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一般向け試験名/Public title

日本語
聖マリアンナ医科大学病院教職員を対象とした職場ウェルビーイング促進支援モバイルアプリのフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of a Mobile Application for Promoting Workplace Well-being Among Healthcare Professionals at St. Marianna University Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
聖マリアンナ医科大学病院職場ウェルビーイング・プロジェクト研究

英語
SMUH Workplace Well-being Project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
聖マリアンナ医科大学病院教職員を対象とした職場ウェルビーイング促進支援モバイルアプリのフィージビリティスタディ

英語
A Feasibility Study of a Mobile Application for Promoting Workplace Well-being Among Healthcare Professionals at St. Marianna University Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
聖マリアンナ医科大学病院職場ウェルビーイング・プロジェクト研究

英語
SMUH Workplace Well-being Project

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
聖マリアンナ医科大学病院に勤務する教職員

英語
healthcare professionals working at St. Marianna University Hospital

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、聖マリアンナ医科大学病院に勤務する教職員を対象として、職場におけるメンタルヘルスおよびウェルビーイングの向上を目的としたモバイルアプリ「eMind for Business」を病院教職員向けにカスタマイズし、そのフィージビリティ（実施可能性）を予備的に調査するものである。
具体的には、アプリの受容性（インストール率・使用率）および有用性（主観的評価や業務・心理面での効果）を指標として、病院職員への導入における実用性と有用性の初期的検討を行う。

英語
This study aims to preliminarily evaluate the feasibility of a mobile application, eMind for Business, customized for healthcare professionals at St. Marianna University Hospital, to promote mental health and well-being in the workplace.
This study will assess the acceptability of the application (installation and usage rates) and its perceived usefulness (subjective evaluations and effects on work-related and psychological outcomes), to conduct an initial examination of its practicality and utility for implementation among healthcare professionals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
NA

英語
NA

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①アプリのインストール率
研究対象者数に対する研究期間中にアプリを実際にインストール人数の割合。介入実施の受容性を示す。

②アプリ使用率
インストール者のうち、開始時から12週までの期間にアプリ3回以上、機能を使用した者の割合。ログデータ（ログイン回数、利用セッション数、機能利用頻度）に基づき算出。継続的な受容性や実用性を示す。

英語
1) Application Installation Rate
The proportion of participants who installed the application during the study period among the total number of study participants. This outcome indicates the acceptability of the intervention.

2) Application Usage Rate
The proportion of participants who used the application at least three times during the 12-week study period from baseline among those who installed the application. This rate will be calculated based on application log data (number of logins, number of usage sessions, and frequency of function use) and reflects sustained acceptability and practical usability.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次アウトカム（secondary outcomes）
・職場ウェルビーイング指標（職場や仕事の総合満足度、満足度（人間関係、コミュニケーション、制度、トレーニング、サポート、勤務意向等）、仕事以外の生活満足度、生活全体の楽しさ・面白さ、ワークエンゲージメント）
・抑うつ重症度尺度（QIDS-J）
・最近1ヶ月の健康状態（睡眠充足度、体調）
・バーンアウトの度合い
・プレゼンティーイズム
・最近2週間のあなたのこころの状態（WHO5）
・ウェルビーイング・プロジェクトへの期待、ウェルビーイング・プロジェクトの取組姿勢評価
・アプリ評価（利用機能、効果、感想）

英語
Secondary Outcomes
1 Workplace well-being measures, including overall satisfaction with the workplace and job; domain-specific satisfaction (interpersonal relationships, communication, organizational systems, training, support, and intention to continue working); satisfaction with life outside of work; overall enjoyment and meaningfulness of life; and work engagement.
2 Depressive symptom severity, assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Japanese version (QIDS-J).
3 Self-rated health status during the past month, including sleep sufficiency and physical condition.
4 Burnout level.
5 Presenteeism.
6 Mental well-being during the past two weeks, assessed using the World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5).
7 Expectations regarding the Workplace Well-being Project and attitudes toward participation in the project.
8 Application evaluation, including utilized functions, perceived effectiveness, and user feedback.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究参加者は、自らのスマートフォンに、職場におけるメンタルヘルスおよびウェルビーイングの向上を目指したアプリ「eMind for Business」をダウンロードし、①ストレス対処相談機能（AnyTalk）ならびに②健康モニタリング機能（HeartPoint）を介入期間内の任意な時に利用する。

英語
Study participants will download the mobile application eMind for Business to their own smartphones. The application is designed to promote mental health and well-being in the workplace. During the intervention period, participants may use the following functions at their discretion: (1) a stress coping consultation function (AnyTalk) and (2) a health monitoring function (HeartPoint).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1聖マリアンナ医科大学病院に勤務する医師、看護師・助産師、薬剤師の医療従事者
2研究参加時に年齢が２０歳以上75歳未満の者
3アプリをインストールできるスマートフォンを所有している者
4研究への参加の同意が得られる者

英語
1 Healthcare professionals working at St. Marianna University Hospital, including physicians, nurses/midwives, and pharmacists.
2 Individuals aged 20 years or older and under 75 years at the time of study enrollment.
3 Individuals who own a smartphone capable of installing the study application.
4 Individuals who are able to provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.近く退職を予定しているなど、介入期間の終了までの参加が明らかに困難な者
2.体調や安全性などの理由により、研究参加が適切でないと研究者が判断した者

英語
1. Individuals for whom continued participation until the end of the intervention period is clearly difficult, such as those planning to resign or leave their position in the near future.

2. Individuals whom the investigators judge to be unsuitable for study participation due to health conditions or safety concerns.

目標参加者数/Target sample size

240

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	中川
ミドルネーム
姓	敦夫

英語

名	Atsuo
ミドルネーム
姓	Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経精神科学

英語
Dept of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
216-8511

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

atsuo.nakagawa@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	中川
ミドルネーム
姓	敦夫

英語

名	Atsuo
ミドルネーム
姓	Nakagawa

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経精神科学

英語
Dept of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
Sugao 2-16-1, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsuo.nakagawa@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
Sugao 2-16-1, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

atsuo.nakagawa@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

18

日

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