UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059973 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068602 |
| 科学的試験名 | 胸椎伸展運動が小胸筋の弾性率および肩水平外転可動域に及ぼす即時的影響：せん断波エラストグラフィーを用いたランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/06 |
| 最終更新日 | 2025/12/04 15:48:15 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
胸椎伸展運動が小胸筋の硬さおよび肩水平外転可動域に及ぼす即時効果：ランダム化比較試験
英語
Immediate Effects of Thoracic Extension Exercise on Pectoralis Minor Stiffness and Shoulder Horizontal Abduction Range of Motion: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
胸椎伸展運動の即時効果RCT
英語
TEE-PM Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
胸椎伸展運動が小胸筋の弾性率および肩水平外転可動域に及ぼす即時的影響：せん断波エラストグラフィーを用いたランダム化比較試験
英語
Immediate Effects of Thoracic Extension Exercise on Pectoralis Minor Shear Modulus and Shoulder Horizontal Abduction Range of Motion: A Randomized Controlled Trial Using Shear Wave Elastography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
胸椎伸展運動SWE試験
英語
TEE-PM SWE Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、短時間の胸椎伸展運動が小胸筋の弾性率（せん断波エラストグラフィーによる測定）および肩水平外転可動域に即時的な改善効果をもたらすかを検証することである。
英語
The purpose of this study is to investigate whether a short-duration thoracic extension exercise produces immediate improvements in pectoralis minor stiffness measured by shear wave elastography and in shoulder horizontal abduction range of motion.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
小胸筋の弾性率（せん断波エラストグラフィーによる測定）。評価タイミング：介入前および介入後。
英語
Pectoralis minor shear modulus measured by shear wave elastography.
Evaluation timing: before and after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肩水平外転可動域（ゴニオメーターによる測定）。評価タイミング：介入前および介入後。
英語
Shoulder horizontal abduction range of motion measured using a goniometer.
Evaluation timing: before and after the intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
胸椎伸展運動を10分間実施する。被験者は座位姿勢で胸椎の伸展を反復的に行うエクササイズを行い、一定のテンポで背部伸展を繰り返す。介入は1回のみ実施する。
英語
Participants perform a 10-minute thoracic extension exercise in a seated position.
The exercise consists of repeated thoracic extension movements performed at a comfortable tempo.
The intervention is conducted once.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入なし。座位で10分間安静に過ごす。
英語
No intervention.
Participants remain seated at rest for 10 minutes.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の健康成人
肩および胸郭に疾患や疼痛のない者
過去6か月以内に胸椎または肩の外傷・手術歴がない者
研究への参加に文書で同意した者
英語
Healthy adults aged 18 years or older
No current shoulder or thoracic pain or disorders
No history of thoracic or shoulder injury or surgery within the past 6 months
Provided written informed consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
心疾患・呼吸器疾患など、運動実施に支障のある既往を有する者
妊娠中の者
測定（SWE・可動域計測）に影響を及ぼす整形外科的疾患を有する者
研究者が不適当と判断した者
英語
History of cardiac or respiratory disease that limits physical activity
Pregnant individuals
Musculoskeletal disorders that may affect SWE or ROM measurements
Individuals deemed inappropriate for participation by the investigators
目標参加者数/Target sample size
18
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡西 |
英語
| 名 | Hisato |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okanishi |
所属組織/Organization
日本語
平針かとう整形外科スポーツクリニック
英語
Hirabari Kato Orthopedics & Sports Clinic
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
470-0126
住所/Address
日本語
愛知県日進市赤池町屋下310
英語
310 Yakita, Akaike-cho, Nisshin, Aichi, Japan
電話/TEL
090-8322-6092
Email/Email
vanvan4575@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡西 |
英語
| 名 | Hisato |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okanishi |
組織名/Organization
日本語
平針かとう整形外科スポーツクリニック
英語
Hirabari Kato Orthopedics & Sports Clinic
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
470-0126
住所/Address
日本語
愛知県日進市赤池町屋下310
英語
310 Yakita, Akaike-cho, Nisshin, Aichi, Japan
電話/TEL
090-8322-6092
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
vanvan4575@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hirabari Kato Orthopedics & Sports Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
平針かとう整形外科スポーツクリニック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Hirabari Kato Orthopedics & Sports Clinic
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
平針かとう整形外科スポーツクリニック
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
平針かとう整形外科スポーツクリニック
英語
Hirabari Kato Orthopedics & Sports Clinic
住所/Address
日本語
愛知県日進市赤池町屋下310
英語
310 Yakita, Akaike-cho, Nisshin, Aichi, Japan
電話/Tel
090-8322-6092
Email/Email
vanvan4575@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
平針かとう整形外科スポーツクリニック（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Not applicable (addressed by result registration)
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
The study results are currently being prepared for journal submission and are not yet publicly avail
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
18
主な結果/Results
日本語
主要アウトカムである小胸筋のせん断弾性率は、介入群で介入前後に有意に減少したが、非介入群では有意な変化は認められなかった。副次アウトカムである肩水平外転可動域は、介入群で有意に増加したが、非介入群では変化を認めなかった。
英語
The primary outcome, the shear modulus of the pectoralis minor, showed a significant decrease in the exercise group but no significant change in the non-exercise group. The secondary outcome, shoulder horizontal abduction range of motion, increased significantly in the exercise group, whereas no notable change was observed in the control group.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
本研究には18名の健常成人が参加し、介入群9名、非介入群9名に無作為に割り付けられた。年齢、性別、身長、体重、肩関節水平外転可動域、小胸筋せん断弾性率のいずれについても、群間で統計学的な有意差は認められなかった。
英語
A total of 18 healthy adults participated in the study and were randomly allocated to the intervention group (n = 9) or the control group (n = 9). There were no significant between-group differences in age, sex, height, weight, baseline shoulder horizontal abduction angle, or baseline pectoralis minor shear modulus.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
18名がスクリーニングされ、全員が組み入れ基準を満たし、無作為化された。介入群9名と非介入群9名が割り付けられ、全参加者が介入前後の評価を完了した。脱落者は認められなかった。
英語
Eighteen individuals were screened and all met the eligibility criteria and were randomized. Nine participants were allocated to the intervention group and nine to the control group. All participants completed both pre- and post-intervention assessments, and no dropouts occurred.
有害事象/Adverse events
日本語
本研究期間中に、有害事象は認められなかった。
英語
No adverse events were observed during the study period.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目は、小胸筋のせん断弾性率（Shear Wave Elastography を用いて測定）とした。副次評価項目は、肩関節水平外転可動域（ゴニオメーターを用いて測定）とした。介入前後の変化量を比較した。
英語
The primary outcome measure was the shear modulus of the pectoralis minor, assessed using shear wave elastography. The secondary outcome measure was the shoulder horizontal abduction range of motion, evaluated using a goniometer. Changes before and after the intervention were compared.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
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