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一般向け試験名/Public title

日本語
除菌後発生胃癌の臨床的特徴の検討　

英語
Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
除菌後発生胃癌の臨床的特徴の検討　

英語
Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
除菌後発生胃癌の臨床的特徴の検討　

英語
Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
除菌後発生胃癌の臨床的特徴の検討　

英語
Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination Clinical Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Bacteria Elimination

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃がん

英語
Gastric Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ピロリ菌除菌後に発生する胃癌の臨床的特徴を明らかにし、除菌時の背景疾患や患者プロフィールとの関連性を評価することである。具体的には、除菌前後の内視鏡検査結果、萎縮性胃炎の程度、除菌後の胃癌発生率、発生する胃癌の部位、形態、大きさ、深達度、組織型などの特徴を詳細に解析する。これにより、除菌後に発生する胃癌の特性を把握し、今後の治療および予防対策の改善に寄与する知見を得ることを目指している。

英語
The objective of this study is to clarify the clinical characteristics of gastric cancer occurring after Helicobacter pylori eradication and to evaluate its association with background diseases and patient profiles at the time of eradication. Specifically, we will conduct a detailed analysis of endoscopic findings before and after eradication, the degree of atrophic gastritis, the incidence rate of gastric cancer after eradication, and the characteristics of the resulting gastric cancers, including location, morphology, size, depth of invasion, and histological type. This aims to understand the characteristics of gastric cancers developing after eradication and to gain insights that will contribute to improving future treatment and preventive strategies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
除菌後に発生する胃癌の特性を把握する

英語
Characterizing gastric cancer occurring after eradication

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
除菌時の背景疾患や患者プロフィールとピロリ菌除菌後発生胃癌の特徴の比較

英語
Comparison of Background Diseases and Patient Profiles at the Time of Eradication with Characteristics of Gastric Cancer Occurring After Helicobacter pylori Eradication

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年1月から2024年8月の間に慶應義塾大学病院でピロリ菌除菌治療を受け、その後2024年10月までに新規に胃がんと診断されたピロリ菌除菌時18歳以上の患者

英語
Patients aged 18 years or older at the time of Helicobacter pylori eradication therapy who underwent treatment at Keio University Hospital between January 2012 and August 2024 and were subsequently newly diagnosed with gastric cancer by October 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①臨床データの使用を拒否された方。②ピロリ菌除菌時に治療予定の胃がんを併存していた患者。③他院でピロリ菌除菌治療を受けた患者。

英語
1 Individuals who refused to allow their clinical data to be used. 2 Patients who had concomitant gastric cancer planned for treatment during Helicobacter pylori eradication therapy. 3 Patients who received Helicobacter pylori eradication therapy at another hospital.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英毅
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Mori

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学教室（消化器）

英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

mori-d@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英毅
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学（消化器）

英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mori-d@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, SHinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-ft_pt@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後方視的研究

英語
Retrospective study

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068565

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