UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059917 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068531 |
| 科学的試験名 | 上部消化管内視鏡検査前のゼリー飲料服用における安全性および有用性に関するランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/28 |
| 最終更新日 | 2025/11/28 18:22:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
上部消化管内視鏡検査前のゼリー飲料服用における安全性および有用性に関するランダム化比較試験
英語
A Randomized Controlled Trial on the Safety and Efficacy of Jelly Drink Administration Before Upper Gastrointestinal Endoscopy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
上部消化管内視鏡検査前のゼリー飲料服用に関するランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial on Jelly Drink Intake Before Upper Gastrointestinal Endoscopy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
上部消化管内視鏡検査前のゼリー飲料服用における安全性および有用性に関するランダム化比較試験
英語
A Randomized Controlled Trial on the Safety and Efficacy of Jelly Drink Administration Before Upper Gastrointestinal Endoscopy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
上部消化管内視鏡検査前のゼリー飲料服用に関するランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial on Jelly Drink Intake Before Upper Gastrointestinal Endoscopy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
上部消化管内視鏡検査の実施を予定している方
英語
Individuals scheduled to undergo an upper gastrointestinal endoscopy
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
上部消化管内視鏡検査の実施を予定している場合、検査前日の夜から検査当日の朝まで飲食が制限されるが、経口補水ゼリーの摂取が従来の制限と同様に安全に検査が実施できることをランダム化試験にて検証する。
英語
When an upper gastrointestinal endoscopy is scheduled, dietary restrictions apply from the evening before the procedure until the morning of the examination. A randomized trial will verify that consuming oral rehydration jelly allows the procedure to be performed safely, similar to conventional restrictions.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
上部消化管内視鏡検査の安全性
英語
Safety of Upper Gastrointestinal Endoscopy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
検査前後のバイタルサイン（血圧、脈拍、酸素飽和度）、検査時間、検査までの空腹感およびストレス度合、偶発症の有無
英語
Vital signs before and after the examination (blood pressure, pulse rate, oxygen saturation), examination duration, level of hunger and stress prior to the examination, presence of any complications
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
経口補水ゼリーの摂取
英語
Oral Rehydration Jelly Intake
介入2/Interventions/Control_2
日本語
なし
英語
None
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.本研究の参加に同意する18歳以上のもの
2.経口摂取が可能である
3.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られたもの
英語
1. Individuals aged 18 years or older who consent to participate in this study
2. Capable of oral intake
3. Individuals who, after receiving adequate explanation regarding participation in this trial, provided written consent based on full understanding and of their own free will
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.ナトリウム、カリウムの摂取制限を受けているもの
2.重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難なもの
3.咽頭・鼻腔などに重篤な疾患があり、内視鏡の挿入ができないもの
4.全身状態不良のもの
5.緊急内視鏡検査を受けるもの
6.止血術を目的に内視鏡を行うもの
7.試験参加の判断を自ら行うことのできないもの
8.試験について理解したが試験参加に同意をしないもの
9.その他主治医が本研究の対象として不適当と判断したもの
英語
1. Individuals with sodium or potassium intake restrictions
2. Individuals with severe liver disease, kidney disease, heart disease, or other conditions that make participation in this study difficult
3. Individuals with severe pharyngeal or nasal cavity conditions preventing endoscope insertion
4. Individuals in poor general health
5. Individuals requiring emergency endoscopy
6. Individuals undergoing endoscopy for hemostasis purposes
7. Individuals unable to independently decide on trial participation
8. Individuals who understand the trial but do not consent to participate
9. Other individuals deemed unsuitable for this study by the attending physician
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長生 |
英語
| 名 | Koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagaike |
所属組織/Organization
日本語
市立吹田市民病院
英語
Suita Municipal Hospital
所属部署/Division name
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopy Center
郵便番号/Zip code
564-8567
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町5-7
英語
5-7,kishibesinmachi, suita-shi, Osaka
電話/TEL
0663873311
Email/Email
nagaike.koji@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長生 |
英語
| 名 | koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagaike |
組織名/Organization
日本語
市立吹田市民病院
英語
Suita Municipal Hospital
部署名/Division name
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopy Center
郵便番号/Zip code
564-8567
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町5-7
英語
5-7,kishibesinmachi, suita-shi, Osaka
電話/TEL
0663873311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagaike.koji@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Suita Municipal Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
市立吹田市民病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
市立吹田市民病院臨床研究審査委員会
英語
Suita Municipal Hospita Institutional Review Board
住所/Address
日本語
大阪府吹田市岸部新町5-7
英語
5-7,kishibesinmachi, suita-shi, Osaka
電話/Tel
0663873311
Email/Email
yakkyoku@mhp.suita.osaka.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068531
