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一般向け試験名/Public title

日本語
野菜ジュースまたはミネラルウォーター飲用介入による血中タンパク質の発現量の変化を比較する探索的な無作為化介入研究

英語
An exploratory randomized controlled trial comparing changes in blood protein expression levels following vegetable juice or mineral water consumption interventions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野菜ジュースまたはミネラルウォーター飲用介入による血中タンパク質の発現量の変化を比較する探索的な無作為化介入研究

英語
An exploratory randomized controlled trial comparing changes in blood protein expression levels following vegetable juice or mineral water consumption interventions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野菜ジュースまたはミネラルウォーター飲用介入による血中タンパク質の発現量の変化を比較する探索的な無作為化介入研究

英語
An exploratory randomized controlled trial comparing changes in blood protein expression levels following vegetable juice or mineral water consumption interventions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜ジュースまたはミネラルウォーター飲用介入による血中タンパク質の発現量の変化を比較する探索的な無作為化介入研究

英語
An exploratory randomized controlled trial comparing changes in blood protein expression levels following vegetable juice or mineral water consumption interventions

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心血管疾患／肺がん／認知症／慢性腎疾患／眼疾患／前立腺がん

英語
CVD / lung cancer / dementia / chronic kidney disease / eye disease / prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
腎臓内科学/Nephrology	眼科学/Ophthalmology
泌尿器科学/Urology	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では野菜ジュース摂取群とミネラルウォーター摂取群とに無作為化割付を行い、12週間の摂取後に変化する血中タンパク質の探索的な比較を行う。

英語
This study randomly assigned participants to either a vegetable juice intake group or a mineral water intake group, and conducted an exploratory comparison of changes in blood proteins after 12 weeks of intake.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
個別の血中タンパク質量の変化
・約7000種類の血中タンパク質データ個別値

英語
Changes in individual blood protein levels
- Individual values for approximately 7,000 types of blood protein data

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間、市販の野菜ジュースを毎朝1本(約200ml)摂取

英語
For 12 weeks, consume one bottle (approximately 200 ml) of commercially available vegetable juice every morning.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
12週間、市販のミネラルウォーターを毎朝1本(約200ml)摂取

英語
For 12 weeks, consume one bottle (approximately 200 ml) of commercially available mineral water every morning.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去にフォーネスビジュアス検査を受診した方で、以下の条件を満たす人

（1）フォーネスビジュアス検査の検査項目“４年以内の心筋梗塞・脳卒中発症リスク[タイプ I ]” が2.2%より大きい方（リスクレベル2以上）

英語
Individuals who have previously undergone the Fones Visuas Test and meet the following criteria:

(1) Those for whom the Fones Visuas Test item "Risk of myocardial infarction or stroke within the past 4 years [Type I]" is greater than 2.2% (Risk Level 2 or higher)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の基準を満たすものを除外する
(1) 研究参加について、本人の文書または電磁的方法による同意が得られない者
(2) 野菜ジュースにより気分が悪くなった等アレルギーの既往がある者、野菜ジュースが苦手で継続して飲めない者
(3) 現在妊娠中で、産婦人科に通院中の者
(4) 定期的な投薬を受けている者
(5) 研究責任者が不適当と判断した者

英語
Exclude individuals who meet any of the following criteria:
(1) Individuals for whom written or electronic consent to participate in the study cannot be obtained
(2) Individuals with a history of allergies, such as feeling unwell after consuming vegetable juice, or individuals who dislike vegetable juice and cannot drink it consistently
(3) Individuals who are currently pregnant and receiving care at an obstetrics and gynecology clinic
(4) Individuals receiving regular medication
(5) Individuals deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広太郎
ミドルネーム
姓	後岡

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Nochioka

所属組織/Organization

日本語
東北大学医学部医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学分野

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7153

Email/Email

kotaro.nochioka.d5@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克幸
ミドルネーム
姓	永井

英語

名	Katsuyuki
ミドルネーム
姓	Nagai

組織名/Organization

日本語
東北大学医学部医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
ウェルビーイングデザイン共同研究講座

英語
Well-being Design Joint Research Chair

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

090-1451-5689

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuyuki.nagai.e2@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068656

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