UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060182 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068830 |
| 科学的試験名 | 女性スタッフによる心肺蘇生時の男性患者のデンタルチェアから床への移送：無作為化研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/23 |
| 最終更新日 | 2025/12/23 15:08:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
女性スタッフによる心肺蘇生時の男性患者のデンタルチェアから床への移送について
英語
Transfer of male patients from the dental chair to the floor by female staff for cardiopulmonary resuscitation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
女性スタッフによる心肺蘇生時の男性患者のデンタルチェアから床への移送：無作為化研究
英語
Transfer of male patients from the dental chair to the floor by female staff for cardiopulmonary resuscitation: a randomized study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
女性スタッフによる心肺蘇生時の男性患者のデンタルチェアから床への移送：無作為化研究
英語
Transfer of male patients from the dental chair to the floor by female staff for cardiopulmonary resuscitation: a randomized study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
女性スタッフによる心肺蘇生時の男性患者のデンタルチェアから床への移送：無作為化研究
英語
Transfer of male patients from the dental chair to the floor by female staff for cardiopulmonary resuscitation: a randomized study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
デンタルチェア上に座る心停止患者
英語
A patient in cardiac arrest seated in the dental chair
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery | 救急医学/Emergency medicine |
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
歯科患者における心停止時、効果的な胸骨圧迫を容易にするため患者を床に移動させることが推奨されることが多い。しかし日本の歯科医院では、スタッフが限られ、かつ女性中心であることが多く、特に肥満の男性患者を移送する際には特有の課題が生じる。これらの課題には、狭い空間、人員不足、邪魔になる機器、患者の身体的サイズなどが含まれる。本研究では、女性スタッフが歯科用チェアから床へ男性患者を移送する能力に影響を与える複数の要因を検討した。
英語
In cases of cardiac arrest in dental patients, it is often recommended to move the patient to the floor to facilitate effective chest compressions. However, most dental clinics in Japan have a limited staff, often predominantly female, with unique challenges in transferring patients, especially overweight male patients. These challenges include confined space, limited personnel, obstructive equipment, and the physical size of the patient. This study examined several factors that affect female staff members ability to transfer male patients from a dental chair to the floor.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
無作為化クロスオーバー試験を実施し、4名の男性救助者と9名の女性救助者を対象に、2種類の歯科用チェア（サイドテーブル付きとなし）を用いた。女性救助者の人数、移送時間、バイタルサインの変化、疲労感などの変数を評価した。
英語
A randomized crossover study was conducted involving four male and nine female rescuers using two types of dental chairs (with and without side tables). Variables such as the number of female rescuers, transfer time, changes in vital signs, and perceived fatigue were assessed.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
男性患者役を、女性スタッフ役が床へ移動する
英語
A female staff member playing the role of a male patient moves from dental chairs to the floor.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
男性患者役を、女性スタッフ役が２種類のデンタルチェアから床へ移動する
英語
A female staff member playing the role of a male patient moves from two types of dental chairs to the floor.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 37 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 51 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
患者役のボラティア
英語
Patient role volunteer
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
整形外科由来の既往歴のあるボランティア
英語
Volunteers with a history of orthopedic conditions
目標参加者数/Target sample size
4
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 岳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 一杉 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hitosugi |
所属組織/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
所属部署/Division name
日本語
歯科麻酔学分野
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
101-8310
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0332198140
Email/Email
hitosugi.takashi@nihon-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 岳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 一杉 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hitosugi |
組織名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
部署名/Division name
日本語
歯科麻酔学分野
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
101-8310
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0332198140
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hitosugi.takashi@nihon-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本大学
英語
Nihon University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
歯学部
部署名/Department
日本語
歯科麻酔学分野
個人名/Personal name
日本語
一杉岳
英語
Takashi Hitosugi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本大学 歯学部 歯科麻酔学分野
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
住所/Address
日本語
千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
0332198140
Email/Email
hitosugi.takashi@nihon-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
Tokyo
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
13
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068830
