UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中後に体の傾きを感じにくい方を対象とした視覚情報を用いたリハビリテーションの効果を調べる研究

英語
A study to investigate the effect of rehabilitation using visual information for people who have difficulty feeling body leaning after stroke.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中者に対して視覚情報を用いたリハビリテーションの効果を調べる研究

英語
A study to investigate the effects of rehabilitation using visual information on stroke survivors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Pusher現象を呈した脳血管障害患者に対する遅延視覚フィードバックの治療効果について －二重盲検ランダム化クロスオーバー試験を用いて－

英語
Therapeutic effects of delayed visual feedback on cerebrovascular disorder patients exhibiting the pusher behavior: A double-blind randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
二重盲検ランダム化クロスオーバー試験

英語
A double-blind randomized crossover trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害

英語
cerebrovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Pusher現象を伴った脳血管障害患者に対して遅延視覚フィードバックによる介入効果を検討すること

英語
To investigate the effect of intervention with delayed visual feedback on patients with cerebrovascular disease associated with Pusher behavior.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
バークラテロパルジョンスケール（介入前、介入後）

英語
Burke lateropulsion scale(BLS) (before intervention, after intervention1, after intervention2)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
押し出し評価スケール
身体垂直認知
体幹コントロールテスト
座圧計を用い、開眼、閉眼、左右の重心軌跡長，左右の重心移動距離，左右の最大荷重比率

英語
Scale for Contraversive Pushing (SCP)
Subjective postural vertical(SPV)
Trunk Control Test (TCT)
Eye opening, eye closing, left and right center of gravity trajectory length, left and right center of gravity shift distance, and left and right maximum load ratio using a seat pressure gauge.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
遅延視覚フィードバック。期間は1週間。1日に非麻痺側へ体重移動３０回行う。

英語
Delayed visual feedback. The duration is 1 week, with 30 weight transfers to the nonparalyzed side per day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
視覚フィードバック。期間は1週間。1日に非麻痺側へ体重移動３０回行う。

英語
Visual feedback. The duration is 1 week, with 30 weight transfers to the nonparalyzed side per day.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期病棟において入院中のPusher現象を伴ったもの，またはその疑いがある初発の脳卒中片麻痺患者.
簡単な指示理解ができるもの.

英語
Patients with hemiplegia due to first stroke with or suspected of having Pusher behavior who are hospitalized in a convalescent ward.
Able to understand simple instructions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
テント下病変の障害を併発，両側性障害を呈したもの，精神疾患があるもの，既往にADLへ阻害となる整形外科疾患及び，脳卒中後の片麻痺後遺症があるもの．

英語
Patients with concurrent disability of submental lesions, bilateral disability, psychiatric disorders, pre-existing orthopedic diseases that interfere with ADL, and sequelae of hemiplegia after stroke.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優一
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
森山脳神経センター病院　

英語
Moriyama Neurological Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1340088

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西葛西７－１２－７

英語
7-12-7 Nishikasai, Edogawa, Tokyo

電話/TEL

03-3675-1211

Email/Email

reha-reha@moriyamaikai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優一
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
森山脳神経センター病院

英語
Moriyama Neurological Center Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1340088

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西葛西７－１２－７

英語
7-12-7 Nishikasai, Edogawa, Tokyo

電話/TEL

03-3675-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yu1ii10122101@outlook.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森山脳神経センター病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-purchase

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068726

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