UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060711
受付番号 R000068728
科学的試験名 肺高血圧症患者への性教育指導の標準化
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/20
最終更新日 2026/02/20 11:36:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺高血圧症患者への性教育指導の標準化

英語
Standardization of sexual health education in patients with pulmonary hypertension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺高血圧症患者への性教育指導の標準化

英語
Standardization of sexual health education in patients with pulmonary hypertension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺高血圧症患者への性教育指導の標準化

英語
Standardization of sexual health education in patients with pulmonary hypertension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺高血圧症患者への性教育指導の標準化

英語
Standardization of sexual health education in patients with pulmonary hypertension

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺高血圧症

英語
pulmonary hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺高血圧症患者とパートナーに病態と妊娠・出産の危険性を平易に解説したパンフレットを活用して性教育指導を行い、患者とパートナーが理解を深めていく過程と、患者にとって最善の選択を得るための適切なサポート法をアンケートにより検証する。

英語
Utilize brochures that explain the risks of pregnancy and childbirth for patients with pulmonary hypertension and their partners to provide comprehensive sexuality education, and examine the appropriate support methods for helping patients make the best choices through a survey.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
質問票によるリスクの理解度、妊娠希望の程度、パートナーとの関係性などの患者側の要因評価、病態の重症度の評価

英語
Based on questionnaire responses, understanding of risks of pregnancy and childbirth, desire for pregnancy, and relationship with partner. Assessment of disease severity based on patient-related factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

継続・拡大投与/expanded access

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アンケート

英語
Questionnaire

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本循環器学会合同研究班「肺高血圧症治療ガイドライン」（2017年改訂版）に基づいて、肺高血圧症と診断された患者、自己申告あるいは診療上必要な問診によってパートナーの存在が明らかとなった患者

英語
Patients diagnosed with pulmonary hypertension based on the Japanese Circulation Society Joint Research Group 'Guidelines for the Treatment of Pulmonary Hypertension' (2017 revised edition)
Patients whose partner status has been identified through self-reporting or necessary medical interviews

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肺高血圧症が重症化して運動耐用能が低く、性生活が不可能と判断される患者、性生活が不可能と判断されるその他の医学的理由がある患者

英語
Patients whose pulmonary hypertension has worsened, resulting in low exercise tolerance and making sexual activity impossible. Patients who have other medical reasons judged to make sexual activity impossible.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 暁佳
ミドルネーム
姓 橋本

英語
名 Akiyoshi
ミドルネーム
姓 Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical Unversity

所属部署/Division name

日本語
医療安全・病院管理学講座

英語
Departemnt of Patient Safety and Hospital Administration

郵便番号/Zip code

0608543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
S1W16 Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

0116112111

Email/Email

ahashimo@sapmed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 暁佳
ミドルネーム
姓 橋本

英語
名 Akiyoshi
ミドルネーム
姓 Hashimoto

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
医療安全・病院管理学講座

英語
Departemnt of Patient Safety and Hospital Administration

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
S1W16 Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011611211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ahashimo@sapmed.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sapporo Medical Unversity

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学臨床研究審査委員会

英語
Sapporo Medical Unversity Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
札幌市中央区南一条西16丁目

英語
S1W16, Chuo-ku, Sapporo

電話/Tel

0116112111

Email/Email

ahashimo@sapmed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 20 日



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日本語
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