UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カテーテルアブレーション治療による個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究

英語
ENtire ABLation rEgistry of Osaka CardioVascular Conference: ENABLE-OCVC

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ENABLE-OCVC registry

英語
ENABLE-OCVC registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カテーテルアブレーション治療による個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究

英語
ENtire ABLation rEgistry of Osaka CardioVascular Conference: ENABLE-OCVC

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ENABLE-OCVC registry

英語
ENABLE-OCVC registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不整脈

英語
Arrhythmia

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
不整脈治療の選択肢として欠かせなくなったカテーテルアブレーション(CA)は、周辺テクノロジーの進歩と病態解明の進展に伴い、いまなお進化し続けている。最適な治療をアップデートし続けるための大規模な多施設データベースを構築する。
長期的多施設大規模データを用いて、患者背景因子、病態評価項目、予後情報などを集約的に解析することで、
① 最適な治療戦略の継続的追求
② 患者因子とアブレーション成績、予後の関係性の検討
③ 医療情報工学や人工知能テクノロジーの社会実装に向けた臨床データの収集
等々、長期的目線で多角的な検討を行い、さらなる患者の早期診断、早期発見、予後改善につながる知見を見出すことを目的とする。

英語
Catheter ablation (CA), which has become indispensable as a therapeutic option for cardiac arrhythmias, continues to evolve in response to advances in adjunctive technologies and progress in understanding arrhythmia pathophysiology. We will establish a large-scale, multicenter database to continuously update and refine optimal treatment strategies.

Using long-term, large-scale multicenter data, we will comprehensively analyze patient characteristics, indices for pathophysiological assessment, and prognostic information to:

1. continuously pursue optimal treatment strategies;

2. examine the relationships between patient factors, ablation outcomes, and prognosis; and

3. collect clinical data to facilitate the societal implementation of medical informatics and artificial intelligence technologies.

Through these multifaceted, long-term investigations, we aim to generate insights that will contribute to earlier diagnosis and detection and to improved prognosis for patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カテーテルアブレーション実施後3年以内の再発

英語
Recurrence within 3 years after catheter ablation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加機関でカテーテルアブレーション治療を施行した全症例

英語
All patients who underwent catheter ablation at the participating institutions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究不参加の申し出があった場合
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
Patients who decline participation in the study (opt out).

Patients deemed unsuitable for inclusion by the principal investigator or co-investigators for any reason.

目標参加者数/Target sample size

8000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	坂田
ミドルネーム
姓	泰史

英語

名	Yasushi
ミドルネーム
姓	Sakata

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3631

Email/Email

yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	外海
ミドルネーム
姓	洋平

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Sotomi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘 2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ocvc.hf@gmail.com

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The university of Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪大学

英語
The university of Osaka

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　倫理審査委員会

英語
The University of Osaka Hospital Ethical Review Board

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6879-5111

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

大阪府

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院、独立行政法人　労働者健康安全機構　大阪ろうさい病院、地方独立行政法人　市立東大阪医療センター、社会医療法人 大阪国際メディカル&サイエンスセンター 大阪けいさつ病院、独立行政法人　労働者健康安全機構　関西ろうさい病院、地方独立行政法人大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター、独立行政法人　地域医療機能推進機構　大阪病院、独立行政法人　国立病院機構　大阪医療センター、地方独立行政法人　りんくう総合医療センター、八尾市立病院、医療法人渡辺医学会　桜橋渡辺未来医療病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
カテーテルアブレーション実施後、不整脈の再発を主要評価項目として観察を行う

英語
Arrhythmia recurrence after catheter ablation will be assessed as the primary endpoint.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068703

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