UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
頸部装着型電子聴診器による嚥下機能評価に関する研究

英語
Swallowing Function Assessment Using a Neck-Worn Electronic Stethoscope

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頸部装着型電子聴診器による嚥下機能評価に関する研究

英語
Swallowing Function Assessment Using a Neck-Worn Electronic Stethoscope

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頸部装着型電子聴診器による嚥下機能評価に関する研究

英語
Swallowing Function Assessment Using a Neck-Worn Electronic Stethoscope

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頸部装着型電子聴診器による嚥下機能評価に関する研究

英語
Swallowing Function Assessment Using a Neck-Worn Electronic Stethoscope

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害

英語
dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
嚥下障害患者を対象に、頸部装着型電子聴診器を用いて嚥下機能を評価し、その妥当性と有用性を明らかにすることを目的とする。

英語
The aim of this study is to evaluate swallowing function in patients with dysphagia using a neck worn electronic stethoscope and to clarify its validity and efficacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下音、嚥下頻度、誤嚥の兆候の評価
患者背景因子と嚥下モニター評価との関連解析

英語
Assessment of Swallowing Sounds, Swallowing Frequency, and Signs of Aspiration
Correlation analysis between patient background factors and swallowing monitor evaluation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嚥下内視鏡検査所見との比較検討

英語
Comparative Analysis with Endoscopic Swallowing Examination Findings

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
頸部装着型電子聴診器を使用する

英語
Using a neck worn electronic stethoscope

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
嚥下機能障害を有する患者

英語
Patients with dysphagia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度な認知機能障害を有する患者

英語
Patients with severe cognitive impairment

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	憲和
ミドルネーム
姓	孔

英語

名	Kento
ミドルネーム
姓	Ko

所属組織/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
Toyama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
Department of Otorhinolaryngology,Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama City, Toyama

電話/TEL

076-434-2281

Email/Email

kentoko@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲和
ミドルネーム
姓	孔

英語

名	Kento
ミドルネーム
姓	Ko

組織名/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
Toyama University Hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama City, Toyama

電話/TEL

076-434-2281

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentoko@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
Toyama Univeristy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
富山大学

英語
Toyama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
富山大学臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, University of Toyama

住所/Address

日本語
富山県 富山市五福3190番地

英語
3190 Gofuku,Toyama City, Toyama

電話/Tel

076-415-8857

Email/Email

kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

富山大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068517

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