UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
輸液の加温に着目した末梢静脈カテーテル留置に伴うトラブルへの新たなアプローチ

英語
Effectiveness of Warm Infusion Fluids in Preventing Complications During Peripheral Venous Catheter Cannulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PIVC輸液加温試験

英語
Warm-IV Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
輸液の加温に着目した末梢静脈カテーテル留置に伴うトラブルへの新たなアプローチ

英語
Effectiveness of Warm Infusion Fluids in Preventing Complications During Peripheral Venous Catheter Cannulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PIVC輸液加温試験

英語
Warm-IV Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末梢静脈カテーテル関連のトラブル

英語
Peripheral intravenous catheter related complications and associated issues

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本課題では、輸液の加温に着目し、末梢静脈カテーテル留置に伴うトラブルへの新しいアプローチの可能性の探求をする。

英語
We focused on exploring the effectiveness of warm infusion fluids in preventing complications during peripheral venous catheter cannulation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
以下の目的を設定した。
1. 室温の輸液投与と比較し、加温した輸液投与によって血管は拡張するか、またその効果は持続し、血管カテーテル比は改善するのか？
2. 室温の輸液投与と比較し、加温した輸液投与中の血管および、周囲組織の温度はどのように変化するのか？
3. 室温の輸液投与と比較し、加温した輸液投与中の主観的症状に変化はあるのか？

英語
The study objectives are as follows:
1.Compared with the administration of room temperature intravenous fluids, do warmed intravenous fluids induce vasodilation? If so, does this effect persist, and does it improve the catheter to vessel ratio?
2.Compared with room temperature intravenous fluids, how does the temperature of the tissues surrounding the cannulated vein change during the administration of warmed intravenous fluids?
3.Compared with the administration of room temperature intravenous fluids, are there any changes in subjective symptoms during the administration of warmed intravenous fluids?

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血管径(投与5,15,30分後）

英語
Vascular diameter (5, 15, and 30 minutes after administration)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血管周囲の温度分布、主観的情報（投与側腕に感じる冷感、疼痛、だるさ）

英語
Temperature distribution around cannulated blood vessels and subjective reports (e.g. sensation of coolness, pain or heaviness in the arm).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入 1（介入回数１回）
15分の臥位安静ののちクールインキュベータで25℃に保存した維持輸液ソリタT3(200ml)を60ml/hにて30分間投与

英語
Intervention 1, Number of procedures 1
After 15 minutes of bed rest, administer 200 ml of Solita T3 maintenance infusion solution stored at 25 degree Celsius in a cool incubator at a rate of 60 ml/h for 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入 2（介入回数1)
15分の臥位安静ののち自動加温器を用いて39℃に加温した維持輸液ソリタT3(200ml)を60ml/h、30分間投与

英語
Intervention 2, Number of procedures 1
After 15 minutes of bed rest, administer 200 mL of Solita T3 maintenance infusion warmed to 39 degree Celsius using an automatic warmer at a rate of 60 mL/h for 30 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加に同意した65歳以下の健康な医療職有資格者

英語
Healthcare professionals aged 65 or under, in good health, who have agreed to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
投薬の如何によらず現在疾患を有するもの、過去1ヶ月の間に疾病罹患歴のあるもの、悪性新生物・心疾患・腎疾患・内分泌疾患・代謝疾患・神経疾患その他疾病罹患歴があり医師に不適当と医学的に判断されたもの

英語
Individuals currently experiencing any illness, regardless of whether they are receiving medication; those who have had an illness within the past month; and those with a history of malignant neoplasms, heart disease, kidney disease, endocrine disorders, metabolic disorders, neurological disorders, or other conditions who have been deemed unsuitable by a physician.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	素子
ミドルネーム
姓	北田

英語

名	Motoko
ミドルネーム
姓	Kitada

所属組織/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１番地

英語
1 Gumyo, Togane, Chiba

電話/TEL

0475557046

Email/Email

mhorii@jiu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	素子
ミドルネーム
姓	北田

英語

名	Motoko
ミドルネーム
姓	Kitada

組織名/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１番地

英語
1 Gumyo, Togane, Chiba

電話/TEL

0475-55-7046

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhorii@jiu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
健康科学部

個人名/Personal name

日本語
北田素子

英語
Motoko Kitada

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会（JSPS）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
城西国際大学　人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会

英語
Josai International University Committee for Medical and Life Science Research on Human Subjects

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1番地

英語
1 Gumyo, Togane, Chiba

電話/Tel

0475-55-7832

Email/Email

research-c@jiu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

17

日

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