UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析患者を対象とした抗血栓療法に関する観察研究

英語
Anticoagulation therapy for dialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者を対象とした抗血栓療法に関する観察研究

英語
Anticoagulation therapy for dialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析患者を対象とした抗血栓療法に関する観察研究

英語
Anticoagulation therapy for dialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者を対象とした抗血栓療法に関する観察研究

英語
Anticoagulation therapy for dialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
透析患者

英語
dialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
維持透析患者における抗血栓療法の与える効果、有害事象について調べる

英語
To investigate the effects of anticoagulation therapy for maintenance dialysis patients

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・全死亡
・全ての心血管死
・虚血性心血管死
・全ての出血死
・出血性心血管死

英語
all cause death
cardiovascular death
death from ischemic heart disease
death from hemorrhage
hemorrhagic cardiovascular death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・脳梗塞
・虚血性心疾患
・心不全
・下肢末梢動脈疾患
・バスキュラーアクセス不全
・その他の全身性血栓症
・脳出血
・消化管出血
・その他の入院を要する大出血

英語
cerebral infarction
ishcemic heart disease
heart failure
peripheral artery disease
vascular access failure
systemic thrombosis
cerebral hemorrhage
gasterointestinal hemorrhage
severe systemic hemorrhage

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
兵庫県透析医会参加施設のうち、維持透析患者の情報提供がされたもの

英語
maintenance dialysis patients affiliated with the institutions participating Hyogo association of dialysis physicians

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者
・十分なデータが得られない患者

英語
patients refusing to participate this study
patients with insufficient data

目標参加者数/Target sample size

6000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭志
ミドルネーム
姓	河野

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Kono

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部医学研究科

英語
Kobe university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Division of Nephrology

郵便番号/Zip code

6500017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo Pref

電話/TEL

078-382-6500

Email/Email

kkono@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭志
ミドルネーム
姓	河野

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Kono

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部医学研究科

英語
Kobe university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Division of Nephrology

郵便番号/Zip code

6500017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo Pref

電話/TEL

078-382-6500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkono@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Division of Nephrology, Kobe university graduate school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学医学部医学研究科　腎臓内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese association of dialysis physicians

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本透析医会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部臨床研究推進センター

英語
Clinical and translational research center, Kobe university hospital

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo Pref

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

ctrcedu-seminar@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3813

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068634

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