UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性呼吸器疾患患者の身体活動性向上を目指したラジオ体操実施継続性に関する検討

英語
Continuity of radio calisthenics to improve physical activity in patients with chronic respiratory disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CORAC試験

英語
CORAC study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性呼吸器疾患患者の身体活動性向上を目指したラジオ体操実施継続性に関する検討

英語
Continuity of radio calisthenics to improve physical activity in patients with chronic respiratory disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CORAC試験

英語
CORAC study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性呼吸器疾患

英語
Chronic respiratory disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体活動性向上のためのラジオ体操の実施継続性を評価する

英語
We will investigate the continuity of radio calisthenics aimed at improving physical activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
（オプションとして）ラジオ体操導入前後での身体活動性の変化

英語
(Optionally) Changes in physical activity before and after the introduction of radio calisthenics

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
６か月後のラジオ体操の実施継続状態

英語
Continuation of radio calisthenics after 6 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
６か月間のラジオ体操実施率の月別変化
第６月におけるラジオ体操実施日数
全24週のうちラジオ体操実施済週数の割合
全168日のうちラジオ体操実施日数の割合
（オプションとして）
ラジオ体操実施中の身体活動量
ラジオ体操実施時の日常生活に対する身体活動量の割合
６か月後の身体活動量の変化量
患者個別介入方法の探索と個別介入実施時の日常生活に対する身体活動量の割合

英語
Monthly changes in radio calisthenics participation rates
Number of days radio calisthenics was conducted in the 6 months
Percentage of weeks in which radio calisthenics was performed out of a total of 24 weeks
Percentage of days in which radio calisthenics was performed out of a total of 168 days
(Optionally)
Amount of physical activity during radio calisthenics
Proportion of physical activity during radio calisthenics compared to daily life
Change in physical activity after 6 months
Search for individual patient intervention methods and proportion of physical activity during individual intervention compared to daily life

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ラジオ体操の実施と継続に対するモチベーション向上のための具体的方法
1. 実施範囲の決定（開始時）
2. 放送予定情報の提供（開始時）
3. 同居者への実施依頼（開始時）
4. 実施記録表の記載（６か月間）
5. 実施時のインセンティブ提供（３か月目、６か月目）

英語
Specific methods to increase motivation to perform and continue radio calisthenics
1. Determine the scope of radio calisthenics (at the start)
2. Providing information on radio calisthenics broadcast schedules (at the start)
3. Request that cohabitants participate together (at the start)
4. Recording the implementation record (for six months)
5. Providing incentives at the time of implementation (on the 3rd and 6th month)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
40歳以上
慢性呼吸器疾患患者

英語
Subjects aged 40 years or older
Patients with chronic respiratory disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
3か月以内に基礎の慢性呼吸器疾患で入院を要する増悪をきたした患者
コントロールされていない不整脈を有する患者
慢性呼吸器疾患以外で重篤な急性疾患を併存している患者
慢性呼吸器疾患以外の疾患により身体活動性が極端に抑制されている患者（神経筋疾患、重度の骨関節疾患、脳血管疾患など）
研究参加が困難と担当医師が判断した患者

英語
Patients who have had an exacerbation of underlying chronic respiratory disease requiring hospitalization within the past 3 months
Patients with uncontrolled arrhythmias
Patients with serious acute illnesses other than chronic respiratory diseases
Patients whose physical activity is severely restricted due to diseases other than chronic respiratory diseases (neuromuscular diseases, severe bone or joint diseases, cerebrovascular diseases, etc.)
Patients who are judged by their doctor to be unable to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

31

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良章
ミドルネーム
姓	南方

英語

名	Yoshiaki
ミドルネーム
姓	Minakata

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構和歌山病院

英語
NHO Wakayama Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

644-0044

住所/Address

日本語
和歌山県日高郡美浜町和田1138

英語
1138 Wada, Mihama-cho, Hidaka-gun, Wakayama

電話/TEL

+81-738-22-3256

Email/Email

minakata.yoshiaki.qy@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Megumi
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
国立病院機構和歌山病院

英語
NHO Wakayama Hospital

部署名/Division name

日本語
診療部

英語
Medical Department

郵便番号/Zip code

644-0044

住所/Address

日本語
和歌山県日高郡美浜町和田1138

英語
1138 Wada, Mihama-cho, Hidaka-gun, Wakayama

電話/TEL

+81-738-22-3256

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

419-kenkyubu@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NHO Wakayama Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構和歌山病院

部署名/Department

日本語
呼吸器内科

個人名/Personal name

日本語
南方良章

英語
Yoshiaki Minakata

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Environmental Restoration and Conservation Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人環境再生保全機構

組織名/Division

日本語
予防事業部

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構和歌山病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of NHO Wakayama Hospital

住所/Address

日本語
和歌山県日高郡美浜町和田1138

英語
1138 Wada, Mihama-cho, Hidaka-gun, Wakayama

電話/Tel

+81-738-22-3256

Email/Email

takematsu.shigeki.jf@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立病院機構和歌山病院（和歌山県）
和歌山県立医科大学病院（和歌山県）
大阪公立大学病院（大阪府）
山口大学病院（山口県）
佐賀大学病院（佐賀県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2029

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2029

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2030

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

19

日

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日本語
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