UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060162 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068806 |
| 科学的試験名 | 育成年代アスリートのエネルギー収支バランスに関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/22 |
| 最終更新日 | 2025/12/22 16:48:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
育成年代アスリートのエネルギー収支バランスに関する調査研究
英語
Research on the energy balance of athletes in the development stage
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
育成年代アスリートのエネルギー収支バランスに関する調査研究
英語
Research on the energy balance of athletes in the development stage
科学的試験名/Scientific Title
日本語
育成年代アスリートのエネルギー収支バランスに関する調査研究
英語
Research on the energy balance of athletes in the development stage
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
育成年代アスリートのエネルギー収支バランスに関する調査研究
英語
Research on the energy balance of athletes in the development stage
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本人の発育期選手のエネルギー収支バランスの実態を明らかにする
英語
To clarify the actual state of energy balance in developing Japanese athletes
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
実態調査
英語
Fact-finding survey
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
質問紙法を用いて評価したエネルギー収支（エネルギー摂取量 - エネルギー消費量）
英語
Energy balance (energy intake - energy expenditure) assessed by questionnaires
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 10 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 年齢が10歳から12歳の男女
2. 以下のいずれかに該当する者
- 運動群：週2回以上の頻度で、課外活動でスポーツを実施する習慣がある
- 非運動群：課外活動で定期的なスポーツを実施する習慣がない
3. 家庭で体重計による体重測定が実施できる
4. 家庭で行動記録への回答が可能なPCを有する
英語
1. Male and female aged 10 to 12 years.
2. Participants who meet one of the following criteria:
- Exercise group: Engage in extracurricular sports activities at least twice a week.
- Non-exercise group: Do not engage in regular extracurricular sports activities.
3. Ability to measure body weight at home.
4. Access to a personal computer at home to complete the activity log.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 心疾患などの疾病により、スポーツ参加・運動が医学的に許可されていない者
2. 体調や怪我により、調査対象日が普段と異なる運動・生活習慣となった者
3. 学校の課程での活動を除き、スポーツ以外の定期的な身体活動を有する者
4. 精神的疾患などの理由により、本研究の調査に対する正確な回答が難しい者
英語
1. Participants who are not medically permitted to participate in sports or exercise due to pre-existing conditions such as heart disease.
2. Participants whose exercise and lifestyle habits on the survey days differ from their usual routine due to poor health, injury, or other reasons.
3. Participants who engage in regular physical activities other than sports (excluding school curriculum activities).
4. Participants who have difficulty providing accurate answers to the surveys due to mental illness or other reasons.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanda |
所属組織/Organization
日本語
株式会社明治
英語
Meiji Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究本部 ニュートリション開発研究ユニット
英語
Nutrition Development Research Unit. R&D Division
郵便番号/Zip code
192-0919
住所/Address
日本語
東京都八王子市七国1－29－1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo 192-0919, JAPAN
電話/TEL
080-8131-5912
Email/Email
atsushi.kanda.ba@meiji.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 結記 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 漆澤 |
英語
| 名 | Yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Urushizawa |
組織名/Organization
日本語
株式会社ユーフォリア
英語
Euphoria Co., Ltd
部署名/Division name
日本語
データマネジメントグループ
英語
Data Management Group
郵便番号/Zip code
102-0083
住所/Address
日本語
東京都千代田区麹町4-8-1麹町クリスタルシティ東館10階
英語
Kojimachi Crystal City East Bldg. 10F, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, JAPAN
電話/TEL
080-3321-0048
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sdm@eu-phoria.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Euphoria Co., Ltd
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ユーフォリア
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社明治
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ユーフォリア研究倫理審査委員会
英語
The Institutional Review 110 Board of Euphoria Co., Ltd.
住所/Address
日本語
東京都千代田区麹町4-8-1麹町クリスタルシティ東館10階
英語
Kojimachi Crystal City East Bldg. 10F, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, JAPAN
電話/Tel
080-3321-0048
Email/Email
Team-rd@eu-phoria.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、特定の介入を行わない観察研究である。
英語
This is a non-interventional, observational study.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068806
