UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
How 12 Weeks of Balance-Based Resistance Training Affects Muscle and Balance in Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
URT-Balance

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effect of 12-Week Unstable Surfaces Resistance Training on Muscle Stiffness, Muscle Co-Activation, and Balance in Older Individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effect of 12-Week Unstable Surfaces Resistance Training on Muscle Stiffness, Muscle Co-Activation, and Balance in Older Individuals (URT-Balance)

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Age-related balance impairment and muscle dysfunction in older adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The primary objective of this study is to evaluate the effects of a 12-week unstable surfaces resistance training (URT) program compared to stable resistance training (SRT) on muscle stiffness, muscle co-activation, and balance performance in older adults. This study aims to determine whether URT can improve neuromuscular efficiency, reduce joint pain, and enhance balance, thereby reducing fall risk and supporting functional independence in the elderly population.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語

1. Change in static balance assessed by Balance Error Scoring System (BESS) at baseline and after 12 weeks.
2. Change in dynamic balance assessed by Y-Balance Test (YBT) at baseline and after 12 weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

1. Change in muscle stiffness (quadriceps and hamstrings), measured by shear wave elastography (SWE) at baseline and after 12 weeks.
2. Change in knee pain intensity, measured using Visual Analogue Scale (VAS) at baseline and after 12 weeks.
3.Change in lower-limb muscle co-activation during squat movements (squat-down, stand-up, and transition phases), measured by surface EMG at baseline and after 12 weeks of intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Unstable Resistance Training (URT): Participants performed lower-limb instability resistance training for 12 weeks (3 sessions per week). Each session included warm-up, main training, and cool-down. The training involved exercises like squats, lunges, and step-ups performed on unstable surfaces (e.g., balance pads). The intensity and duration were progressively increased and matched with the control group.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Standard Resistance Training (SRT): Participants performed traditional lower-limb resistance training for 12 weeks (3 sessions per week). Exercises included bodyweight or resistance band squats, lunges, and step-ups on stable surfaces. The intensity and total training volume were matched to the URT group to ensure comparability.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Aged between 65 and 75 years.

Able to walk independently on level ground and up/down stairs with normal joint function (flexion and extension).

No history of hip, knee, or ankle pain, surgery, or trauma in the last six months.

Willing to voluntarily participate and sign the informed consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Presence of any severe neuromusculoskeletal injuries or diseases.

Diagnosed with serious cardiovascular, cerebrovascular diseases, or mental disorders.

Inability to perform or cooperate with the required physical tasks.

Known allergy to surface electrodes.

Any other severe medical conditions or reasons that may prevent completion of the study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Ping
ミドルネーム
姓	Liu

所属組織/Organization

日本語

英語
Universiti Malaya

所属部署/Division name

日本語

英語
Faculty of Sports and Exercise Science

郵便番号/Zip code

50603

住所/Address

日本語

英語
Universiti Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia

電話/TEL

+8613639443653

Email/Email

liu2578794@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Ping
ミドルネーム
姓	Liu

組織名/Organization

日本語

英語
Universiti Malaya

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Sports and Exercise Science

郵便番号/Zip code

50603

住所/Address

日本語

英語
Universiti Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia

電話/TEL

+8613639443653

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

liu2578794@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
None.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語
Ping Liu

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Ethics Committee, Qufu Normal University

住所/Address

日本語

英語
No. 57 Jingxuan West Road, Qufu City, Shandong, China

電話/Tel

+8613639443653

Email/Email

yangyuewei@163.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068838

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