UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060102 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068740 |
| 科学的試験名 | ジェスチャーリズムゲームの使用が子どもの運動と認知機能へ及ぼす影響：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/17 |
| 最終更新日 | 2025/12/17 10:14:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ジェスチャーリズムゲームの使用が子どもの運動と認知機能へ及ぼす影響：ランダム化比較試験
英語
The Effects of Using a Gesture Rhythm Game on Children's Motor and Cognitive Functions: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ジェスチャーリズムゲームが子どもの運動能力と認知機能に与える影響の検証
英語
Examining the Effects of Gesture Rhythm Games on Children's Motor Skills and Cognitive Functions
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ジェスチャーリズムゲームの使用が子どもの運動と認知機能へ及ぼす影響：ランダム化比較試験
英語
The Effects of Using a Gesture Rhythm Game on Children's Motor and Cognitive Functions: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ジェスチャーリズムゲームが子どもの運動能力と認知機能に与える影響の検証
英語
Examining the Effects of Gesture Rhythm Games on Children's Motor Skills and Cognitive Functions
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
定型発達児、発達性協調運動症
英語
Typically developing children, Developmental Coordination Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
「ジェスチャーリズムゲーム」の有効性を検証することである。具体的には、運動機能として手指巧緻性、認知機能として注意機能や運動イメージ能力が改善することを検証する。また、作用機序として神経生理学的指標においてDLPFCの活動が高まることを検証することである。
英語
The objective is to verify the effectiveness of the Gesture Rhythm Game. Specifically, it aims to verify improvements in motor function, such as finger dexterity, and cognitive function, such as attention and motor imagery ability. Furthermore, it aims to verify increased activity in the DLPFC as a neurophysiological indicator of the mechanism of action.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition（BOT-2）のFine Motor Precision、Fine Motor Integration、Manual Dexterity、Bilateral Coordination
英語
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT-2) Fine Motor Precision, Fine Motor Integration, Manual Dexterity, Bilateral Coordination
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ジェスチャーリズムゲーム内の評価
握力・ピンチ力
筆記課題の評価
総合的認知機能：Das-Naglieri Cognitive Assessment System（DN-CAS）
注意機能：注意変数検査（Test of Variables of Attention；TOVA）
視空間認知：メンタルローテーション
脈波測定
NIRS測定
子どもの生活の質：こどもアンケート
英語
Gesture Rhythm Game Assessment
Grip Strength/Pinching Strength
Writing Task Assessment
Comprehensive Cognitive Function: Das-Naglieri Cognitive Assessment System (DN-CAS)
Attention Function: Test of Variables of Attention (TOVA)
Visuospatial Cognition: Mental Rotation
Pulse Wave Measurement
NIRS Measurement
Child's Quality of Life: Child Questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ジェスチャーリズムゲームはパソコンとLeapmotionを接続することにより動作する仕様である。課題は、手指の模倣、じゃんけん、負けじゃんけんの3種類でリズムに合わせて運動を行うものある。課題に応じて得点が独自のアルゴリズムで算出される。研究対象者の得点により、難易度を変化させることができ、複数のステージを準備している。
介入群は、ジェスチャーリズムゲームを1回30分、週に4回の頻度を上限に5週間実施する。
英語
The gesture rhythm game operates by connecting a computer to Leapmotion. Tasks include mimicking finger movements, rock-paper-scissors, and losing rock-paper-scissors, all requiring rhythmic motion. Scores are calculated using a unique algorithm based on the task. Difficulty levels can be adjusted according to the participant's score, and multiple stages are prepared.The intervention group will perform the gesture rhythm game for 30 minutes per session, up to four times per week, for five weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
待機群として、ジェスチャーリズムゲーム以外の活動を実施。
英語
As a standby group, activities other than the gesture rhythm game were conducted.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
年齢が5歳～12歳である
英語
Aged 5 to 12 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
知的障害や視覚障害によりジェスチャーリズムゲームを理解して実施できる状態にない
英語
Individuals with intellectual or visual disabilities who are unable to understand and perform gesture rhythm games
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 啓輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
所属組織/Organization
日本語
京都大学大学院
英語
Kyoto University
所属部署/Division name
日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻 臨床認知神経科学分野
英語
Clinical Cognitive Neuroscience, Advanced Occupational Therapy, Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507
電話/TEL
075-751-3968
Email/Email
irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 啓輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Irie |
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院
英語
Kyoto University
部署名/Division name
日本語
医学研究科 人間健康科学系専攻 臨床認知神経科学分野
英語
Clinical Cognitive Neuroscience, Advanced Occupational Therapy, Human Health Sciences, Graduate Scho
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL
075-751-3968
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
irie.keisuke.8n@kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Clinical Cognitive Neuroscience, Advanced Occupational Therapy, Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
KURA-ZEMI,Co.,Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社クラ・ゼミ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine, Faculty of Medicine, and University Hospital Medical Ethics Committee
住所/Address
日本語
〒606-8501 京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo Ward, Kyoto City, Kyoto Prefecture
電話/Tel
075-753-4680
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068740
