UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060216
受付番号	R000068755
科学的試験名	認知トレーニングが腸内環境に及ぼす影響に関する試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/01
最終更新日	2025/12/26 19:03:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知トレーニングが腸内環境に及ぼす影響

英語
The effects of cognitive training on the intestinal environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知トレーニングが腸内環境に及ぼす影響

英語
The effects of cognitive training on the intestinal environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知トレーニングが腸内環境に及ぼす影響に関する試験

英語
A study on the effects of cognitive training on the intestinal environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知トレーニングが腸内環境に及ぼす影響に関する試験

英語
A study on the effects of cognitive training on the intestinal environment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
壮年期において、認知トレーニングによる脳の活性化が腸内環境に及ぼす影響を評価する

英語
To evaluate the influence of brain activation induced by cognitive training on the gut environment during middle age

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糞便マイクロバイオーム
糞便代謝産物

英語
Fecal microbiome
Fecal metabolites

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知試験データ
便性状（ローマ基準）

英語
Memory test score
Fecal form (Rome Foundation's Bristol Stool Form Scale)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①40歳以上、60歳未満の日本人男女
②日常的に脳トレを実施していない者（但し、半年間実施していない者は参加可）
③研究の目的・内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、文書で研究参加に同意した者

英語
1. Japanese men and women aged between 40 and 60 years.
2. Individuals who do not regularly engage in brain training; however, individuals who have not engaged in brain training for at least six months are eligible to participate.
3. Individuals who voluntarily agreed to participate in the study after receiving ufficient explanation and providing written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 現在、何らかの疾病で通院、または薬剤および漢方で治療を行っている者
② 医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている者
③ 重篤な疾患の現病もしくは既往のある者
④ 日常的に市販の医薬品及び医薬部外品、サプリメントや特定保健用食品及び機能性表示食品を摂取している者（同意取得後、摂取をやめることが出来る方は参加可）
⑤ 薬剤または食物アレルギーを持っている方
⑥ 本試験開始1カ月以内に成分献血あるいは全血200 ml献血を行った者
⑦ 本試験開始4ヶ月以内に全血400 ml献血を行った者
⑧ 同意取得前1か月以内に他の臨床試験や臨床研究に参加していた者または現在参加している者、または試験期間中に参加予定の者
⑨ 現在、妊娠中もしくは授乳中の方、または試験期間中に妊娠を希望する者
⑩ 日常的にアルコールを多飲している方（アルコール換算で60 g／日）
⑪ 食生活が極端に不規則な方、交代制勤務の方、深夜勤務の方など、生活リズムが不規則な者
⑫ 便秘または便秘傾向で、本試験における便提出が困難と判断される者
⑬ 日常的に脳トレ（無料・有料を問わず脳トレ関連アプリ、記憶力ゲームのようなもの、本や雑誌で実施する脳トレ用ドリルのようなもの）を実施している者（但し、半年間実施していない者は参加可）"
⑭ 試験責任医師が本試験の参加にふさわしくないと判断された者

英語
1. Individuals who currently require medication or regular medical visits
2. Individuals undergoing dietary or exercise therapy under medical supervision.
3. Individuals with current or past history of serious diseases
4. Individuals who regularly consume over-the-counter medications, quasi-drugs, dietary supplements, or foods with health claims such as Foods for Specified Health Uses (FOSHU) or Foods with Functional Claims (FFC); however, those who are able to discontinue such use after giving consent may be eligible to participate.
5. Individuals with drug or food allergies.
6. Individuals who have donated blood components or 200 mL of whole blood within one month prior to the start of the study.
7. Individuals who have donated 400 mL of whole blood within four months prior to the start of the study.
Individuals who have participated in other clinical trials or clinical studies within one month prior to obtaining informed consent, are currently participating, or plan to participate during the study period.
9. Women who are currently pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the study period."
10. Individuals with habitual excessive alcohol consumption (>=60 grams of ethanol per day).
11. Individuals with irregular lifestyles, including those with highly irregular eating habits, shift work, or night shifts
12. Individuals with constipation or a tendency toward constipation who are deemed unable to submit stool samples for this trial
13. Individuals who regularly engage in brain training, including free or paid brain training apps, memory games, and brain training drills from books and magazines; however, individuals who have not engaged in brain training for at least six months are eligible to participate.
14. Individuals judged by the principal medical doctor to be inappropriate for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名光晴

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Mitsuharu

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
協同乳業株式会社

英語
Kyodo Milk Industry Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究所

英語
Research Laboratories

郵便番号/Zip code

190-0182

住所/Address

日本語
東京都西多摩郡日の出町平井20-1

英語
20-1 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo

電話/TEL

042-597-5911

Email/Email

m-matumoto@meito.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名幹

ミドルネーム

姓高濱

英語

名 Tsuyoshi

ミドルネーム

姓 Takahama

組織名/Organization

日本語
成守会クリニック

英語
Seishukai Clinic

部署名/Division name

日本語
治験事務局

英語
Clinical trial office

郵便番号/Zip code

111-0036

住所/Address

日本語
東京都台東区松が谷３－１８－５

英語
3-18-5 Matsugaya, Taito-ku, Tokyo

電話/TEL

080-4410-9269

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-takahama@seishukai.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
協同乳業株式会社研究所

英語
Kyodo Milk Industry Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
協同乳業株式会社研究所

英語
Kyodo Milk Industry Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
成守会クリニック　治験審査委員会

英語
Seishukai Clinic Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都台東区松が谷3-18-5

英語
3-18-5 Matsugaya, Taito-ku, Tokyo

電話/Tel

080-4410-9269

Email/Email

t-takahama@seishukai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068755

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068755

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）