UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059926 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068537 |
| 科学的試験名 | 末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/01 |
| 最終更新日 | 2025/11/29 16:37:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群の臨床学的特徴に関する研究
英語
Clinical Study of Restless Legs Syndrome in Patients with End-Stage Renal Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群に関する研究
英語
Restless Legs Syndrome in Patients with End-Stage Renal Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群に関する研究
英語
Restless Legs Syndrome in Patients with End-Stage Renal Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群に関する研究
英語
Restless Legs Syndrome in Patients with End-Stage Renal Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
レストレスレッグス症候群
英語
Restless Legs Syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
末期腎不全患者におけるレストレスレッグス症候群の臨床学的特徴を明らかにする．
英語
To clarify the clinical characteristics of restless legs syndrome in patients with end-stage renal failure.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
該当なし．
英語
Not applicable.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
透析療法（血液透析および腹膜透析）別のレストレスレッグス症候群の有病率および重症度
英語
Prevalence and Severity of Restless Legs Syndrome by Dialysis Therapy (Hemodialysis and Peritoneal Dialysis)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
レストレスレッグス症候群と透析療法（透析の種類および透析条件による）および臨床検査所見との関連
英語
The Relationship Between Restless Legs Syndrome and Dialysis Therapy (Depending on Dialysis Type and Conditions) and Laboratory Findings
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
現在，福岡赤十字病院および医療法人幸善会前田病院，平川内科クリニックにおいて透析療法（血液透析もしくは腹膜透析）を受けている患者．
英語
Patients currently receiving dialysis therapy (hemodialysis or peritoneal dialysis) at Fukuoka Red Cross Hospital, Maeda Hospital, and Hirakawa Clinic.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究に対して不参加の申し出があった患者，および調査票に回答不能の患者
英語
Patients who declined to participate in this study, and patients unable to complete the questionnaire
目標参加者数/Target sample size
360
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | KENTARO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NAKAI |
所属組織/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
所属部署/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/TEL
+81-92-521-1211
Email/Email
kentaro-kyu@umin.org
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | KENTARO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NAKAI |
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
部署名/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/TEL
+81-92-521-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kentaro-kyu@umin.org
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center,
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital, Fukuoka, Japan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡赤十字病院
部署名/Department
日本語
腎臓内科
個人名/Personal name
日本語
中井 健太郎
英語
Kentaro Nakai
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Not applicable
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
医療法人幸善会前田病院
英語
Maeda Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院 臨床研究センター
英語
Fukuoka Red Cross Hospital Clinical Research Center
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, 815-8555, Japan
電話/Tel
0570-03-1211
Email/Email
fukuoka-kenkyu@fukuoka-med.jrc.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
福岡赤十字病院（福岡県），医療法人幸善会前田病院（佐賀県），平川内科クリニック（福岡県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
透析療法（血液透析もしくは腹膜透析）を受けている末期腎不全の患者を対象として，レストレスレッグス症候群の診断および重症度に関わる調査票を用いて有病率および重症度を調査する．また，患者情報，診療行為および通常診療で施行された検査結果を収集し，レストレスレッグス症候群の診断および重症度との関連を評価する．
英語
This study investigates the prevalence and severity of restless legs syndrome (RLS) in patients with end-stage renal disease undergoing dialysis therapy (hemodialysis or peritoneal dialysis) using a questionnaire assessing RLS diagnosis and severity. Additionally, patient information, medical procedures, and test results obtained during routine clinical care will be collected to evaluate their association with RLS diagnosis and severity.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068537
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068537
