UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060059
受付番号	R000068685
科学的試験名	ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液の乾燥肌および皮膚敏感性等に関する単盲検並行群介入研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/12/15
最終更新日	2025/12/11 22:54:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液の乾燥肌および皮膚敏感性等に関する適用比較研究

英語
A Comparative Application Study of Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell Conditioned Medium on Skin Dryness and Skin Sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液の皮膚適用研究

英語
A Skin Application Study of Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell Conditioned Medium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液の乾燥肌および皮膚敏感性等に関する単盲検並行群介入研究

英語
A Single-Blind, Parallel-Group Interventional Study on the Effects of Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell Conditioned Medium on Skin Dryness and Skin Sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液の健常人皮膚への単盲検並行群介入研究

英語
A Single-Blind, Parallel-Group Interventional Study of Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell Conditioned Medium Applied to the Skin of Healthy Volunteers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乾皮症、敏感肌（皮膚敏感性）

英語
Xerosis and Sensitive Skin

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、皮膚の乾燥レベルの改善が皮膚の感覚過敏（敏感肌）を改善する可能性があるとの仮説のもと、健常者の顔面皮膚にヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液を1日2回、3か月間適用し、皮膚の乾燥レベルおよびかゆみなどの感覚の敏感性に対する影響を検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of the application of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cell conditioned medium to the facial skin of healthy volunteers twice daily for three months on skin dryness and skin sensory hypersensitivity (sensitive skin), including pruritus, based on the hypothesis that improvement in skin dryness may alleviate skin sensitivity.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム評価項目は、顔面皮膚における経表皮水分蒸散量（TEWL）および角層水分保持量（SC hydration）とする。

英語
The primary outcome measures are transepidermal water loss (TEWL) and stratum corneum hydration of the facial skin.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次アウトカム評価項目は以下のとおりとする。
(1) かゆみおよび皮膚刺激感（チクチク感、ヒリヒリ感など）をNumerical Rating Scale（NRS）により評価する。
(2) シワの程度
(3) 皮膚の色調（明度および赤味）
(4) 皮膚の弾力性
(5) 皮膚への浸透性
(6) 皮膚科医による皮膚所見（皮疹、紅斑、浮腫の有無など）を観察・評価する。

英語
The secondary outcome measures are as follows:
(1) Pruritus and skin irritation (e.g., stinging and burning sensations), assessed using a Numerical Rating Scale (NRS).
(2) Wrinkle severity
(3) Skin color (lightness and erythema)
(4) Skin elasticity
(5) Skin permeability
(6) Dermatological findings (presence or absence of eruptions, erythema, and edema), evaluated by a dermatologist.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 30歳以上59歳以下の健常な女性
2. 極度の敏感肌など、過去に化粧品でかぶれを起こしたことのない方
3. 現在在慢性皮膚炎症疾患に罹患していない方
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
1. Healthy females aged between 30 and 59 years
2. Individuals who have never experienced severe sensitive skin or allergic reactions to cosmetics in the past.
3. Individuals who do not have any chronic inflammatory skin diseases.
4. Individuals who, after receiving a sufficient explanation of the study, have fully understood the contents and have provided written informed consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 選択基準に該当しない方
2. その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した方

英語
1. Individuals who do not meet the inclusion criteria
2. Individuals whom the principal investigator judges to be inappropriate for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名髙森

ミドルネーム

姓建二

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Takamori

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学大学院医学研究科

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
環境医学研究所

英語
Institute for Environmental and Gender-Specific Medicine

郵便番号/Zip code

279-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1順天堂大学医学部附属浦安病院2号館8階

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-City Chiba, Japan Juntendo University Faculty of Medicine, Urayasu Hospital, Building 2, 8th Floor

電話/TEL

047-353-3171

Email/Email

ktakamor@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名冨永

ミドルネーム

姓光俊

英語

名 Mitsukoshi

ミドルネーム

姓 Tominaga

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院医学研究科

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
環境医学研究所

英語
Institute for Environmental and Gender-Specific Medicine

郵便番号/Zip code

279-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1順天堂大学医学部附属浦安病院2号館8階

英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-City Chiba, Japan Juntendo University Faculty of Medicine, Urayasu Hospital,

電話/TEL

047-353-3171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tominaga@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学大学院医学研究科環境医学研究所/Institute for Environmental and Gender-Specific Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Eternam Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社エテルナム/Eternam Co., Ltd.

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
1. 順天堂大学医学部附属浦安病院皮膚科
2. 株式会社エテルナム

英語
1. Department of Dermatology, Juntendo University Urayasu Hospital
2. Eternam Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, Juntendo University

住所/Address

日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷3-1-3 順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床研究・治験センター倫理審査委員会事務局

英語
Clinical Research and Trial Center, Juntendo University Hospital, 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学大学院医学研究科環境医学研究所 (千葉県)/Institute for Environmental and Gender-Specific Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine (Chiba, Japan)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、順天堂大学大学院医学研究科環境医学研究所皮膚抗加齢再生医学講座において、株式会社エテルナムの支援により実施される。

英語
This study will be conducted at the Institute for Environmental and Gender-Specific Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine, within the Endowed Department of Dermatological Anti-aging and Regenerative Medicine, with financial support from Eternam Co., Ltd.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068685

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068685

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）