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一般向け試験名/Public title

日本語
声楽の授業が女子大学生のこころの健康に与える影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Vocal Music Education on the Mental Well-being of Women's University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
声楽×こころ・健康研究

英語
Vocal Health Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
声楽教育が若い女性の社会-心理-微生物学的指標に与える影響に関する単群前後比較研究

英語
A Single-Arm Pre-Post study on the Effects of Vocal Music Education on Socio-psycho-microbiological indices of Young Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Vocal on Resilience 研究

英語
VOR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健常な女子大学生を対象とした教育介入研究）

英語
Not applicable (educational intervention study on healthy female university students)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、声楽教育（発声および合唱）を中心とした教育介入が、若年女性における社会的レジリエンスおよび心理状態（孤独感・抑うつ傾向）に与える影響を、食生活および腸内環境の変化とあわせて包括的に評価することを目的とする。

英語
The objective of this study is to evaluate the effects of vocal music education, including vocal training, and choral singing, on social resilience, and psychological well-being in young women, in relation to changes in dietary quality, and gut environment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
声楽教育介入前後における社会的レジリエンスおよび心理指標（孤独感・抑うつ傾向）の変化

英語
Changes in social resilience and psychological indicators (loneliness and depressive tendencies) before and after the vocal music education intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
声楽教育を中心とした授業介入を実施する。発声練習および合唱を主な内容とし、全15回（約3か月半）の授業を通じて実施する。授業では、正しい発声法の習得、呼吸のコントロール、合唱による協調的活動を行い、動画教材を用いた自主練習および相互評価を取り入れる。

英語
An educational intervention based on vocal music education will be conducted. The intervention consists primarily of vocal training, and choral singing in 15 sessions (approximately 3.5 months). The program includes training of proper vocalization, training of breathing, and cooperative choral activities supplemented by video-based self-practice and peer feedback.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上25歳未満の女子大学生
2.本研究の趣旨を理解し、文書による同意が得られた者
3.声楽教育（発声および合唱）を含む授業に継続的に参加可能な者

英語
1.Female university students of 18 to 25 year old
2.Individuals who understood the aim of this study and signed informed consent
3.Individuals who are able to continuously participate in vocal music education (vocal training and choral singing)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.音楽学科に所属する学生
2.心理・食生活アンケートへの回答、または大便試料の提出に同意できない者
3.発声・合唱への参加が困難な健康上の問題を有する者
4.炎症性腸疾患、過敏性腸症候群などの腸疾患、または消化器系の重篤な疾患を有する者
5.抗菌薬の長期使用など、腸内環境に大きな影響を与える治療や食事制限を行っている者
6.妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠の予定・希望がある者
7.その他、研究責任者が本研究への参加が不適切と判断した者

英語
1.Students of department of music
2.Individuals who do not consent to completing psychological or dietary questionnaires, or to submitting stool samples
3.Individuals who are not healthy enough to participate in vocal training or choral singing
4.Individuals with intestinal diseases (e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome) or serious gastrointestinal disorders
5.Individuals undergoing treatments or dietary restrictions that substantially affect the gut environment (e.g., long-term antibiotic use)
6.Individuals who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period
7.Individuals who are recognized as inappropriate for the participation by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	奈緒
ミドルネーム
姓	川畑

英語

名	Nao
ミドルネーム
姓	Kawabata

所属組織/Organization

日本語
聖徳大学

英語
Seitoku University

所属部署/Division name

日本語
人間栄養学部 人間栄養学科

英語
Department of Human Nutrition, Faculty of Human Nutrition

郵便番号/Zip code

271-8555

住所/Address

日本語
千葉県松戸市岩瀬550

英語
550 Iwase, Matsudo, Chiba, JAPAN

電話/TEL

047-365-1111

Email/Email

kawabata.nao@wa.seitoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈緒
ミドルネーム
姓	川畑

英語

名	Nao
ミドルネーム
姓	Kawabata

組織名/Organization

日本語
聖徳大学

英語
Seitoku University

部署名/Division name

日本語
人間栄養学部 人間栄養学科

英語
Department of Human Nutrition, Faculty of Human Nutrition

郵便番号/Zip code

271-855

住所/Address

日本語
千葉県松戸市岩瀬550

英語
550 Iwase, Matsudo, Chiba, JAPAN

電話/TEL

047-365-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawabata.nao@wa.seitoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖徳大学

英語
Seitoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Institutional funding (Seitoku University)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖徳大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖徳大学

英語
Seitoku University

住所/Address

日本語
千葉県松戸市岩瀬550

英語
550 Iwase, Matsudo, Chiba, JAPAN

電話/Tel

047-365-1111

Email/Email

ethics@wa.seitoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

08

日

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日本語
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