UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060168
受付番号 R000068809
科学的試験名 高血圧治療補助システムの医療機関導入が高血圧患者の受療行動に与える影響に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/22
最終更新日 2025/12/22 19:35:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高血圧治療補助システムの医療機関導入が高血圧患者の受療行動に与える影響に関する観察研究

英語
Survey on How the Implementation of a Hypertension Digital Therapeutic in Medical Facilities Affects Patients' Healthcare Utilization

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HERB-IFC-P (Incentive for Clinic-Patient)研究

英語
Survey on How the Implementation of a Hypertension Digital Therapeutic in Medical Facilities Affects Patients' Healthcare Utilization

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高血圧治療補助システムの医療機関導入が高血圧患者の受療行動に与える影響に関する観察研究

英語
Survey on How the Implementation of a Hypertension Digital Therapeutic in Medical Facilities Affects Patients' Healthcare Utilization

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧治療補助システムの医療機関導入が高血圧患者の受療行動に与える影響に関する観察研究

英語
Survey on How the Implementation of a Hypertension Digital Therapeutic in Medical Facilities Affects Patients' Healthcare Utilization

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧症

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療用SaMD（CureApp HT）を導入することが当該導入医療機関の新規受診及び継続受診という患者の受療行動に与える影響を評価する。

英語
Evaluate the impact of introducing the therapeutic SaMD (CureApp HT) on patient treatment behavior, specifically new visits and follow-up visits, at the healthcare institution implementing it.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アンケート調査

英語
questionnaire survey

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
該当なし

英語
Not applicable

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アンケートA（一般高血圧患者）
・高血圧症の診断基準を満たし、医療機関に現在通院中または通院したことがある成人の高血圧患者
アンケートB（SaMD利用高血圧患者）
・現在CureApp HTを用いた高血圧症治療を自らが行っており、少なくとも1回は自らの入力内容に基づいて医師からの指導を受けたことがある


英語
Questionnaire A (General Hypertension Patients):Adult hypertension patients who meet the diagnostic criteria for hypertension and are currently receiving treatment at a medical institution or have received treatment in the past.
Survey B (Hypertension Patients Using SaMD):Currently undergoing hypertension treatment using CureApp HT and has received guidance from a physician at least once based on their own input.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケートA（一般高血圧患者）
・過去または現在CureApp HTによる治療を受けたことがある
アンケートB（SaMD利用高血圧患者）
-

英語
Survey A (General Hypertension Patients):Patients who have received treatment with CureApp HT in the past or currently.
Survey B (Hypertension Patients Using SaMD):-

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 朋幸
ミドルネーム
姓 谷川

英語
名 Tomoyuki
ミドルネーム
姓 Tanigawa

所属組織/Organization

日本語
株式会社CureApp

英語
CureApp, Inc.

所属部署/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical Division

郵便番号/Zip code

1030001

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町12-5 小伝馬町YSビル4階

英語
4F, 12-5, Nihonbashikodenmacho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0362310183

Email/Email

ht_medical-affairs@cureapp.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 由美
ミドルネーム
姓 平山

英語
名 Yumi
ミドルネーム
姓 Hirayama

組織名/Organization

日本語
株式会社CureApp

英語
CureApp, Inc.

部署名/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical Division

郵便番号/Zip code

1030001

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町12-5 小伝馬町YSビル4階

英語
4F, 12-5, Nihonbashikodenmacho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0362310183

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ht_medical-affairs@cureapp.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CureApp, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社CureApp

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
自己調達

英語
Self funding

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
学校法人聖路加国際大学研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of St. Luke's International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5550-2423

Email/Email

kenkyukikaku@luke.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 22 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
「高血圧患者が医療機関を選ぶとき、治療用SaMDの導入が選好にどの程度影響するか」を明らかにするため、高血圧患者を対象とし、初診時と再診時の受療行動、具体的には医療機関の選択時に重視する因子について明らかにするため、異なる二つの患者群に対して、オンラインアンケート形式で調査を実施する。

英語
To clarify the extent to which the introduction of therapeutic SaMD influences preferences when hypertensive patients select medical institutions, we will conduct an online survey targeting two distinct patient groups. This survey aims to identify treatment-seeking behaviors during initial and follow-up visits, specifically focusing on the factors patients prioritize when choosing a medical institution.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 22 日



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