UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060642 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068578 |
| 科学的試験名 | 子宮内膜癌に対するロボット支援下手術における右横隔膜下洗浄細胞診評価の実現可能性：探索的介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/01 |
| 最終更新日 | 2026/02/10 12:52:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
子宮内膜癌に対するロボット支援下手術における右横隔膜下洗浄細胞診評価の実現可能性：探索的介入研究
英語
Feasibility Study of Right Subphrenic Cytology Assessment during Robot-Assisted Surgery for Endometrial Cancer
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
子宮内膜癌に対するロボット支援下手術における右横隔膜下洗浄細胞診評価の実現可能性：探索的介入研究
英語
Feasibility Study of Right Subphrenic Cytology Assessment during Robot-Assisted Surgery for Endometrial Cancer
科学的試験名/Scientific Title
日本語
子宮内膜癌に対するロボット支援下手術における右横隔膜下洗浄細胞診評価の実現可能性：探索的介入研究
英語
Feasibility Study of Right Subphrenic Cytology Assessment during Robot-Assisted Surgery for Endometrial Cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
子宮内膜癌に対するロボット支援下手術における右横隔膜下洗浄細胞診評価の実現可能性：探索的介入研究
英語
Feasibility Study of Right Subphrenic Cytology Assessment during Robot-Assisted Surgery for Endometrial Cancer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
子宮内膜癌
英語
Endometrial carcinoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
子宮内膜癌患者に対するロボット支援下手術において、右横隔膜下洗浄細胞診検体の採取が技術的に安全かつ確実に実施可能かどうか、かつ病理学的診断が可能な品質を満たす検体が採取可能かどうかを評価することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate whether right subphrenic cytology can be safely and reliably performed during robot-assisted surgery for patients with endometrial cancer, and whether specimens of sufficient quality for pathological diagnosis can be obtained
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
子宮内膜癌患者に対するロボット支援下手術において、右横隔膜下洗浄細胞診検体の採取が技術的に安全かつ確実に実施可能かどうか、かつ病理学的診断が可能な品質を満たす検体が採取可能かどうかを評価することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate whether right subphrenic cytology can be safely and reliably performed during robot-assisted surgery for patients with endometrial cancer, and whether specimens of sufficient quality for pathological diagnosis can be obtained
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
右横隔膜下洗浄細胞診検体の病理学的評価可能率
英語
Pathological Evaluability Rate of Right Subphrenic Cytology
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
右横隔膜下洗浄細胞診検査を全例に追加する診断的介入を実施する。
英語
Right subphrenic cytology will be uniformly added for all cases.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①子宮内膜癌と術前に診断されている
②ロボット支援下手術を行う予定である
③本研究に文書同意をいただけた患者。
④同意取得時の年齢が18歳以上
英語
1) Diagnosed with endometrial cancer preoperatively
2) Scheduled to undergo robot-assisted surgery
3) Provided written informed consent to participate in this study
4) Age 18 years or older at the time of consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①担当医が本研究の対象として不適切と判断した患者
②子宮肉腫
③術前化学療法が実施された患者
④妊娠中又は妊娠の可能性がある女性
英語
1) Patients deemed inappropriate for inclusion in this study by the attending physician
2) Patients with uterine sarcoma
3) Patients who have received preoperative chemotherapy
4) Women who are pregnant or may be pregnant
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横山 |
英語
| 名 | Takanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokoyama |
所属組織/Organization
日本語
国立病院機構 四国がんセンター
英語
NHO Shikoku Cancer Center
所属部署/Division name
日本語
婦人科
英語
Gynecology
郵便番号/Zip code
791-0280
住所/Address
日本語
愛媛県松山市南梅本町甲160番地
英語
Ko-160 Minami-Umemoto, Matsuyama, Ehime, Japan
電話/TEL
089-999-1111
Email/Email
yokoyama.takanori.dk@mail.hosp.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横山 |
英語
| 名 | Takanori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokoyama |
組織名/Organization
日本語
国立病院機構 四国がんセンター
英語
NHO Shikoku Cancer Center
部署名/Division name
日本語
婦人科
英語
Gynecology
郵便番号/Zip code
7910280
住所/Address
日本語
愛媛県松山市南梅本町甲160番地
英語
Ko-160 Minami-Umemoto, Matsuyama, Ehime, Japan
電話/TEL
089-999-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yokoyama.takanori.dk@mail.hosp.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター（臨床研究センター）
英語
National Hospital Organization (NHO) Shikoku Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立病院機構 四国がんセンター
英語
National Hospital Organization (NHO) Shikoku Cancer Center
住所/Address
日本語
愛媛県松山市南梅本町甲160番地
英語
Ko-160 Minami-Umemoto, Matsuyama, Ehime, Japan
電話/Tel
089-999-1111
Email/Email
yokoyama.takanori.dk@mail.hosp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
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