UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060616
受付番号	R000068798
科学的試験名	福井県産ソバ由来乳酸菌で製造されたチーズが睡眠状況および腸内細菌叢へ与える影響に対するランダム化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/09
最終更新日	2026/02/08 12:13:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
福井県産ソバ由来乳酸菌で製造されたチーズ（越前チーズ）が睡眠状況および腸内細菌叢へ与える影響に対する試験

英語
Comparative study on the effects of Echizen cheese produced using Buckwheat-Derived lactic acid bacteria in Fukui on sleep quality and gut microbiota.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
越前チーズが睡眠状況および腸内細菌叢へ与える影響に対する試験

英語
Comparative study on the effects of Echizen cheese on sleep quality and gut microbiota.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
福井県産ソバ由来乳酸菌で製造されたチーズが睡眠状況および腸内細菌叢へ与える影響に対するランダム化クロスオーバー試験

英語
A randomized crossover controlled trial on the effects of Echizen cheese produced using lactic acid bacteria derived from Buckwheat in Fukui on sleep quality and gut microbiota.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
越前チーズが睡眠状況と腸内細菌叢へ与える影響に対するランダム化クロスオーバー試験

英語
A randomized crossover controlled trial on the effects of Echizen cheese on sleep quality and gut microbiota.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
福井県産ソバ由来乳酸菌を用いた越前チーズの摂取が、ヒトの睡眠の質および腸内細菌叢に与える影響を検証する。

英語
The purpose of this study is to verify the effects of consuming natural cheese containing Fukui Prefecture buckwheat-derived lactic acid bacteria on human sleep quality and gut microbiota.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1クールを20日間として、14日間の介入試験前後のOSA睡眠調査票MA版によるアンケート調査を実施する。14日間の中断期間の後、2クール目にチーズを入れ替えて同様の介入とアンケート調査を行う。

英語
Each cycle will last 20 days, with questionnaire surveys using the OSA Sleep Questionnaire MA version conducted before and after the 14-day intervention period. After a 14-day break, the second cycle will replace the cheese and conduct the same intervention and questionnaire survey.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1）2クール（14日間、２回）の期間、腕時計型活動計で睡眠・覚醒を連続測定し、介入前後の睡眠の量と質の変化を比較する。
2）計４回の糞便採取を実施し、介入前後の腸内細菌叢の変化を比較する。

英語
1) Over two 14-day periods (two cycles), sleep and wakefulness will be continuously measured using a wearable device for sleep tracking to compare changes in sleep quantity and quality before and after the intervention.
2) Four stool samples will be collected in total to compare changes in the gut microbiota before and after the intervention.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・北陸地方在住の18歳以上の方
・アテネ不眠尺度4点以上の方
・本研究の内容を理解し、本人から文書による同意が得られている方

英語
Residents of the Hokuriku region aged 18 or older
Individuals scoring 4 or higher on the Athens Insomnia Scale
Individuals who understand the content of this study and have provided written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・乳製品アレルギーがある方
・炎症性腸疾患、過敏性腸症候群などの消化器疾患を持つ方
・整腸剤を常用している方
・治療上、宗教上の理由で何らかの食事制限をしている方
・睡眠薬や睡眠導入剤を常用している方や、無呼吸症候群などの睡眠障害を持つ方

英語
Individuals with dairy allergies
Individuals with digestive disorders such as inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
Individuals who regularly take laxatives
Individuals with dietary restrictions for medical or religious reasons
Individuals who regularly take sleeping pills or sleep aids, or those with sleep disorders such as sleep apnea

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名千佳

ミドルネーム

姓大島

英語

名 Chika

ミドルネーム

姓 oshima

所属組織/Organization

日本語
福井県立大学

英語
Fukui Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
看護福祉学部

英語
Faculty of Nursing & Social Welfare Sciences

郵便番号/Zip code

910-1195

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡兼定島4-1-1

英語
4-1-1 Matsuoka-Kenjojima, Eiheiji, Yoshida, Fukui, JAPAN

電話/TEL

0776-61-6000

Email/Email

oshima@g.fpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆雄

ミドルネーム

姓日び

英語

名 Takao

ミドルネーム

姓 Hibi

組織名/Organization

日本語
福井県立大学

英語
Fukui Prefectural University

部署名/Division name

日本語
生物資源学部

英語
Faculty of Bioscience and Biotechnology

郵便番号/Zip code

910-1195

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡兼定島4-1-1

英語
4-1-1 Matsuoka-Kenjojima, Eiheiji, Yoshida, Fukui, JAPAN

電話/TEL

0776-61-6000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hibi@g.fpu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福井県立大学

英語
Fukui Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福井県立大学

英語
Fukui Prefectural University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福井県立大学

英語
Fukui Prefectural University

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡兼定島4-1-1

英語
4-1-1 Matsuoka-Kenjojima, Eiheiji, Yoshida, Fukui, JAPAN

電話/Tel

0776-61-6000

Email/Email

hibi@g.fpu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068798

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068798

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）