UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060818 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068829 |
| 科学的試験名 | 減塩調味料の配布による降圧効果および減塩にかかわる食行動の検証のための介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/07 |
| 最終更新日 | 2026/03/04 15:43:53 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
減塩調味料による中高年者の降圧効果の検討
英語
Do reduced-sodium seasonings lower blood pressure in middle-aged population?
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
減塩調味料による中高年者の降圧効果の検討
英語
Do reduced-sodium seasonings lower blood pressure in middle-aged population?
科学的試験名/Scientific Title
日本語
減塩調味料の配布による降圧効果および減塩にかかわる食行動の検証のための介入研究
英語
Effects on lowering blood pressure and improving eating behavior for salt reduction by reduced-sodium seasonings
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
減塩調味料の配布による降圧効果・減塩行動の検証
英語
Effects on lowering blood pressure and improving eating behavior for salt reduction by reduced-sodium seasonings
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
中高年健常者
英語
Healthy middle-aged individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
調味料を減塩品（減塩調味料）に変更する介入研究を行い、高血圧対策としての調味料置換の有効性を検証する。
英語
To assess the efficacy of salt substitution on lowering blood pressure by using reduced-sodium seasonings
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血圧
英語
Blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・24時間蓄尿検査による尿中ナトリウム濃度
・食塩摂取量
・料理中の食塩濃度
・生活習慣の状況
英語
Urine sodium concentration (24 hour); Salt intake; Salt concentration in dishes; Health habit
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：2か月間、減塩調味料（塩・味噌・醤油）を各家庭に配布し、普段使用している調味料を置き換え,毎日の血圧測定と汁物や煮物等の液体の食塩濃度の測定を行う。
英語
Intervention: During two months, the participants will substitute normal seasonings with reduced-sodium seasonings, self-monitor blood pressure daily, measure sodium concentration in home-cooked soups and stews.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：毎日の血圧測定を行う。
英語
Control: The participant will self-monitor their blood pressure daily.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象地域の住民であること
40歳以上、75歳未満
日本人であること
身体的に自立しており、独力で調査に参加できること。
日本語でのコミュニケーションに支障がないこと。
英語
Residents in the survey area
Aged 40-74 years
Japanese
Community-dwelling people without receiving daily cares
Ability to communicate with Japanese language
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
カリウム制限を必要とする腎機能の低下がある（同居者を含む）。
カリウム保持性利尿薬を服用している（同居者を含む）。
減塩調味料を使用している。
英語
Kidney disfunction with potassium regulation
Taking potassium-sparing diuretics or antihypertensive drugs
Daily use of low-sodium seasoning
目標参加者数/Target sample size
240
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康玄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田原 |
英語
| 名 | Yasuharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tabara |
所属組織/Organization
日本語
静岡社会健康医学大学院大学
英語
Shizuoka Graduate University of Public Health
所属部署/Division name
日本語
社会健康医学研究科
英語
Graduate School of Public Health
郵便番号/Zip code
420-0881
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-2
英語
4-27-2, Kita Ando, Aoi-ku, Shizuoka 420-0881, Japan
電話/TEL
054-295-5400
Email/Email
tabara@s-sph.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 清香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Sayaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagao-Sato |
組織名/Organization
日本語
静岡社会健康医学大学院大学
英語
Shizuoka Graduate University of Public Health
部署名/Division name
日本語
社会健康医学研究科
英語
Graduate School of Public Health
郵便番号/Zip code
420-0881
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-2
英語
4-27-2, Kita Ando, Aoi-ku, Shizuoka 420-0881, Japan
電話/TEL
054-295-5400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sysato@s-sph.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
静岡社会健康医学大学院大学
英語
Shizuoka Graduate University of Public Health
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Shizuoka Prefecture
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
静岡県
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
静岡社会健康医学大学院大学研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of the Shizuoka Graduate University of Public Health
住所/Address
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-2
英語
4-27-2, Kita Ando, Aoi-ku, Shizuoka 420-0881, Japan
電話/Tel
054-295-5400
Email/Email
kenkyu@s-sph.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
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