UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リンパ腫診断における19GFNA針と22GFNB針の有用性

英語
The effectiveness of 19G FNA and 22G FNB needle for diagnosing lymphadenopathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リンパ腫診断における19GFNA針と22GFNB針の有用性

英語
The effectiveness of 19G FNA and 22G FNB needle for diagnosing lymphadenopathy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リンパ腫診断における19GFNA針と22GFNB針の有用性

英語
The effectiveness of 19G FNA and 22G FNB needle for diagnosing lymphadenopathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リンパ腫診断における19GFNA針と22GFNB針の有用性

英語
The effectiveness of 19G FNA and 22G FNB needle for diagnosing lymphadenopathy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
縦隔または腹腔内リンパ節腫脹

英語
mediastinal or abdominal lymphadenopathy

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
19GFNAまたは22GFNB針での縦隔または腹腔内リンパ節腫脹診断

英語
To clarify the usefulness of 19G FNA and 22G FNB needles for lymphadenopathy diagnosis

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各穿刺針におけるリンパ節腫脹の診断能

英語
Diagnostic accuracy of each puncture needle for lymphadenopathy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各穿刺針における悪性リンパ腫診断(7AAD解析結果,G-Band結果)
各穿刺針における有害事象

英語
Diagnostic sensitivity of malignant lymphoma for each needle
(including 7AAD analysis and G-Band)
Adverse events

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の症例
悪性リンパ腫診断目的に縦隔または腹腔内リンパ節にたいし19G FNAまたは22G FNB針でEUS-FNAが施行された症例

英語
>17-years-old
EUS-FNA performed cases with mediastinal or abdominal lymphadenopathy using 19G FNA or 22G FNB needle

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
19GFNAまたは22GFNB針以外でEUS-FNAを行った症例
同意が得られなかった症例
試験担当者が被験者として本試験に不適当と判断した症例

英語
Use of needles other than the 19-gauge FNA needle or 22-gauge FNB needle
inability to provide informed consent
The patients who are otherwise judged by the investigator to be ineligible to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	奥野

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Okuno

所属組織/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

501-6062

住所/Address

日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1

英語
Dendai 185-1, Kasamatsu-cho, Hashima-gun, GIFU prefecture

電話/TEL

0583880111

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	奥野

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Okuno

組織名/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

501-6062

住所/Address

日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1

英語
Dendai 185-1, Kasamatsu-cho, Hashima-gun, GIFU prefecture

電話/TEL

0583880111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
その他

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
松波総合病院

英語
Matsunami General Hospital

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1

英語
Dendai 185-1, Kasamatsu-cho, Hashima-gun, GIFU prefecture

電話/Tel

0583880111

Email/Email

mkobdkl@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068759

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