UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん医療に従事する看護師を対象としたVirtual Realityプログラムの共感疲労低減効果

英語
Effect of a virtual reality program on reducing compassion fatigue among cancer care nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん医療に従事する看護師を対象としたVRプログラムの共感疲労低減効果

英語
Effect of a VR program on compassion fatigue among cancer care nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん医療に従事する看護師を対象としたVirtual Realityプログラムによる共感疲労低減効果のパイロットランダム化比較試験

英語
A pilot randomized controlled trial of a virtual reality program to reduce compassion fatigue among cancer care nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん医療に従事する看護師を対象としたVRプログラムによる共感疲労低減効果のパイロットRCT

英語
A pilot RCT of a VR program to reduce compassion fatigue among cancer care nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
共感疲労

英語
compassion fatigue

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん医療に従事する看護師を対象に，Virtual Realityを用いた心理教育および自己内対話プログラムを実施し，その実施可能性と共感疲労の軽減効果を検討する。

英語
This study aims to implement a psychoeducational and self-dialogue program using virtual reality among cancer care nurses and to evaluate its feasibility and effectiveness in reducing compassion fatigue.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The Professional Quality of Life Scale for Japanese Nurses（ProQOL-JN；福森他，2018）を用い，介入前，介入30日後および60日後に評価する。本尺度は，ProQOL-5（Stamm，2010）を原尺度とする看護師用日本語版である。

英語
The Professional Quality of Life Scale for Japanese Nurses (ProQOL-JN; Fukumori et al., 2018) will be administered at baseline, and at 30 and 60 days after the intervention. This scale is the Japanese version of the Professional Quality of Life Scale Version 5 (ProQOL-5; Stamm, 2010).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には，共感疲労に関する心理教育および自己内対話からなる2部構成の介入を，VR機器を用いて単回で実施する。

英語
Participants in the intervention group will receive a single-session intervention consisting of two components, psychoeducation on compassion fatigue and self-dialogue, delivered using virtual reality equipment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
統制群には介入を実施せず，介入群と同一のタイミングで評価のみを行う。なお，評価項目はVR特有の指標を除き，介入群と同一とする。

英語
Participants in the control group will not receive the intervention and will undergo assessments only at the same time points as the intervention group, using the same outcome measures except for VR-specific measures.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 看護師である
2) 現在，がん医療に従事している（がん専門病棟や専門機関での勤務の有無は問わない）
3) 日本語で研究説明を理解し，質問項目に回答できる

英語
1) A nurse
2) Currently engaged in cancer care, regardless of whether working in a specialized cancer ward or institution
3) Able to understand the study information in Japanese and respond to the questionnaire items

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 現在，精神的な不調により専門機関（医療機関や心理相談室等）にかかっている
2) 妊娠中である
3) てんかん発作の既往がある
4) 重度の視覚障害がある
5) 心疾患の診断を受けている
6) その他，VR体験に関して配慮が必要な既往症・症状がある

英語
1) Currently receiving care at a specialized facility, such as a medical institution or psychological counseling service, due to mental health difficulties
2) Currently pregnant
3) A history of epileptic seizures
4) Severe visual impairment
5) A diagnosis of heart disease
6) Any other medical history or condition requiring special consideration with respect to VR experiences

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇貴
ミドルネーム
姓	福森

英語

名	Takaki
ミドルネーム
姓	Fukumori

所属組織/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

所属部署/Division name

日本語
大学院社会産業理工学研究部

英語
Graduate School of Technology, Industrial and Social Sciences

郵便番号/Zip code

770-8502

住所/Address

日本語
徳島県徳島市南常三島町1-1

英語
1-1, Minamijosanjima-cho, Tokushima-city, Tokushima JAPAN

電話/TEL

088-656-7194

Email/Email

t.fukumori@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇貴
ミドルネーム
姓	福森

英語

名	Takaki
ミドルネーム
姓	Fukumori

組織名/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

部署名/Division name

日本語
大学院社会産業理工学研究部

英語
Graduate School of Technology, Industrial and Social Sciences

郵便番号/Zip code

770-8502

住所/Address

日本語
徳島県徳島市南常三島町1-1

英語
1-1, Minamijosanjima-cho, Tokushima-city, Tokushima JAPAN

電話/TEL

088-656-7194

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.fukumori@tokushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
バルセロナ大学

英語
University of Barcelona

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院社会産業理工学研究部社会総合科学域研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Tokushima University, Graduate School of Technology, Industrial and Social Sciences, Division of Social Sciences

住所/Address

日本語
徳島県徳島市南常三島町1-1

英語
1-1, Minamijosanjima-cho, Tokushima-city, Tokushima JAPAN

電話/Tel

088-656-7104

Email/Email

sksoumks@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068683

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