UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059934 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068548 |
| 科学的試験名 | 個人の脳波特性に合せた経頭蓋電気刺激が視空間認知機能に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/01 |
| 最終更新日 | 2025/12/01 19:15:25 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
個人の脳波特性に合せた経頭蓋電気刺激が視空間認知機能に与える影響
英語
Effects of transcranial electrical stimulation based on individual EEG characteristics on visuospatial attention
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
個人の脳波特性に合せた経頭蓋電気刺激が視空間認知機能に与える影響
英語
Effects of transcranial electrical stimulation based on individual EEG characteristics on visuospatial attention
科学的試験名/Scientific Title
日本語
個人の脳波特性に合せた経頭蓋電気刺激が視空間認知機能に与える影響
英語
Effects of transcranial electrical stimulation based on individual EEG characteristics on visuospatial attention
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
個人の脳波特性に合せた経頭蓋電気刺激が視空間認知機能に与える影響
英語
Effects of transcranial electrical stimulation based on individual EEG characteristics on visuospatial attention
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
個人の脳波特性とそこから1/f成分を除去した刺激を作成し、その刺激が視空間認知機能に与える影響を評価する。もし、1/f成分が重要であれば、2つの刺激条件で効果に差がみらえる可能性がある。
英語
We generate stimulation waveforms based on individual EEG characteristics, both with and without removal of the 1/f component, and evaluate their effects on visuospatial attention. If the 1/f component plays a functional role, differential effects are expected to emerge between the two stimulation conditions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅰ相/Phase I
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
刺激中の視空間認知課題の正答率
英語
Accuracy rate on visuospatial attention tasks during stimulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
刺激中の視空間認知課題の反応時間
刺激前後の脳波のα振動活動
英語
Response time for visuospatial attention tasks during stimulation.
Alpha power before and after intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
個人の脳波特性に基づいた経頭蓋電気刺激刺激
英語
Transcranial electrical stimulation based on individual characteristics of EEG
介入2/Interventions/Control_2
日本語
個人の脳波特性から非周期的成分を除いた刺激
英語
Stimulation with the removal of the aperiodic components from the individual power spectrum.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
偽刺激
英語
sham stimulation
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 39 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
本研究の参加について文書による同意が得られている者
英語
Healthy adults
Participants who agree to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経系合併症や精神疾患の既往のある者
体内金属の入っている者
妊婦
英語
Participants with a history of neurological or psychiatric disorders
Participants with implanted metal devices
Pregnant women
目標参加者数/Target sample size
27
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 上畠 旭登 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上畠 |
英語
| 名 | UEHATA ASATO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | UEHATA |
所属組織/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学大学院
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare, Graduate School
所属部署/Division name
日本語
保健医療学研究科
英語
Graduate School of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
814-0001
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3‐6‐40
英語
3-6-40 Momochihama, Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-832-1200
Email/Email
asa10assome@docomo.ne.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 上畠 旭登 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上畠 |
英語
| 名 | UEHATA ASATO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | UEHATA |
組織名/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学大学院
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare, Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健医療学研究科
英語
Graduate School of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
814-0001
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3‐6‐40
英語
3-6-40 Momochihama, Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-832-1200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
asa10assome@docomo.ne.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare, Graduate School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡国際医療福祉大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
厚生労働省/MHLW(Japan)
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学大学院
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare, Graduate School
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3‐6‐40
英語
3-6-40 Momochihama, Sawara-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/Tel
092-832-1200
Email/Email
kyushu-nyushi@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
福岡国際医療福祉大学大学院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
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