UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん治療に関連した心臓機能障害（腫瘍循環器）の問題を抱える患者さんに対するリハビリテーションで用いられる評価を整理する文献レビュー

英語
A review of assessments used in rehabilitation for patients with cancer-related heart disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん関連心機能障害のリハビリテーション評価について

英語
Rehabilitation Assessments for Patients with Cancer-Related Heart Disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腫瘍循環器領域におけるリハビリテーション分野で用いられている評価に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of assessments used in rehabilitation in the field of onco-cardiology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腫瘍循環器リハビリテーションの評価について

英語
Assessments in Onco-Cardiology Rehabilitation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
CTR-CVT

英語
CTR-CVT

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
外科学一般/Surgery in general	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腫瘍循環器患者に対するリハビリテーションで用いられている評価を網羅的にレビューすること。

英語
To comprehensively review assessments used in rehabilitation for patients with onco-cardiology conditions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
CTR-CVTの疾患および病期の違いに応じて、リハビリテーションで用いられている評価をマッピングすること。

英語
To map assessments used in rehabilitation across CTR-CVT conditions and disease stages.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
リハビリテーション評価

英語
Rehabilitation assessments

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のフレームワーク（PCC）を満たしている研究を含める。
P) Population：CTR-CVT患者でリハビリテーションを受けた集団
C) Concept：リハビリテーションの評価項目（例：身体機能評価、QOL、ADLなど）
C) Context：英語または日本語で報告された研究

英語
Include studies that meet the following framework (PCC)
Population: Patients with cancer therapy-related cardiovascular toxicity (CTR-CVT) who have received rehabilitation.
Concept: Rehabilitation-related assessment outcomes (e.g., physical function assessments, quality of life, activities of daily living).
Context: Studies reported in English or Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告
リハビリテーション評価以外の評価（例：心エコー、採血など）

英語
The following studies will be excluded:
Case reports.
Studies that report only non-rehabilitation assessments (e.g., echocardiography, blood tests).

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信子
ミドルネーム
姓	小西

英語

名	NOBUKO
ミドルネーム
姓	KONISHI

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
National Cancer Center Hospital East, 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

Email/Email

nokonish@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信子
ミドルネーム
姓	小西

英語

名	NOBUKO
ミドルネーム
姓	KONISHI

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation medecine

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
National Cancer Center Hospital East, 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nokonish@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
National Cancer Center Hospital East, 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7133-1111

Email/Email

nokonish@ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、スコーピングレビューの報告ガイドラインであるPRISMA-ScRに基づき実施する。
文献検索は、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、PEDroを用いて行い、あわせて灰色文献検索も実施する。
検索戦略には、がん、腫瘍循環器、がん治療、リハビリテーションに関連する用語を組み合わせた検索式を使用する。
文献のスクリーニングおよびデータ抽出は、2名の独立した査読者により実施し、意見の不一致が生じた場合には第3の査読者による協議により解決する。
本研究は既存の文献のみを対象とした文献研究であり、人または動物を対象とする研究ではないため、倫理審査委員会の承認は不要である。
なお、本研究は介入や対象者の登録を伴わない文献研究であることから、UMIN臨床試験登録における登録・組入れ開始（予定）日には、プロトコール確定日を入力した。

英語
This study will be conducted in accordance with the PRISMA Extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR).
Literature searches will be performed using PubMed, Web of Science, the Cochrane Library, and PEDro, and gray literature will also be searched.
The search strategy will employ search terms related to cancer, onco-cardiology, cancer treatment, and rehabilitation.
Study screening and data extraction will be conducted independently by two reviewers, with disagreements resolved through discussion with a third reviewer when necessary.
This study is a literature-based review that uses only previously published studies and does not involve research on humans or animals; therefore, approval from an ethics committee is not required.
As this study is a literature review that does not involve any intervention or participant enrollment, the protocol finalization date was entered as the registration and enrollment start date in the UMIN Clinical Trials Registry.

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068825

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