UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059964
受付番号 R000068554
科学的試験名 病棟看護師における手湿疹予防を目的とした保湿剤提供方法の比較ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/04
最終更新日 2025/12/04 10:23:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
病棟看護師における手湿疹の予防に対する保湿剤提供方法の比較介入試験：ランダム化群間比較試験

英語
Randomized Controlled Trial Comparing Methods of Providing Moisturizers to Prevent Hand Eczema in Ward Nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
病棟看護師の手湿疹を防ぐ保湿方法の研究

英語
A Study on Moisturizing Methods to Prevent Hand Eczema in Ward Nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
病棟看護師における手湿疹予防を目的とした保湿剤提供方法の比較ランダム化比較試験

英語
Randomized Controlled Trial Comparing Moisturizer Provision Methods for the Prevention of Hand Eczema in Ward Nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護師の手湿疹予防：保湿剤提供方法RCT

英語
Moisturizer Provision RCT for Hand Eczema in Nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手湿疹

英語
hand eczema

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者は非医療従事者に比べて手指衛生の頻度が高く、それに伴い手湿疹の発症率も高く、しばしば難治化する傾向がある。なかでも病棟勤務の看護師は、日常的に手指衛生の機会が非常に多く、手湿疹の発症率が高く重症化しやすいことが報告されている。
手湿疹の予防策として保湿剤の外用は広く推奨されていが、実臨床においては使用の手間や習慣の欠如などを理由に、十分に活用されていないのが現状である。
本研究では、病棟勤務の看護師を対象とし、保湿剤を①個別に配布する群、②病棟内に設置する群、③保湿剤の提供を行わない群の3群に分け、それぞれにおける手湿疹への影響を比較・検討する。
本研究の目的は、保湿剤の外用が手湿疹に与える影響およびその効果的な提供方法を明らかにし、医療現場における手湿疹への実践的かつ現実的な予防・対策法を確立することにある。

英語
Healthcare workers perform hand hygiene more frequently than non-healthcare workers, resulting in a higher incidence of hand eczema, which often becomes chronic and difficult to manage. Among them, ward nurses have particularly high hand hygiene demands in their daily practice, and previous studies have reported that they have a higher incidence of hand eczema and are more prone to severe disease.

Topical moisturizers are widely recommended as a preventive measure for hand eczema. However, in actual clinical settings, they are often underused due to barriers such as inconvenience and the lack of a habitual moisturizing routine.

In this study, ward nurses will be assigned to one of three groups: (1) individual distribution of moisturizers, (2) placement of moisturizers within the ward, and (3) no provision of moisturizers. The impact of each approach on hand eczema will be compared and evaluated.

The aim of this study is to clarify the effect of topical moisturizers on hand eczema and to identify the most effective method of providing moisturizers. Ultimately, this research seeks to establish practical and feasible strategies for the prevention and management of hand eczema in healthcare settings.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入試験前、介入試験後6週、12週後の各群間における手湿疹スコア（0点から10点の自己評価）の変化

英語
Changes in hand eczema scores (self-rated on a 0 to 10 scale) between groups at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
保湿剤を個別に配布する群（介入群）
対象者にそれぞれ25gチューブが10本入った箱を1箱配布し、勤務中に使用する。外用回数や使用タイミングの指定は行わず、各自の裁量に委ねる。
介入期間は12週であり、6週と12週時点で保湿剤の重量を測定し、保湿剤の使用量を把握する。

英語
Moisturizers will be individually distributed to the intervention group. Each participant will receive one box containing ten 25 g tubes and will use them during working hours. The frequency and timing of application will not be specified and will be left to the discretion of each participant. The intervention period will be 12 weeks, and the weight of the moisturizer will be measured at 6 and 12 weeks to assess the amount used.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
病棟に保湿剤を設置する群（介入群）
該当病棟内の共用スペース（例：ナースステーション、洗面台）に300g程度の保湿剤の入ったポンプ容器を設置し自由に使用できる環境を整備する。
介入期間は12週であり、6週と12週時点で保湿剤の重量を測定し、保湿剤の使用量を把握する。

英語
Moisturizers will be placed in the wards for the intervention group. Pump containers filled with approximately 300 g of moisturizer will be placed in shared areas within the target wards (e.g., nurse stations and washstands) to allow free use. The intervention period will be 12 weeks, and the weight of the moisturizer will be measured at 6 and 12 weeks to assess the amount used.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
保湿剤を配布も設置もしない群（対照群）
本群では、保湿剤の配布・設置ともに行わない。

英語
In the control group, neither distribution nor placement of moisturizers will be conducted.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年7月14日から2025年7月25日に当院に勤務する全職員に対して手湿疹の調査を行った結果を参考に6病棟を対象として指定した。指定された病棟に勤務する看護師のうち、研究参加に同意が得られた者（各病棟25-30名）を選択する。

英語
Based on the results of a hand eczema survey conducted on all staff working at our hospital from July 14 2025 to July 25 2025, six wards were selected as the target. Among the nurses working in the designated wards, those who provide consent to participate in the study (25 to 30 nurses per ward) will be selected.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・退職や休職により、12週後の観察期間終了まで研究参加を継続できないことが事前にわかっている者
・同意取得時において、研究の目的および内容を理解する能力が十分でないと判断された者
・研究責任者が、本研究への参加が不適当と判断した者

英語
Participants who are known in advance to be unable to continue participation until the end of the 12 week observation period due to resignation or leave of absence
Participants who are judged at the time of obtaining consent to have insufficient ability to understand the purpose and content of the study
Participants whom the principal investigator judges to be inappropriate for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

165


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 有馬
ミドルネーム
姓 亜衣

英語
名 ARIMA
ミドルネーム
姓 AI

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科学教室

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良市橿原市四条町840

英語
840 Shijo-cho Kashihara-shi Nara

電話/TEL

0744223051

Email/Email

ai_214_littlestar@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 有馬
ミドルネーム
姓 亜衣

英語
名 ARIMA
ミドルネーム
姓 AI

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良市橿原市四条町840

英語
840 Shijo-cho Kashihara-shi Nara

電話/TEL

0744223051

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ai_214_littlestar@yaho.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
奈良市橿原市四条町840

英語
840 Shijo-cho Kashihara-shi Nara

電話/Tel

0744223051

Email/Email

ai_214_littlestar@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 19 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 04 日



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