UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060611 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068815 |
| 科学的試験名 | 低侵襲肝切除における術中超音波を補助するAI可変3Dナビゲーションのランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/01 |
| 最終更新日 | 2026/02/07 12:06:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
低侵襲肝切除の術中超音波における、AIを用いた3Dナビゲーションの解剖理解支援の検証
英語
A study evaluating AI-based 3D navigation for anatomical understanding during intraoperative ultrasonography in minimally invasive liver resection
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
AI-US（AI-assisted Intraoperative Decision-support with US）試験
英語
AI-US (AI-assisted Intraoperative Decision-support with US) study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
低侵襲肝切除における術中超音波を補助するAI可変3Dナビゲーションのランダム化比較試験
英語
A Randomized Controlled Trial of an AI-Based Adaptive 3D Navigation System to Assist Intraoperative Ultrasonography in Minimally Invasive Liver Resection
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
AI-US（AI-assisted Intraoperative Decision-support with US）試験
英語
AI-US (AI-assisted Intraoperative Decision-support with US) study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
低侵襲肝切除の適応と判断された症例
英語
Patients deemed eligible for hepatectomy
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、低侵襲肝切除において、AIを用いた可変3Dナビゲーションシステムが術中超音波検査による解剖理解をどの程度支援・向上させるかを前向きに評価することである。
英語
The objective of this study is to prospectively evaluate whether an AI-based adaptive 3D navigation system improves anatomical understanding during intraoperative ultrasonography in minimally invasive liver resection.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
標的解剖構造同定までの所要時間（秒）
英語
Time to identify target anatomical structures (seconds)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
同定正解率、同定誤差（cm）
英語
Accuracy, Identification error (cm)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
AI可変3Dナビゲーション併用下での術中超音波操作
英語
AI based adaptive 3D navigation assisted intraoperative ultrasonography
介入2/Interventions/Control_2
日本語
AI可変3Dナビゲーションを併用しない、通常の術中超音波操作
英語
conventional intraoperative ultrasound alone, without AI-assisted adaptive 3D navigation
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究実施期間中に、当施設において臨床実習を行う医学部学生および臨床業務に従事する外科医師
英語
Medical students and surgeons who are engaged in clinical training or surgical practice at our institution during the study period
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小木曾 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogiso |
所属組織/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科 肝胆膵・移植外科
英語
Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
所属部署/Division name
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery and Transplantation
郵便番号/Zip code
6068507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogo-in Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
電話/TEL
+81-75-751-3242
Email/Email
ogiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小木曾 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogiso |
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科 肝胆膵・移植外科
英語
Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
部署名/Division name
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery and Transplantation
郵便番号/Zip code
6068507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogo-in Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
電話/TEL
+81-75-751-3242
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ogiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nakatani Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 中谷財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
電話/Tel
+81-75-366-7618
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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