UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
3週間のラテラルバンドウォーク介入が動的膝外反を呈する成人女性に対する片脚ドロップ着地中の膝外反角に与える効果の検証

英語
Evaluation of the Effect of a 3-Week Lateral Band Walk Intervention on Dynamic Knee Valgus in Adult Females

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
LBW-DKV研究

英語
LBW-DKV Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
3週間のラテラルバンドウォーク介入が動的膝外反を呈する成人女性に対する片脚ドロップ着地中の膝外反角に与える効果：ランダム化比較試験

英語
Effect of a 3-Week Lateral Band Walk Intervention on Knee Valgus Angle During Single-Leg Drop Landing in Adult Females With Dynamic Knee Valgus: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LBW-DKV RCT

英語
LBW-DKV RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動的膝外反

英語
Dynamic Knee Valgus

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、3週間のラテラルバンドウォーク介入が、動的膝外反を呈する成人女性における片脚ドロップ着地時の膝外反角に与える影響を検証することである。

英語
The purpose of this study is to investigate the effect of a 3-week Lateral Band Walk intervention on knee valgus angle during single-leg drop landing in adult females with dynamic knee valgus.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前および介入直後の片脚ドロップ着地中における膝外反角（三次元動作解析による算出値）

英語
Knee valgus angle during single-leg drop landing, measured at baseline and immediately after the 3-week intervention using 3D motion analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
片脚ドロップ着地および片脚スクワット時の膝および股関節角度指標

体重で正規化した垂直方向床反力（vGRF）およびLoading rate

膝内反・外反モーメント

膝の安定感、動作の自信、身体コントロールに関する主観的評価

ACL損傷予防意識および介入遵守・忠実性指標（実施回数、フォーム評価、面談記録）

介入終了2週間後の片脚ドロップ着地中における膝外反角

英語
Biomechanical variables of the knee and hip during single-leg drop landing and single-leg squat

Vertical ground reaction force (vGRF) normalized by body weight, and loading rate

Knee varus/valgus moment

Subjective evaluations of knee stability, confidence in movement, and body control

Indicators of ACL injury prevention awareness, adherence, and fidelity to the intervention (session counts, form evaluation, and interview records)

Knee valgus angle during single-leg drop landing at 2-week follow-up

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は、ミニバンドを用いたラテラルバンドウォークを自宅で3週間実施する。1回あたり約10分とし、介入期間中に15セッション以上の実施を目標とする。運動は、大腿部にミニバンドを装着し、軽度屈曲位を保持しながら側方へ歩行する形式とする。介入開始前に研究者が対面でフォーム指導を行い、介入期間中は週1回のフォロー面談および動画提出によって実施状況とフォームを確認す

英語
Participants will perform a home-based Lateral Band Walk exercise using a mini-band for 3 weeks. Each session will last approximately 10 minutes, with a target of at least 15 sessions during the intervention period. The exercise is performed by placing a mini-band around the thighs and walking laterally while maintaining slight knee flexion. Prior to the intervention, the researcher will provide in-person instruction on proper form, and weekly follow-up interviews and video submissions will be used to monitor adherence and exercise technique.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入対照（通常生活群）

英語
No-intervention control (usual activity group)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人女性で、片脚スクワット動作における膝外反の程度を評価するスクリーニングテストにおいて、動的膝外反が比較的大きいと判断された者。

英語
Healthy adult females who demonstrate relatively greater dynamic knee valgus during a screening single-leg squat assessment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に前十字靭帯再建術を受けた者

スクリーニングテストで基準に満たない者

痛み、不快感、または筋骨格系の障害により片脚スクワットおよび片脚ドロップ着地を安全に実施できない者

研究期間中の継続的な参加が困難と判断された者

英語
Individuals with a history of anterior cruciate ligament reconstruction

Those who do not meet the criteria in the screening assessment

Those who cannot safely perform a single-leg squat or single-leg drop landing due to pain, discomfort, or musculoskeletal disorders

Those who are judged to have difficulty maintaining participation throughout the study period

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭哉
ミドルネーム
姓	芹澤

英語

名	Keiya
ミドルネーム
姓	Serizawa

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学大学院

英語
Juntendo University, Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健医療学研究科　博士後期課程

英語
Graduate School of Health Science Doctoral Program

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12 御茶の水センタービル

英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

ghs8525002@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭哉
ミドルネーム
姓	芹澤

英語

名	Keiya
ミドルネーム
姓	Serizawa

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院

英語
Juntendo University, Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科　博士後期課程

英語
Graduate School of Health Science Doctoral Program

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12 御茶の水センタービル

英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ghs8525002@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療学研究科 博士後期課程

個人名/Personal name

日本語
芹澤圭哉

英語
Keiya Serizawa

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学保健医療学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Health Science, Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12 御茶の水センタービル

英語
Ochanomizu Center Building, 3-2-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3813-3111

Email/Email

grad.hs@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

05

日

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