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一般向け試験名/Public title

日本語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

英語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

英語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

英語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

英語
Comparative Effectiveness of Monoclonal Antibody Prophylaxis for Preventing Respiratory Syncytial Virus Infection in Infants: A Network Meta-Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	南米/South America
オセアニア/Australia	欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語
Respiratory Syncytial Virus Infection

英語
Respiratory Syncytial Virus Infection

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
evaluate effectiveness and safety of monoclonal antibodies for preventing RSV infection

英語
evaluate effectiveness and safety of monoclonal antibodies for preventing RSV infection

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Medically Attended RSV-associated LRTI, RSV-associated hospitalization, Severe Medically Attended RSV-associated LRTI, treatment-associated adverse events

英語
Medically Attended RSV-associated LRTI, RSV-associated hospitalization, Severe Medically Attended RSV-associated LRTI, treatment-associated adverse events

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

ヶ月/months-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) participants younger than 2 years of age; (2) evaluation of mAb prophylaxis for RSV, (3) with placebo or standard care in control group of RCT study design.

英語
(1) participants younger than 2 years of age; (2) evaluation of mAb prophylaxis for RSV, (3) with placebo or standard care in control group of RCT study design.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) included fewer than 10 participants in any study arm; (2) represented subgroup or post hoc analyses of previously published trials; or (3) studies focused on discontinued medicine such as motavizumab or suptavumab.

英語
(1) included fewer than 10 participants in any study arm; (2) represented subgroup or post hoc analyses of previously published trials; or (3) studies focused on discontinued medicine such as motavizumab or suptavumab.

目標参加者数/Target sample size

20000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	YUMENG
ミドルネーム
姓	ZHANG

英語

名	YUMENG
ミドルネーム
姓	ZHANG

所属組織/Organization

日本語
Faculty of Medicine, Saga University, Saga, Japan

英語
Faculty of Medicine, Saga University, Saga, Japan

所属部署/Division name

日本語
Department of Pediatrics

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima, Saga

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

09094328800

Email/Email

octopus.emily@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	YUMENG
ミドルネーム
姓	ZHANG

英語

名	YUMENG
ミドルネーム
姓	ZHANG

組織名/Organization

日本語
Faculty of Medicine, Saga University, Saga, Japan

英語
Faculty of Medicine, Saga University, Saga, Japan

部署名/Division name

日本語
Department of Pediatrics

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima, Saga

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

09094328800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

octopus.emily@gmail.com

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Faculty of Medicine

部署名/Department

日本語
Department of Pediatrics

個人名/Personal name

日本語
Yumeng Zhang

英語
Yumeng Zhang

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Faculty of Medicine, Saga University

英語
Faculty of Medicine, Saga University

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima, Saga

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/Tel

09094328800

Email/Email

octopus.emily@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
none

英語
none

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068784

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