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一般向け試験名/Public title

日本語
成長期野球選手におけるスポーツ障害に関する前向き調査

英語
A Prospective Study on Sports Injuries in Youth Baseball Players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成長期野球選手におけるスポーツ障害に関する前向き調査

英語
A Prospective Study on Sports Injuries in Youth Baseball Players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成長期野球選手におけるスポーツ障害に関する前向き調査

英語
A Prospective Study on Sports Injuries in Youth Baseball Players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成長期野球選手におけるスポーツ障害に関する前向き調査

英語
A Prospective Study on Sports Injuries in Youth Baseball Players

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
野球肘（上腕骨小頭離断性骨軟骨炎、上腕骨内上顆裂離骨折）、野球肩（上腕骨骨端線離開、腱板損傷、インピンジメント症候群）オスグッド・シュッラター病、腰椎分離症

英語
Baseball Elbow (Osteochondritis Dissecans(OCD)of the Humeral Capitellum, Avulsion Fracture of the Medial Epicondyle)
Baseball Shoulder(Epiphysiolysis of the Proximal Humerus (Little League Shoulder), Rotator Cuff Injury, Impingement Syndrome)
Osgood-Schlatter Disease
Lumbar Spondylolysis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
野球における成長期のスポーツ障害の有無を問診、超音波を用いて調査すること。
2．問診により野球選手の生活背景、練習状況（ポジション、週間練習日数、試合数）を調査し、スポーツ障害発症の危険因子を検討すること。
3．ストレッチ指導と障害予防効果を明らかにする

英語
To assess the presence of sports injuries in youth baseball players using medical questionnaires and ultrasonography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
問診により野球選手の生活背景、練習状況（ポジション、週間練習日数、試合数）を調査し、スポーツ障害発症の危険因子を検討すること。

英語
To investigate players' backgrounds and training status (including position, weekly practice frequency, and number of games) via questionnaires, and to identify risk factors associated with the onset of sports injuries.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究期内における、スポーツ外傷・障害発症群、非発症群の2群間において、スポーツ外傷・障害有症関連因子について単変量解析を、スポーツ障害発症危険因子について多変量回帰分析を行う。
アンケート調査を行う
①年齢、②ポジション、③週間練習日数、④週間休日数、⑤年間試合日数、⑥ウオーミングアップの有無、⑦クーリングダウンの有無、⑧アイシングの有無、⑨肩・肘・腰・その他の疼痛の有無、⑩病院や接骨・鍼灸院の受診の有無、ポジション：投手に限り⑪一日全力投球数、⑫週間全力投球数、⑬投球パフォーマンスの自己評価（10点満点）の問診調査を行う。⑭メンタルヘルスに関する問診調査を行う。⑮COVID19 に関連する体調、メンタルヘルスに関連する問診を行う。
理学検査を行う
肩関節、肘関節、膝関節、腰部のコンディショニングを調査する。
①疼痛、圧痛の有無、②関節可動域の測定、③筋力テスト、④症状誘発テストの施行
超音波検査
①肩関節
後捻角測定、上腕骨骨頭骨端線障害の有無を調査する。
②肘関節
上腕骨内上顆骨端線障害の有無、上腕骨小頭の離断性骨軟骨炎の有無を調査する。
③膝関節
脛骨粗面骨端線障害の有無、オスグッド・シュラッター病の有無を調査する。
レントゲン検査を行う。
肩関節、肘関節、膝関節、腰椎に検診時疼痛を認める選手、もしくは超音波検査において野球肩、野球肘、オスグッド・シュッラター病が疑われる選手、もしくは理学所見にて腰椎分離症が疑われる選手を対象に、レントゲン検査を行う。レントゲン検診車内にて、ポータブルX線撮影装置を用いて撮影する。　　　　

英語
Statistical Analysis Univariate analysis will be performed to compare factors associated with sports trauma between the injury-onset and non-onset groups. Additionally, multivariate regression analysis will be conducted to identify risk factors for the onset of sports injuries.

Assessment Methods

Questionnaire Survey: Data collection will include age, position, practice volume (days/week, games/year), conditioning habits (warm-up, cool-down, icing), current pain (shoulder, elbow, lower back, etc.), and history of medical visits. Pitchers will specifically report their pitch counts (daily/weekly) and self-evaluate their performance (0-10 scale). Mental health and physical condition, including COVID-19-related factors, will also be assessed.

Physical Examination: The shoulder, elbow, knee, and lumbar regions will be assessed for pain, tenderness, range of motion (ROM), muscle strength, and via provocation tests.

Ultrasound Examination: Screening will be conducted for: Shoulder: Humeral retroversion angle and proximal humeral physeal injuries. Elbow: Medial epicondyle physeal injuries and osteochondritis dissecans (OCD) of the humeral capitellum. Knee: Tibial tuberosity physeal injuries and Osgood-Schlatter disease.

X-ray Examination: X-ray examinations using a portable unit will be performed on players presenting with pain in the shoulder, elbow, knee, or lumbar spine, or those suspected of having baseball shoulder, baseball elbow, Osgood-Schlatter disease, or lumbar spondylolysis based on ultrasound or physical findings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ストレッチ指導の肩関節、肘関節、体幹、股関節、膝関節、足関節の可動域の改善効果を評価する。

英語
To evaluate the effectiveness of stretching instruction on improving the range of motion (ROM) of the shoulder, elbow, trunk, hip, knee, and ankle.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．本試験の参加に関して同意が文書で得られる症例。
2．関東地区に在住
3．小学生1年生から高校3年生
4．野球選手
　　　　

英語
1. Participants from whom written informed consent for participation in this study was obtained.
2. Residents of the Kanto region.
3. Students from the first grade of elementary school to the third year of high school.
4. Baseball players.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．特になし。

英語
1.None

目標参加者数/Target sample size

8000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	田鹿

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tajika

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学保健学研究科　

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
応用リハビリテーション分野

英語
Department of Applied Rehabilitation

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan

電話/TEL

0272208269

Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	田鹿

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tajika

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学保健学研究科　

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
応用リハビリテーション分野

英語
Department of Applied Rehabilitation

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan

電話/TEL

027-220-8269

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院臨床試験審査委員会　 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Hospital Clinical Trials Review Committee Ethics Review Committee for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究期内における、スポーツ外傷・障害発症群、非発症群の2群間において、スポーツ外傷・障害有症関連因子について単変量解析を、スポーツ障害発症危険因子について多変量回帰分析を行う。
アンケート調査を行う
①年齢、②ポジション、③週間練習日数、④週間休日数、⑤年間試合日数、⑥ウオーミングアップの有無、⑦クーリングダウンの有無、⑧アイシングの有無、⑨肩・肘・腰・その他の疼痛の有無、⑩病院や接骨・鍼灸院の受診の有無、ポジション：投手に限り⑪一日全力投球数、⑫週間全力投球数、⑬投球パフォーマンスの自己評価（10点満点）の問診調査を行う。⑭メンタルヘルスに関する問診調査を行う。⑮COVID19 に関連する体調、メンタルヘルスに関連する問診を行う。
理学検査を行う
肩関節、肘関節、膝関節、腰部のコンディショニングを調査する。
①疼痛、圧痛の有無、②関節可動域の測定、③筋力テスト、④症状誘発テストの施行
超音波検査
①肩関節
後捻角測定、上腕骨骨頭骨端線障害の有無を調査する。
②肘関節
上腕骨内上顆骨端線障害の有無、上腕骨小頭の離断性骨軟骨炎の有無を調査する。
③膝関節
脛骨粗面骨端線障害の有無、オスグッド・シュラッター病の有無を調査する。
レントゲン検査を行う。
肩関節、肘関節、膝関節、腰椎に検診時疼痛を認める選手、もしくは超音波検査において野球肩、野球肘、オスグッド・シュッラター病が疑われる選手、もしくは理学所見にて腰椎分離症が疑われる選手を対象に、レントゲン検査を行う。レントゲン検診車内にて、ポータブルX線撮影装置を用いて撮影する。　　　　

各スポーツ障害の有症・発症の有無にて、2群に群分けを行い、有症関連因子、発症危険因子に関する単変量解析、多変量解析を行う。

英語
Study Design and Statistical Analysis Questionnaire Survey A medical questionnaire will collect data on age, playing position, number of practice days and rest days per week, number of games per year, warm-up, cool-down, and icing habits, presence of pain (shoulder, elbow, or lower back), and history of medical visits. Pitchers will additionally report daily and weekly full-effort pitch counts and self-evaluated pitching performance using a 0-10 scale. Mental health status and physical and mental conditions related to COVID-19 will also be assessed.

Physical Examination Physical examinations will evaluate the conditioning of the shoulder, elbow, knee, and lumbar region, including the presence of pain or tenderness, range of motion, muscle strength, and results of provocation tests.

Ultrasound Examination Ultrasound screening will be performed for the shoulder, elbow, and knee. Shoulder assessments will include measurement of the humeral retroversion angle and evaluation of proximal humeral physeal injuries. Elbow examinations will assess medial epicondyle physeal injuries and osteochondritis dissecans of the humeral capitellum. Knee examinations will assess tibial tuberosity physeal injuries and Osgood-Schlatter disease.

X-ray Examination X-ray examinations will be conducted using a portable X-ray unit in a screening van. Indications include pain in the shoulder, elbow, knee, or lumbar spine; suspected baseball shoulder, baseball elbow, or Osgood-Schlatter disease based on ultrasound findings; or suspected lumbar spondylolysis based on physical examination.

Final Analysis Participants will be classified according to the presence or new onset of each sports injury. Univariate and multivariate analyses will be used to determine factors associated with injury prevalence and to identify risk factors for injury onset.

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

14

日

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