UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059953 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068577 |
| 科学的試験名 | パーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platformの開発と活用の有効性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/10 |
| 最終更新日 | 2025/12/03 10:32:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platformの開発と活用の有効性
英語
Development and Efficacy of a Person-Centered Care-Based Metaverse Dementia Nursing Platform
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platformの開発と活用の有効性
英語
Development and Efficacy of a Person-Centered Care-Based Metaverse Dementia Nursing Platform
科学的試験名/Scientific Title
日本語
パーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platformの開発と活用の有効性
英語
Development and Efficacy of a Person-Centered Care-Based Metaverse Dementia Nursing Platform
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
パーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platformの開発と活用の有効性
英語
Development and Efficacy of a Person-Centered Care-Based Metaverse Dementia Nursing Platform
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
no
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、インターネットを利用したインターアクティブな交流や活動を楽しむ３次元のデジタル仮想空間であるMetaverse を用いたパーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platform（e-ラーニングや動画教材等を整備等）を構築して教育プログラム介入を含めた、Metaverse認知症看護Platformの有効性を検討する。
英語
The purpose of this study is to examine the efficacy of a Metaverse Dementia Nursing Platform (including elearning and video materials) based on person-centered care, utilizing the Metaverse a three dimensional digital virtual space where users enjoy interactive communication and activities via the internet and to evaluate its effectiveness, including educational program interventions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
①研究対象者の属性
②Metaverse体験
④認知症高齢者の尊厳を維持するための認知症看護実践能力育成プログラム(e-ラーニングを含む)⑤認知症実践ガイドの利用回数
⑤認知症看護の意識に関する評価
英語
1. Attributes of research subjects
2. Metaverse experience
3. Program for developing dementia nursing practice skills to maintain the dignity of elderly individuals with dementia (including e-learning)
4. Frequency of use of the Dementia Practice Guide
5.Assessment of awareness regarding dementia nursing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
Metaverse を用いたパーソン・センタード・ケアに基づくMetaverse認知症看護Platform（e-ラーニングや動画教材等）
英語
Metaverse Dementia Nursing Platform Based on Person-Centered Care Using the Metaverse (e-learning, video materials, etc.)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする
①順天堂大学医学部附属静岡病院（633床：7対１看護体制）の常勤の全看護師（700名程度）
②認知症高齢者の治療・看護に関わる者
③本研究に関する本人の自由意志による研究参加の同意を取得できた者
④個人のPCにてインターネットに接続し、Metaverse空間にアクセスできる者
英語
Target patients meeting all the following criteria:
1. All full-time nurses (approximately 700) at Juntendo University Shizuoka Hospital (633 beds: 7:1 nursing ratio)
2.Those involved in the treatment and nursing care of elderly dementia patients
3.Individuals for whom informed consent to participate in this research, given of their own free will, has been obtained
4.Individuals able to connect to the internet via their personal PC and acc
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1以下のいずれかにあてはまる対象者は、本研究に組み入れないこととする。
① 対象病院の以外の専門職
② 認知症高齢者の治療・ケアに関わっていない専門職
③ 非常勤勤務、産休・休職中の者
④ 研究参加の同意が得られなかった者
英語
The following individuals shall not be included in this study:
1. Professionals from hospitals other than the designated study hospital
2. Professionals not involved in the treatment or care of elderly individuals with dementia
3. Individuals working part-time, on maternity leave, or on leave of absence
4. Individuals for whom research participation consent could not be obtained
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
英語
| 名 | mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University, Faculty of Nursing,
所属部署/Division name
日本語
臨床看護学
英語
Hamamatsu University, Faculty of Nursing,
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama Hamamatsu Shizuoka
電話/TEL
0534352826
Email/Email
mizuesuzuki@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
英語
| 名 | mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
臨床看護学講座
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1
電話/TEL
0534352826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mizuesuzuki@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
浜松医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Hamamatsu University School of Medicine
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
浜松市
英語
Handayama 1-20-1
電話/Tel
0534352826
Email/Email
m~suzuki@hama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
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