UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060256 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068773 |
| 科学的試験名 | BMI高値者を対象とする膀胱用超音波機器の精度検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/05 |
| 最終更新日 | 2026/01/05 13:21:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
BMIが高い人を対象とした膀胱超音波測定機器の測定精度に関する研究
英語
A study evaluating the measurement accuracy of bladder ultrasound devices in individuals with high BMI
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
BMI-超音波研究
英語
BMI-BLADDER Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
BMI高値者を対象とする膀胱用超音波機器の精度検証
英語
Accuracy validation of bladder ultrasound devices in individuals with high body mass index
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
BMI-超音波精度検証
英語
BMI-Bladder Accuracy Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人（BMI高値者）
英語
Healthy adults with high body mass index
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、BMIが高い被験者において、携帯型膀胱超音波測定機器による膀胱内尿量測定の精度を、既存の超音波測定方法と比較検証することを目的とする。
英語
The objective of this study is to evaluate the accuracy of bladder volume measurements obtained using a portable ultrasound device in individuals with high BMI, in comparison with an established ultrasound-based reference method.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
携帯型膀胱超音波測定機器による膀胱内尿量測定値と、参照超音波測定値との差
英語
Difference in measured bladder volume between the portable bladder ultrasound device and the reference ultrasound method
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
携帯型膀胱超音波測定機器および携帯型汎用超音波機器を用いた膀胱内尿量測定
英語
Measurement of bladder volume using a portable bladder ultrasound device and a portable/tablet type general ultrasound device
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本大学体育会相撲部に所属する18歳以上の学生
BMIが30以上である者
文書による同意が得られた者
英語
University sumo club members aged 18 years or older
Body mass index more than 30
Provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
高血圧、糖尿病、心疾患等、その他治療を要する疾患があると医師が判断した場合
試験開始前に重大な健康問題が確認された場合
英語
Participants who expressed refusal to participate in this study.
Participants who were judged by a physician to have hypertension, diabetes mellitus, heart disease, or other medical conditions requiring treatment.
Participants in whom serious health problems were identified prior to the start of the study.
目標参加者数/Target sample size
37
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 高橋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 悟 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
日本大学板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital (Tokyo, Japan)
所属部署/Division name
日本語
泌尿器科学系泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
173-8610
住所/Address
日本語
東京都板橋区大谷口上町30番1号
英語
30-1 Oyaguchikamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3972-8111
Email/Email
takahashi.satoru@nihon-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 高橋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 悟 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
組織名/Organization
日本語
日本大学板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital (Tokyo, Japan)
部署名/Division name
日本語
泌尿器科学系泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
173-8610
住所/Address
日本語
東京都板橋区大谷口上町30番1号
英語
30-1 Oyaguchikamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3972-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takahashi.satoru@nihon-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Indutry
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社リリアム大塚
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Nihon University Itabashi Hospital Clinical Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikamicho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan
電話/Tel
03-3972-8111
Email/Email
cri@med.nihon-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
40
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
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