UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060185 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068841 |
| 科学的試験名 | 各種呼吸器疾患におけるベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用した呼吸状態の動態調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/01 |
| 最終更新日 | 2025/12/23 22:44:02 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
各種呼吸器疾患におけるベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用した呼吸状態の動態調査
英語
Dynamic Investigation of Respiratory Status Using Under-Bed Load Cell Sensors in Patients with Various Respiratory Diseases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
各種呼吸器疾患におけるベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用した呼吸状態の動態調査
英語
Dynamic Investigation of Respiratory Status Using Under-Bed Load Cell Sensors in Patients with Various Respiratory Diseases
科学的試験名/Scientific Title
日本語
各種呼吸器疾患におけるベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用した呼吸状態の動態調査
英語
Dynamic Investigation of Respiratory Status Using Under-Bed Load Cell Sensors in Patients with Various Respiratory Diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
各種呼吸器疾患におけるベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用した呼吸状態の動態調査
英語
Dynamic Investigation of Respiratory Status Using Under-Bed Load Cell Sensors in Patients with Various Respiratory Diseases
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
呼吸器疾患
英語
Respiratory diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、ベッド脚下設置型ロードセルセンサーを使用して呼吸器疾患患者の呼吸状態の動態を調査し、病状変化の指標となるようなパラメータを探索する。
英語
In this study, we investigate respiratory dynamics in patients with respiratory diseases using under-bed load cell sensors and explore parameters that may serve as indicators of changes in clinical condition.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
呼吸状態の動態調査
英語
Investigation of respiratory dynamics
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ベッドセンサーで測定される呼吸数と一回換気量
英語
Respiratory rate and tidal volume measured by the bed sensor
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ベッドセンサーで測定される呼吸不安定性、呼吸振幅不規則性、呼吸パターン（不規則性や無呼吸）、心拍数・心拍数の不規則性、体重、体位、離床の有無、体動など
英語
The following parameters measured by the bed sensor were assessed: respiratory instability and respiratory amplitude irregularity; respiratory patterns (including irregular breathing and apnea); heart rate and heart rate irregularity; body weight; body position; presence or absence of bed exit; and body movements.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の全てを満たす患者を対象とする。
1) 患者本人又は代諾者から研究参加の同意を得られた者
2) 同意取得時点で18歳以上の者
3) ベッドセンサーが設置された当院呼吸器内科病棟に入院する者
英語
A person who fulfils all of the following
1) Written informed consent has been obtained from the patient or a legally authorized representative.
2) The patient is 18 years of age or older at the time of obtaining consent.
3) The patient is admitted to the respiratory medicine ward of our hospital equipped with bed sensors.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下の条件に該当する者は対象としない。
1) 研究責任者又は研究分担者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した者
英語
The following individuals will be excluded:
1) Individuals judged by the principal investigator or a co-investigator to be inappropriate for the safe conduct of the study.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 文子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 重田 |
英語
| 名 | Ayako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shigeta |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respirology
郵便番号/Zip code
2608677
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba
電話/TEL
0432227171
Email/Email
aya0107@chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 志津 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮田 |
英語
| 名 | Shizu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyata |
組織名/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respirology
郵便番号/Zip code
2608677
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba
電話/TEL
0432227171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
smiyata@chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
千葉大学医学部附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
千葉県がんセンター、慶應大学医学部
英語
Chiba Cancer Center, Keio University School of Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会
英語
The Observational Research Ethics Committee of Chiba University Hospital
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba
電話/Tel
0432227171
Email/Email
hsp-kansaturinri@chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
ベッド下脚設置型ロードセルセンサーを使用して、呼吸器疾患患者の呼吸状態の動態を観察する。
英語
Respiratory dynamics in patients with respiratory diseases are observed using under-bed load cell sensors
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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