UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シミ除去に対するレーザー施術とNMN摂取の併用効果検証

英語
Clinical study of the combined effect of laser treatment and NMN intake on removing aging spots

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シミ除去に対するレーザー施術とNMN摂取の併用効果検証

英語
Clinical study of the combined effect of laser treatment and NMN intake on removing aging spots

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シミ除去に対するレーザー施術とNMN摂取の併用効果検証

英語
Clinical study of the combined effect of laser treatment and NMN intake on removing aging spots

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シミ除去に対するレーザー施術とNMN摂取の併用効果検証

英語
Clinical study of the combined effect of laser treatment and NMN intake on removing aging spots

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
シミに対するレーザー施術におけるNMN摂取有無による効果検証

英語
Evaluating the effectiveness of NMN supplementation on laser treatment for aging spots.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
色差計測
・L値の変化量
画像検証
・ダウンタイム（赤み/かさぶたの日数）
・炎症後色素沈着（PIH）発生率
主観皮膚状態

英語
Color difference measurement: Change in L value
Image verification: Downtime (number of days until redness/scabbing), Post-inflammatory hyperpigmentation (PIH) incidence rate
Subjective skin condition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
画像検証
・視覚評価スコア
血液検査
・NAD+血中濃度
・血液マーカー（血中GSH濃度ほか）
アンケート（Skindex29）
VAS（レーザー治療後の疼痛・不快感、患者満足度、肌質、疲労感、睡眠など）

英語
Image Verification: Visual Assessment Score
Blood Test: NAD+ Blood Levels, Blood Markers (Blood GSH Levels, etc.)
Subjective Assessment (Skindex 29)
VAS (Pain/Discomfort After Laser Treatment, Patient Satisfaction, Skin Quality, Fatigue, Sleep, etc.)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
第Ⅰ期（プラセボ食品）⇒ウォッシュアウト⇒第Ⅱ期（試験食品）

英語
Phase1(Control Food),Washout,Phase2(Test Food)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
第Ⅰ期（試験食品）⇒ウォッシュアウト⇒第Ⅱ期（プラセボ食品）

英語
Phase1(Test Food),Washout,Phase2(Control Food)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
2.同意取得時の年齢が35歳以上の男女
3.試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
4.上記基準を満たす者から、肌のシミが気になる方（試験責任医師が希望者のシミ画像から状態を確認し本試験に適当と判断された方）を優先的に選抜

英語
1.Individuals who have received a full explanation of the purpose and content of this study,are competent to consent,fully understand the content,voluntarily volunteer to participate,and can provide written consent to participate in this study.
2.Men and women aged 35 years or older at the time of consent.
3.Individuals deemed appropriate for participation in this study by the principal investigator.
4.From among those who meet the above criteria,priority will be given to individuals concerned about skin aging spots (those deemed appropriate for this study by the principal investigator after reviewing images of the applicant's aging spots).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.脳疾患、悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病、肝疾患(肝炎)、肝障害、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の重篤な現病又は既往を有する者
2.睡眠障害(不眠症)、うつ病などの精神疾患で治療中の者
3.試験食品（ビタミン）、サプリメントおよび試験食品、プラセボ食品の製剤成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品にアレルギー症状を起こす恐れのある者
4.美白効果や日焼け防止効果、肌質改善（シミ予防・改善効果、荒れ肌予防・改善効果、ターンオーバー促進効果）を標榜あるいは強調した医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品・サプリメント等の塗布製剤もしくは食品（成分：NMNまたはNAD＋前駆体、ナイアシン(ビタミンB3、ニコチンアミド、ニコチン酸アミド)、グルタチオン、システイン、酵母エキス、ビタミンC、ビタミンE、ビタミンA（レチノール）、トレチノイン、プラセンタ、ヒアルロン酸、コラーゲン、アスタキサンチン、キサントフィル、リコピン、βカロテン、プロシアニジン、コラーゲンペプチド、ヘパリン類似物質等）の、試験2週間前から試験期間中の使用・摂取を控えることができない者
5.現在、他の臨床試験に参加している者、3ヶ月以内に他の臨床試験に参加していたことがある者、この試験期間中に前記の試験・施術等の可能性がある者
6.各種調査票への記録遵守が困難な者
7.妊娠中および妊娠を計画している者、授乳中の者。
8.直近1か月以内に強い日焼けがある者
9.ケロイド体質、光過敏症、もしくは光感作薬（例：テトラサイクリンなど）の服用をしている者
10.直近3か月以内にシミ治療等を受けられた者（レーザー施術等を含む）。
11.免疫抑制療法を受けている者
12.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1.Subjects with a current or past serious illnesses,including brain disease,malignant tumors,immune disorders,diabetes,liver disease (hepatitis),liver damage,kidney disease,heart disease,thyroid disease,adrenal gland disease,or other metabolic disorders.
2.Subjects currently undergoing treatment for psychiatric disorders,including sleep disorders (insomnia) and depression.
3.Subjects who may have allergic reactions to the test food (vitamins),supplements,and ingredients in the test food and placebo foods,as well as to other foods and medications.
4.Subjects who are not using topical preparations or foods (including those containing NMN or N-methyl-N ... Individuals who are unable to refrain from using or consuming any of the following substances from two weeks prior to or during the study: D+ precursors,niacin (vitamin B3,nicotinamide,nicotinamide), glutathione,cysteine,yeast extract,vitamin C,vitamin E,vitamin A (retinol),tretinoin,placenta,hyaluronic acid,collagen,astaxanthin,xanthophyll,lycopene,beta-carotene,procyanidins,collagen peptides,heparinoids,etc.
5.Individuals currently participating in other clinical trials,those who have participated in other clinical trials within the past three months,or those who may undergo any of the above-mentioned tests or procedures during this study period.
6.Individuals who have difficulty completing various questionnaires.
7.Individuals who are pregnant,planning to become pregnant,or breastfeeding.
8.Subjects who have experienced severe sunburn within the past month.
9.Subjects with keloid tendencies,photosensitivity,or taking photosensitizing medications (e.g., tetracycline).
10.Subjects who have received treatment for skin aging spots (including laser treatment) within the past three months.
11.Subjects receiving immunosuppressive therapy.
12.Subjects who are otherwise deemed unsuitable by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸弘
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
クリニックF

英語
Clinic F

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Director

郵便番号/Zip code

102-0093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町1-8-12

英語
1-8-12 Hirakawa-cho Chiyoda-ku,Tokyo 102-0093 Japan

電話/TEL

03-3221-6461

Email/Email

fujimoto01@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	福本

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Fukumoto

組織名/Organization

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

部署名/Division name

日本語
ニュートリション事業部　開発グループ

英語
New Product Development Group Nutrition Business Division

郵便番号/Zip code

100-6605

住所/Address

日本語
東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー5階

英語
1-9-2 Marunouchi,chiyoda-ku,Tokyo 100-6605 Japan

電話/TEL

03-6386-0750

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shuichi.fukumoto@mcls-ltd.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社シー・エンド・シー

英語
C&C Inc.

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田1-7-6

英語
1-7-6 Higashigotanda,Sinagawa-ku,Tokyo 141-0022 Japan

電話/Tel

03-6431-8761

Email/Email

nanbu@candc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

クリニックＦ（東京都）
三菱商事ライフサイエンス株式会社（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

25

日

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