UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060861
受付番号 R000068833
科学的試験名 生活介護事業所の利用者に対するセンサーゲーム実施による体力への影響に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/03/06
最終更新日 2026/03/06 22:40:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生活介護事業所の利用者に対するセンサーゲーム実施による体力への影響に関する検討


英語
A Study on the Effects of Sensor Games on Physical Fitness Among Users of Daily Living Support Facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活介護事業所でのセンサーゲーム実施による体力への影響に関する検討


英語
A Study on the Effects of Sensor Games on Physical Fitness Among Users of Daily Living Support Facilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活介護事業所の利用者に対するセンサーゲーム実施による体力への影響に関する検討


英語
A Study on the Effects of Sensor Games on Physical Fitness Among Users of Daily Living Support Facilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活介護事業所の利用者に対するセンサーゲーム実施による体力への影響に関する検討


英語
A Study on the Effects of Sensor Games on Physical Fitness Among Users of Daily Living Support Facilities

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活介護施設に通所中の方


英語
Individuals attending a daily living support facility

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、生活介護施設に通所する利用者に対し、センサーゲームを用いた全身運動介入が、立ち座り能力や歩行能力、バランス能力といった身体機能に与える影響を、4週間の介入前後で評価し、その安全性と実現可能性を検討することを目的とする。


英語
This study aims to evaluate the effects of a whole-body exercise intervention using sensor games on physical functions such as standing-to-sitting ability, walking ability, and balance ability in users attending a daily living care facility. This evaluation will be conducted before and after a 4-week intervention period to assess its safety and feasibility.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Timed UP and Go test


英語
Timed UP and Go test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
センサーゲームによる運動


英語
Exercise through sensor games

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上80歳以下
②生活介護施設に通所中の方
③本研究の参加について同意した方


英語
Age at consent acquisition: 18 years or older and 80 years or younger
Individuals currently attending a daily living support facility
Individuals who have consented to participate in this research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①口頭でのコミュニケーションが困難な方
②過去にデジリハのセンサーゲームを月4回以上実施している方
③歩行困難でTimed UP and Go testが実施できない方


英語
Individuals with difficulty communicating verbally
Individuals who have previously performed DigiReha sensor games at least four times per month
Individuals with walking difficulties who cannot perform the Timed Up and Go test

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
泰士
ミドルネーム
楠本


英語
Yasuaki
ミドルネーム
Kusumoto

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学


英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6


英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

0245815503

Email/Email

kusumoto@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
泰士
ミドルネーム
楠本


英語
Yasuaki
ミドルネーム
Kusumoto

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学


英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6


英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

0245815503

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kusumoto@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学


英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福島県立医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
楠本泰士


英語
Kusumoto Yasuaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会


英語
Fukushima Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1


英語
Hikarigaoka 1, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/Tel

0245815503

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW

福島県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 03 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 12 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 12 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 12 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 03 06

最終更新日/Last modified on

2026 03 06



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日本語
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