UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060186
受付番号 R000068842
科学的試験名 関節リウマチに対する放射能泉の有効性検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/30
最終更新日 2025/12/23 23:25:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
関節リウマチに対する放射能泉の有効性検証

英語
Verification of the effectiveness of radon bath therapy for rheumatoid arthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RAラドン浴RCT

英語
Radon Bath RCT for RA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節リウマチに対する放射能泉の有効性検証

英語
Verification of the effectiveness of radon bath therapy for rheumatoid arthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RAラドン浴RCT

英語
Radon Bath RCT for RA

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ

英語
Rheumatoid Arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
放射能泉の関節リウマチに対する有効性を検証する

英語
Verification of effectiveness of radon bath therapy for rheumatoid arthritis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1か月後のCDAIスコアの改善率

英語
Change rate of the CDAI score at 1 month

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療開始0.5, 1, 3, 6, 12ヶ月後におけるPain-VASおよびPatient Global Assessmentの変化率

英語
Changes in Pain VAS and Patient Global Assessment at 0.5, 1, 3, 6, and 12 months following treatment initiation


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ラドン放出セラミックスを用いた入浴。１回20分の入浴を週５日以上２週間行う。

英語
Bathing using radon-emitting ceramics, performed for 20 minutes per session, at least 5 days per week for 2 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ラドン非放出セラミックスを用いた入浴。１回20分の入浴を週５日以上２週間行う。

英語
Bathing using non-radon-emitting ceramics, performed for 20 minutes per session, at least 5 days per week for 2 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年ACR/EULAR RA分類基準もしくは1987年ACR RA分類基準を満たすRA患者。かつ、疾患活動性が低または中等度（CDAI 2.8-22.0）で、過去3カ月以上抗リウマチ薬の変更がない比較的安定したRA患者

英語
Patients with rheumatoid arthritis (RA) who meet the 2010 ACR/EULAR classification criteria or the 1987 ACR classification criteria for RA, with low to moderate disease activity (CDAI 2.8-22.0), and who have been relatively stable with no changes in antirheumatic therapy for at least 3 months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗リウマチ薬の変更（追加・増量）を予定している患者

英語
Patients scheduled for changes in antirheumatic therapy (addition or dose escalation)

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩一郎
ミドルネーム
姓 大村

英語
名 Koichiro
ミドルネーム
姓 Ohmura

所属組織/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院

英語
Kobe City Medical Center General Hospital

所属部署/Division name

日本語
膠原病・リウマチ内科

英語
Department of Rheumatology

郵便番号/Zip code

650-0047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe

電話/TEL

078-302-4321

Email/Email

ohmurako1964@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩一郎
ミドルネーム
姓 大村

英語
名 Koichiro
ミドルネーム
姓 Ohmura

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院

英語
Kobe City Medical Center General Hospital

部署名/Division name

日本語
膠原病・リウマチ内科

英語
Department of Rheumatology

郵便番号/Zip code

650-0047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe

電話/TEL

078-302-4321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohmurako1964@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院（第１診療部、第２診療部、第３診療部

英語
Kobe City Medical Center General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院　研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Kobe City Medical Center General Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe

電話/Tel

078-302-4321

Email/Email

y_shimada@kcho.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

「福岡市民病院（福岡県）」「東海大学医学部付属病院（神奈川県）」


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 23 日



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日本語
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