UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060202
受付番号 R000068855
科学的試験名 介護予防事業を利用する高齢者に対する身体活動可視化ツールを用いたフィードバックの有効性：準実験的デザインによるパイロット研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/30
最終更新日 2025/12/26 11:07:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
介護予防事業を利用する高齢者に対する身体活動可視化ツールを用いたフィードバックの有効性　-準実験的デザインによるパイロット研究-

英語
Effectiveness of Feedback Using a Physical Activity Visualization Tool in Older Adults Participating in a Long-Term Care Prevention Program: A Pilot Quasi-Experimental Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動可視化フィードバック介護予防パイロット

英語
PA-Vis Feedback Pilot

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護予防事業を利用する高齢者に対する身体活動可視化ツールを用いたフィードバックの有効性：準実験的デザインによるパイロット研究

英語
Effectiveness of Feedback Using a Physical Activity Visualization Tool in Older Adults Participating in a Long-Term Care Prevention Program: A Pilot Quasi-Experimental Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PA可視化FB: Quasi-Experimental Studyパイロット

英語
PA-VisFB-QE Pilot

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
介護予防・生活支援サービス事業（通所型サービスC）の利用者

英語
Participants in Day Service Type C under the Long-Term Care Prevention and Daily Life Support Service Program

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、介護予防事業（通所型サービスC）利用高齢者において、従来の数値のみのフィードバックに対し、身体活動可視化ツールを付加したフィードバックの効果を検証することにある。

英語
The purpose of this study is to examine the effect of feedback augmented with a physical activity visualization tool, compared with conventional numeric-only feedback, in older adults using a long-term care prevention program (Day Service Type C).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量

英語
Amount of daily physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入：可視化フィードバックによる行動計画

英語
Intervention: action planning with visual feedback

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照：数値のみのフィードバックによる行動計画

英語
Control: action planning with numeric-only feedback

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・介護予防・生活支援サービス事業（通所型サービスC）の利用者
・65歳以上
・Prochaskaの行動変容ステージモデルが「関心期（6か月以内に行動変容に向けた行動を起こす意思がある）」以上である者
・要支援1、2の認定を受けている者、または基本チェックリストで1項目以上該当する者

英語
Users of the Long-Term Care Prevention and Daily Life Support Service Program (Day Service Type C)
Aged 65 years or older
Individuals whose stage in Prochaska's Transtheoretical Model of Behavior Change is at least the contemplation stage (i.e., intending to take action toward behavior change within the next 6 months)
Individuals certified as requiring support level 1 or 2 (Yo-shien 1 or 2), or those who meet at least one criterion on the Basic Checklist (Kihon Checklist)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・過去に介護予防事業や専門家による身体活動量のフィードバックを受けた経験がある者
・認知症高齢者の日常生活自立度がⅡ以上の者

英語
Individuals who have previously participated in a long-term care prevention program or have received physical activity feedback from healthcare professionals
Individuals with a Dementia Independence Degree for Daily Living of II or higher

目標参加者数/Target sample size

44


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 鷹介
ミドルネーム
姓 木村

英語
名 Yosuke
ミドルネーム
姓 Kimura

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
生命科学部　生体医工学科

英語
Faculty of Life Sciences, Department of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

351-8510

住所/Address

日本語
埼玉県朝霞市岡48-1

英語
48-1 Oka, Asaka-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-468-6311

Email/Email

kimura008@toyo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 鷹介
ミドルネーム
姓 木村

英語
名 Yosuke
ミドルネーム
姓 Kimura

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

部署名/Division name

日本語
生命科学部　生体医工学科

英語
Faculty of Life Sciences, Department of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

351-8510

住所/Address

日本語
埼玉県朝霞市岡48-1

英語
48-1 Oka, Asaka-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-468-6311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kimura008@toyo.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
N/A

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
初台リハビリテーション病院倫理委員会

英語
Institutional Review Board of Hatsudai Rehabilitation Hospital

住所/Address

日本語
東京都渋谷区本町3-53-3

英語
3-53-3 Honmachi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5365-8500

Email/Email

yy930302@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 26 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068855

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068855