UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060038
受付番号	R000068621
科学的試験名	代謝機能障害関連脂肪性肝疾患診療における血中脂肪酸濃度測定の有用性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/01
最終更新日	2025/12/10 16:08:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脂肪肝における血中脂肪酸濃度測定の有用性の検討

英語
Study on the association between metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and serum concentrations of fatty acids

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脂肪肝と血中脂肪酸濃度の関係に関する研究

英語
Study on the association between metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and serum concentrations of fatty acids

科学的試験名/Scientific Title

日本語
代謝機能障害関連脂肪性肝疾患診療における血中脂肪酸濃度測定の有用性の検討

英語
Study on the association between metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and serum concentrations of fatty acids

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
代謝機能障害関連脂肪性肝疾患診療と血中脂肪酸濃度の関係に関する研究

英語
Study on the association between metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and serum concentrations of fatty acids

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
代謝機能障害関連脂肪性肝疾患

英語
metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
　代謝機能障害関連脂肪性肝疾患において、血中脂肪酸濃度から我々は肥満のある成人生活習慣病患者（2型MASLD患者の血中脂肪酸濃度から肝脂肪蓄積量を反映する指標を見いだす。

英語
To develop indicators which correlate with liver fat accumulation in patients with MASLD, using serum concentrations of fatty acids

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MASLDを持つ患者において、腹部単純CT画像から肝脾CT値比（肝脂肪蓄積量を反映）と血中脂肪酸濃度（24種類の脂肪酸濃度を測定）を12から18ヶ月の間隔で2回測定し、肝脂肪蓄積変化量と脂肪酸濃度および測定値から求められる指標との相関関係を検討する。

英語
Liver/spleen (LS) ratio with abdominal plain CT scan and serum concentrations of fatty acids are measured twice at 12 to 18 month intervals. LS ratio reflects fat accumulation in liver. We examine correlations between change of LS ratio and change of fatty acids.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脂肪肝を認め、1）から 3）のいずれか満たす者をMAFLDと診断する：
1）過体重・肥満（日本人ではBMI 23kg/m2以上）、
2）2型糖尿病
3）痩せ・正常体重では2項目以上の代謝異常（高血圧、内臓脂肪蓄積、耐糖能異常、脂質異常症）を有する。

英語
MASLD was diagnosed as patients with hepatic steatosis identified by imaging, and any of 1) to 3)
1) Overweight or Obesity
2) type 2 diabetes
3) at least, two metabolic diseases; hypertention, visceral fat accumulation, glucose intolerance, and dyslipidemia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍治療中
年1回以上の頻度で、定期的の腹部CT検査が行われている。

英語
while undergoing cancer therapy
CT scan within 1 year

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名繁

ミドルネーム

姓矢藤

英語

名 SHIGERU

ミドルネーム

姓 YATOH

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
筑波大学附属病院取手地域臨床教育ステーション

英語
Toride Community Medical Education Station, University of Tsukuba Hospital

郵便番号/Zip code

302-0032

住所/Address

日本語
茨城県取手市野々井1926

英語
1926 Nonoi, Toride-shi, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0297-78-6111

Email/Email

shigeru.yatoh@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名繁

ミドルネーム

姓矢藤

英語

名 SHIGERU

ミドルネーム

姓 YATOH

組織名/Organization

日本語
取手北相馬保健医療センター医師会病院

英語
Toride-Kitasoma Medical Association Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

302-0032

住所/Address

日本語
茨城県取手市野々井1926

英語
1926 Nonoi, Toride-shi, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0297-78-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shigeru.yatoh@md.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
筑波大学附属病院県南地域医療システム学研究部門（寄附研究部門）

個人名/Personal name

日本語
矢藤　繁

英語
YATOH, SHIGERU

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会

英語
Ethical Committee, University of Tsukuba, Institute of Medicine

住所/Address

日本語
〒305-8575　茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
未登録

英語
No data

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068621

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068621

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）