UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
顔面のたるみと皮膚・脂肪・筋肉の特性を関連付けた定量分析

英語
A Quantitative Analysis Linking Visual Assessment to Skin, Fat, and Muscle Properties

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔面のたるみと皮膚内部構造を関連付けた定量分析

英語
A Quantitative Analysis Linking Visual Assessment to internal skin structure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔面たるみ評価の構造的基盤：視覚評価と皮膚・脂肪・筋肉の特性を関連付けた定量分析、および、生体電気インピーダンス法・圧力センサを用いた顔面形態および肌状態計測法の開発

英語
Structural Basis of Facial Sagging: A Quantitative Analysis Linking Visual Assessment to Skin, Fat, and Muscle Properties, and Development of a facial morphology and skin condition measurement method using bioelectrical impedance analysis and pressure sensors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔面たるみ評価の構造的基盤：視覚評価と皮膚・脂肪・筋肉の特性を関連付けた定量分析

英語
Structural Basis of Facial Sagging: A Quantitative Analysis Linking Visual Assessment to Skin, Fat, and Muscle Properties

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視覚評価による顔面たるみスコアと、皮膚表面および皮膚内部構造（真皮、皮下脂肪、筋肉）に関する定量的指標との関連を明らかにすること。

英語
To clarify the associations between visually assessed facial sagging scores and quantitative parameters of the skin surface and internal structures, including the dermis, subcutaneous fat, and muscles.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生体電気インピーダンス法および皮膚圧力センサ、画像解析を用いた顔面皮膚状態計測手法の有用性を探索的に検討すること。

英語
To exploratorily evaluate the usefulness of facial skin condition assessment methods using bioelectrical impedance analysis, skin pressure sensors and image analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面たるみの視覚評価スコア

英語
Visual assessment score of facial sagging based on facial images

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・角層水分量
・経皮水分蒸散量
・皮膚粘弾性
・メラニン量
・紅斑量
・皮膚色
・真皮コラーゲンスコア
・真皮厚
・皮膚画像解析指標
・ほうれい線
・超音波画像指標
・皮膚糖化度
・体組成
・顔面写真評価
・インピーダンス値
・圧力センサ値
・質問紙調査項目

英語
- Stratum corneum hydration
- Transepidermal water loss (TEWL)
- Skin viscoelasticity
- Melanin index
- erythema index
- Skin color
- Dermal collagen score and dermal thickness
- Skin image analysis parameters
- Nasolabial fold parameters
- Ultrasonographic parameters
- Skin glycation level
- Body composition
- Facial photographic assessment
- Bioelectrical impedance values
- Pressure sensor values
- Questionnaire-based assessments

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 20歳以上79歳以下の健常女性
(2) BMIが15以上30未満の者

英語
(1) Healthy female participants aged between 20 and 79 years.
(2) Participants with a body mass index (BMI)of 15.0 or higher and less than 30.0.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 美容医療歴のある者
(2) 重篤な基礎疾患や顔面皮膚疾患を有する者
(3) 妊娠中、授乳中の者
(4) 顔に炎症または傷がある者
(5) その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
(1) History of cosmetic medical treatments .
(2) Serious underlying diseases or facial skin disorders.
(3) Pregnancy or breastfeeding.
(4) Facial inflammation or wounds.
(5) Other conditions judged inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

240

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	謙太朗
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
ヤーマン株式会社

英語
YA-MAN LTD.

所属部署/Division name

日本語
表情筋研究所

英語
HYOJO Science Lab

郵便番号/Zip code

1350016

住所/Address

日本語
東京都江東区東陽2-4-2新宮ビル

英語
2-4-2 Toyo Koto-ku, Tokyo 1350016 JAPAN

電話/TEL

0356657321

Email/Email

k.yamazaki@ya-man.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙太朗
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
ヤーマン株式会社

英語
YA-MAN LTD.

部署名/Division name

日本語
表情筋研究所

英語
HYOJO Science Lab

郵便番号/Zip code

1350016

住所/Address

日本語
東京都江東区東陽2-4-2新宮ビル

英語
2-4-2 Toyo Koto-ku, Tokyo 1350016 JAPAN

電話/TEL

0356657321

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.yamazaki@ya-man.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
YA-MAN LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤーマン株式会社

部署名/Department

日本語
表情筋研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
YA-MAN LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤーマン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

0354081599

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

ヤーマン株式会社

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

220

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
No special remarks.

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

25

日

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日本語
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