜勤を行う者
6) 休日が不定期の者
7) 重量物運搬等の肉体労働に従事している者
8) 喫煙本数が1日21本以上の者
9) カフェインを多く含む飲料を日常的に多量に摂取している者（コーヒー7杯相当/日以上）
10) 食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
11) 薬物依存症、アルコール依存症の者または既往歴のある者
12) 妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
13) 同意取得日前1ヶ月以内に200 mL、3ヶ月以内に400 mLを超える採血をした者、または2週間以内に成分献血をした者
14) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、現在他の臨床試験に参加中の者、及び試験期間中に他の臨床試験に参加予定の者
15) その他試験責任医師が不適当と判断した者

英語
1) Persons with a medical history of or receiving medical treatment for the following diseases: diabetes, or renal, hepatic, cardiovascular, thyroid, adrenal, or metabolic diseases
2) Persons regularly taking medicines for chronic diseases
3) Persons regularly consuming foods containing lactic acid bacteria, bifidobacterium, oligosaccharide, live microbes, or fermented food
4) Persons taking supplements, consuming a diet, or taking medicines that affect fatigue or sleep
5) Persons working day-night shifts, irregular shifts, or those working night shifts twice during the study period
6) Persons with irregular holidays
7) Persons engaging in manual labor such as heavy cargo transport
8) Persons smoking 21 or more cigarettes a day
9) Persons regularly consuming high-caffeine drinks (equivalent to seven or more cups of coffee a day)
10) Persons with allergic symptoms to certain foods
11) Persons with substance dependence, alcohol use disorder, or those with a medical history of these disorders
12) Persons who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study period
13) Persons who have donated more than 200 ml of blood within 1 month, more than 400 ml within 3 months, or plasma or platelet within 2 weeks prior to providing informed consent section for this study
14) Persons who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who are currently taking part in or intending to take part in another clinical study during the study period
15) Persons deemed unsuitable by the investigator

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正行
ミドルネーム
姓 渡邊

英語
名 Masayuki
ミドルネーム
姓 Watanabe

所属組織/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社

英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所

英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台1-1-2

英語
1-1-2, Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-242-8111

Email/Email

masayuki-watanabe@meg-snow.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 友啓
ミドルネーム
姓 杉野

英語
名 Tomohiro
ミドルネーム
姓 Sugino

組織名/Organization

日本語
株式会社総合医科学研究所

英語
Soiken Inc.

部署名/Division name

日本語
生体評価システム事業部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

560-0082

住所/Address

日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2　千里ライフサイエンスセンター13階

英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka-shi, Osaka

電話/TEL

06-6871-8888

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sugino@soiken.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会

英語
IRB of Fukuda Clinic

住所/Address

日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル2階

英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa, Osaka-shi, Osaka

電話/Tel

06-6398-0203

Email/Email

fukudaclinicIRB@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 25 日



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