UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔トレーニングによる滑舌改善検討

英語
Study on Improving Articulation Through Oral Training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔トレーニングによる滑舌改善検討

英語
Study on Improving Articulation Through Oral Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口腔トレーニングによる滑舌改善検討

英語
Study on Improving Articulation Through Oral Training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔トレーニングによる滑舌改善検討

英語
Study on Improving Articulation Through Oral Training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
口腔トレーニングによる滑舌改善検討

英語
Study on Improving Articulation Through Oral Training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オーラルディアドコキネシス（「pa」「ta」｢ka｣）

英語
Oral diadochokinesis(pa,ta,ka)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
咀嚼能力、咬合力、舌圧、口唇閉鎖力

英語
Masticatory function, bite force, tongue pressure, lip closure force

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
未実施群

英語
Non-intervention group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
舌運動群

英語
Tongue Training group

介入3/Interventions/Control_3

日本語
食品トレーニング実施群

英語
Food training group

介入4/Interventions/Control_4

日本語
発声トレーニング群

英語
Voice Training group

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した方
(2) 試験食品が食べられる方（嗜好的に）

英語
(1) Subjects giving written informed consent
(2) Subjects who enjoy eating test food

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)試験食品に影響を与えるような症状がある方
(2)現在矯正を含む歯科治療を受けている方（定期クリーニングは除く） (3)結果に影響する可能性のあると思われる薬を服用している方
(4)試験期間中に妊娠、授乳の予定がある方
(5)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある方
(6)その他、試験責任者より本試験参加が適切でないと判断された方

英語
(1) Subjects with symptoms that may affect test food intake
(2) Subjects currently undergoing dental treatment, including orthodontic treatment (excluding routine cleanings)
(3) Subjects taking medications that may potentially affect the results
(4) Subjects planning to become pregnant or breastfeed during the trial period
(5) Subjects at risk of developing allergies related to the trial
(6) Subjects deemed unsuitable for participation in this trial by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一登
ミドルネーム
姓	岡林

英語

名	Kazuto
ミドルネーム
姓	Okabayashi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ロッテ

英語
Lotte Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中央研究所　噛むこと研究部

英語
Research and Development Center, Kamukoto Research Department

郵便番号/Zip code

336-8601

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号

英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama

電話/TEL

048-837-0744

Email/Email

okabayashi_kazuto@lotte.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一登
ミドルネーム
姓	岡林

英語

名	Kazuto
ミドルネーム
姓	Okabayash

組織名/Organization

日本語
株式会社ロッテ

英語
Lotte Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
中央研究所　噛むこと研究部

英語
Research and Development Center, Kamukoto Research Department

郵便番号/Zip code

336-8601

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号

英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama

電話/TEL

048-837-0744

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okabayashi_kazuto@lotte.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Lotte Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ロッテ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Lotte Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ロッテ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F

英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068749

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